Inflammation postprandiale et acides gras (PIFA)
20 avril 2010 mis à jour par: Wageningen University
Effets des acides gras sur la réponse inflammatoire postprandiale des sujets obèses sains et obèses diabétiques de type 2
L'objectif principal est d'élucider les effets aigus d'un apport oral d'acides gras saturés, monoinsaturés ou polyinsaturés sur l'expression du génome entier des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) des sujets obèses et obèses diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La consommation de régimes riches en graisses peut entraîner une dyslipidémie postprandiale, une altération de la fonction endothéliale, une activation des cellules immunitaires et des modifications des profils d'expression génique des cellules immunitaires telles que les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Récemment, il a été montré que les profils d'expression génique postprandiale des PBMC et des réponses plasmatiques des triglycérides (TG) et des acides gras libres (FFA) dépendent du type de graisse alimentaire consommée (c.-à-d.
saturés, monoinsaturés et polyinsaturés).
Étant donné que les sujets obèses et diabétiques sont généralement dans un état pro-inflammatoire et présentent une dyslipidémie et un dysfonctionnement endothélial, nous nous intéressons à l'effet de différents acides gras à forte charge sur les profils d'expression des gènes des PBMC, les profils des cytokines plasmatiques et la fonction endothéliale de ces sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wageningen, Pays-Bas, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- sexe masculin
- 50-70 ans
Pour les patients diabétiques uniquement :
- IMC >30 kg/m2
- Diabète bien contrôlé : la glycémie à jeun doit être < 10,0 mmol/l au moment du dépistage.
- Doit être sous sulfamide hypoglycémiant ou metformine depuis au moins 6 mois à dose constante pendant au moins deux mois, ou sous traitement diététique depuis au moins 6 mois2.
Pour les témoins obèses uniquement :
- IMC > 30 kg/m2
- normoglycémique selon les critères OMS (OGTT, glycémie à jeun < 7 mmol/L, après 2 h < 7,8 mmol/L)
Pour les contrôles maigres uniquement :
- IMC 18-25 kg/m2
- normoglycémique selon les critères OMS (OGTT, glycémie à jeun < 7 mmol/L, après 2 h < 7,8 mmol/L)
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Sexe féminin
- Âge inférieur à 50 ans ou supérieur à 70 ans
- Taux d'hémoglobine <8,4 mmol/L
- Allergique au lait de vache ou aux produits laitiers
- Allergique à l'huile de poisson
- Végétarien
- Fumeur de tabac
- Utilisation actuelle ou récente (<4 semaines) de suppléments d'huile de poisson ou plus de quatre fois poisson/semaine ; 24,35 g d'EPA-DHA de poisson par mois (800 mg/jour) selon le questionnaire.
- Inoculations reçues dans les 2 mois suivant le début de l'étude ou prévues pendant l'étude
- Donné ou destiné à donner du sang à partir de 2 mois avant l'étude jusqu'à deux mois après l'étude
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Condition médicale qui peut interférer avec le résultat de l'étude (c'est-à-dire maladie cardiovasculaire, maladie gastro-intestinale, dysfonctionnement rénal)
- Utilisation de médicaments connus pour interférer avec l'homéostasie du glucose (c. corticostéroïdes)
- abus de drogues et/ou d'alcool
- participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite de dépistage
Pour les sujets obèses, diabétiques de type 2 uniquement :
- diabète sévère qui nécessite l'application d'insuline
- complications liées au diabète
Pour les sujets obèses et les témoins maigres uniquement :
- hyperglycémique selon les critères de l'OMS (OGTT, glycémie à jeun> 6,0 mM, après 2 h> 11 mM)
- tension artérielle systolique > 160 mmHg ou tension artérielle diastolique > 100 mmHg
- Glucose urinaire (>0,25 g/l)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets témoins en bonne santé, Shake riche en graisses saturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses saturées
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Expérimental: Sujets témoins en bonne santé, Shake riche en graisses monoinsaturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses monoinsaturées
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Expérimental: Sujets témoins en bonne santé, Shake riche en graisses polyinsaturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses polyinsaturées
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Expérimental: Sujets obèses en bonne santé, Shake riche en graisses saturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses saturées
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Expérimental: Sujets obèses en bonne santé, Shake riche en graisses monoinsaturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses monoinsaturées
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Expérimental: Sujets obèses en bonne santé, Shake riche en graisses polyinsaturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses polyinsaturées
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Expérimental: Sujets obèses diabétiques de type 2, Shake riche en graisses saturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses saturées
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Expérimental: Sujets obèses diabétiques de type 2, Shake riche en graisses monoinsaturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses monoinsaturées
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Expérimental: Sujets obèses diabétiques de type 2, Shake riche en graisses polyinsaturées
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milkshake contenant 95 grammes de matières grasses, pourcentage élevé de graisses polyinsaturées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profils d'expression des gènes PBMC
Délai: 0, 2, 4 heures
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0, 2, 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité de réponse inflammatoire des PBMC
Délai: 0, 2, 4 heures
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0, 2, 4 heures
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Fonction endothéliale
Délai: 0, 2, 4 heures
|
0, 2, 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Muller, Prof, Chair Department of human nutrition NMG group
- Chercheur principal: Lydia A Afman, PhD, Senior scientist department Human Nutrition Wageningen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Esser D, van Dijk SJ, Oosterink E, Muller M, Afman LA. A high-fat SFA, MUFA, or n3 PUFA challenge affects the vascular response and initiates an activated state of cellular adherence in lean and obese middle-aged men. J Nutr. 2013 Jun;143(6):843-51. doi: 10.3945/jn.113.174540. Epub 2013 Apr 24.
- van Dijk SJ, Mensink M, Esser D, Feskens EJ, Muller M, Afman LA. Responses to high-fat challenges varying in fat type in subjects with different metabolic risk phenotypes: a randomized trial. PLoS One. 2012;7(7):e41388. doi: 10.1371/journal.pone.0041388. Epub 2012 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2009
Première publication (Estimation)
15 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL2800108109
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