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건강한 남성 지원자를 대상으로 아토르바스타틴이 피마살탄의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

2009년 10월 7일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

건강한 남성 지원자에서 피마살탄의 약동학에 대한 아토르바스타틴의 효과를 평가하기 위한 공개 라벨, 2회 치료, 2주기, 2순서 교차 연구

본 연구의 목적은 아토르바스타틴이 피마살탄의 약동학에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 나이: 20 - 45세
  • 성별: 남성
  • 체중: 55kg 이상
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • Fimasartan 및 atorvastatin에 알려진 알레르기
  • 기존 심장 또는 혈액 질환
  • 기존 간 및 신장 질환
  • 기존 위장병
  • 심각한 심리적 장애의 약물 흡수 또는 대사 이력에 영향을 줄 수 있는 급성 또는 만성 질환
  • 긍정적인 약물 또는 알코올 검사
  • 3개월 전 하루 10개비 이상의 흡연자
  • 연구 시작 전 마지막 2개월 동안 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 B
아토르바스타틴(7일) → 피마살탄 + 아토르바스타틴(7일)
의약품: 아토르바스타틴
의약품: 피마살탄
다른: 그룹 A
피마살탄(7일) → 피마살탄 + 아토르바스타틴(7일)
의약품: 아토르바스타틴
의약품: 피마살탄

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

수사관

  • 연구 의자: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A657-BR-CT-109

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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