Inflamação pós-prandial e ácidos graxos (PIFA)
20 de abril de 2010 atualizado por: Wageningen University
Efeitos dos ácidos graxos na resposta inflamatória pós-prandial de obesos saudáveis e diabéticos tipo 2 obesos
O objetivo principal é elucidar os efeitos agudos da ingestão oral de ácidos graxos saturados, monoinsaturados ou poliinsaturados na expressão do genoma completo de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) de indivíduos obesos obesos e diabéticos tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O consumo de dietas ricas em gordura pode levar à dislipidemia pós-prandial, comprometimento da função endotelial, ativação de células imunes e alterações nos perfis de expressão gênica de células imunes, como células mononucleares do sangue periférico (PBMC).
Recentemente, foi demonstrado que os perfis de expressão gênica pós-prandial de PBMC e respostas plasmáticas de triglicerídeos (TG) e ácidos graxos livres (FFA) dependem do tipo de gordura dietética consumida (ou seja,
saturados, monoinsaturados e poliinsaturados).
Como indivíduos obesos e diabéticos geralmente estão em estado pró-inflamatório e apresentam dislipidemia e disfunção endotelial, estamos interessados no efeito de diferentes ácidos graxos em alta carga nos perfis de expressão gênica de PBMC, perfis de citocinas plasmáticas e função endotelial desses indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wageningen, Holanda, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Holanda, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes:
- sexo masculino
- 50-70 anos
Apenas para pacientes diabéticos:
- IMC >30 kg/m2
- Diabetes bem controlado: a concentração de glicose plasmática em jejum deve ser <10,0 mmol/l no momento da triagem.
- Deve estar em terapia com sulfonilureia ou metformina por pelo menos 6 meses com dose constante por pelo menos dois meses, ou em tratamento dietético por pelo menos 6 meses2.
Apenas para controles obesos:
- IMC > 30 kg/m2
- normoglicêmico de acordo com os critérios da OMS (OGTT, glicemia de jejum < 7 mmol/L, após 2 h <7,8mmol/L)
Somente para controles enxutos:
- IMC 18-25 kg/m2
- normoglicêmico de acordo com os critérios da OMS (OGTT, glicemia de jejum < 7 mmol/L, após 2 h <7,8mmol/L)
Critério de exclusão:
Para todos os participantes:
- Gênero feminino
- Idade abaixo de 50 anos ou acima de 70 anos
- Níveis de hemoglobina <8,4 mmol/L
- Alérgico a leite de vaca ou produtos lácteos
- Alérgico a óleo de peixe
- Vegetariano
- Fumante de tabaco
- Uso atual ou recente (<4 semanas) de suplementos de óleo de peixe ou mais de quatro vezes peixe/semana; 24,35 g de EPA-DHA de peixe por mês (800 mg/dia) conforme avaliado pelo questionário.
- Recebeu inoculações dentro de 2 meses após o início do estudo ou planejou durante o estudo
- Doou ou pretendia doar sangue de 2 meses antes do estudo até dois meses após o estudo
- Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 3 kg nos últimos três meses)
- Condição médica que pode interferir no resultado do estudo (ou seja, doença cardiovascular, doença gastrointestinal, disfunção renal)
- Uso de medicamentos conhecidos por interferir na homeostase da glicose (ou seja, corticosteróides)
- abuso de drogas e/ou álcool
- participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes da primeira visita de triagem
Apenas para indivíduos obesos, diabéticos tipo 2:
- diabetes grave que requer aplicação de insulina
- complicações relacionadas ao diabetes
Apenas para indivíduos obesos e controles magros:
- hiperglicêmico de acordo com os critérios da OMS (OGTT, glicemia de jejum >6,0mM, após 2h>11mM)
- pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg
- Concentrações urinárias de glicose (>0,25 g/l)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos de controle saudáveis, Shake com alto teor de gordura saturada
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milk-shake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura saturada
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Experimental: Sujeitos de controle saudáveis, shake de gordura monoinsaturada
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milkshake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura monoinsaturada
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Experimental: Sujeitos de controle saudáveis, shake de gordura poliinsaturada
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milk-shake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura poliinsaturada
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Experimental: Indivíduos obesos saudáveis, batido com alto teor de gordura saturada
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milk-shake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura saturada
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Experimental: Indivíduos obesos saudáveis, batido com alto teor de gordura monoinsaturada
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milkshake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura monoinsaturada
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Experimental: Indivíduos obesos saudáveis, batido com alto teor de gordura poliinsaturada
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milk-shake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura poliinsaturada
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Experimental: Indivíduos obesos com diabetes tipo 2, batido com alto teor de gordura saturada
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milk-shake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura saturada
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Experimental: Indivíduos obesos com diabetes tipo 2, batido com alto teor de gordura monoinsaturada
|
milkshake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura monoinsaturada
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Experimental: Indivíduos obesos com diabetes tipo 2, Shake com alto teor de gordura poliinsaturada
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milk-shake contendo 95 gramas de gordura, alto percentual de gordura poliinsaturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfis de expressão gênica de PBMC
Prazo: 0, 2, 4 horas
|
0, 2, 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade de resposta inflamatória de PBMC
Prazo: 0, 2, 4 horas
|
0, 2, 4 horas
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Função endotelial
Prazo: 0, 2, 4 horas
|
0, 2, 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Muller, Prof, Chair Department of human nutrition NMG group
- Investigador principal: Lydia A Afman, PhD, Senior scientist department Human Nutrition Wageningen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Esser D, van Dijk SJ, Oosterink E, Muller M, Afman LA. A high-fat SFA, MUFA, or n3 PUFA challenge affects the vascular response and initiates an activated state of cellular adherence in lean and obese middle-aged men. J Nutr. 2013 Jun;143(6):843-51. doi: 10.3945/jn.113.174540. Epub 2013 Apr 24.
- van Dijk SJ, Mensink M, Esser D, Feskens EJ, Muller M, Afman LA. Responses to high-fat challenges varying in fat type in subjects with different metabolic risk phenotypes: a randomized trial. PLoS One. 2012;7(7):e41388. doi: 10.1371/journal.pone.0041388. Epub 2012 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL2800108109
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