영유아의 코티닌 대사 (1058)
니코틴의 바이오마커인 코티닌 수치는 성인보다 영유아에게서 더 높은 것으로 밝혀졌습니다. 이 약동학 연구는 어린이가 성인과 다르게 코티닌을 대사하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
2개월에서 6세 사이의 72명의 건강한 어린이가 어머니와 함께 약 9시간 동안 SFGH GCRC를 방문합니다. 소아과 의사의 검사를 받은 후 아이에게 0.05mg/kg의 코티닌을 1회 투여합니다.
코티닌의 대사 및 배설을 특성화하기 위해 타액 및 소변 샘플을 투약 전 및 하루 종일 수집할 것이다. 연구자들은 이전에 타액의 3'-하이드록시코티닌/코티닌(3HC/Cot) 비율이 니코틴 대사와 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다.
1일 병원 방문 후, 연구 조교가 참가자의 집을 방문하여 초기 투여 후 1,2,3,7 및 10일에 소변 및 타액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 목표는 영유아의 CYP2A6 활동과 니코틴 및 코티닌 대사의 발달 변화를 특성화하는 것입니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다.
- 니코틴 및 코티닌 대사율과 CYP2A6 활동 수준은 유아기 및 아동기에 걸쳐 나이가 들면서 증가합니다.
- 코티닌 글루쿠로나이드화(UGT 1A4 및 1A9 활동 반영) 비율은 나이가 들면서 증가할 것입니다.
- 코티닌 클리어런스는 백인에 비해 아프리카계 미국인에서 더 낮고 코티닌 반감기가 더 길 것입니다.
- 코티닌 글루쿠로니드의 배설은 백인에 비해 아프리카계 미국인에서 더 적습니다.
- CYP2A6의 발달 증가는 야생형 CYP2A6 유전자를 가진 소아에서 가장 클 것이며 활동 감소와 관련된 CYP2A6 유전자 변이를 가진 소아에서는 더 낮을 것입니다.
본 연구는 위의 가설을 조사하는 첫 번째 단계이다. 이 연구의 주요 목표는 코티닌 청소율에 연령 관련 변화가 있는지 확인하고 코티닌 청소율 및 반감기의 바이오마커로서 3HC/COT 비율을 검증하는 것입니다. 이 바이오마커는 위에서 설명한 가설을 탐구하기 위해 더 큰 연구에서 사용될 수 있습니다. 바이오마커는 영유아의 SHS가 건강에 미치는 영향에 대한 역학 연구에도 사용할 수 있습니다.
기본 특정 목표:
중수소 표지 코티닌을 투여한 생후 2개월에서 84개월 사이의 유아 및 소아에서 다음을 결정합니다.
- 코티닌의 클리어런스
- 코티닌의 반감기
- 코티닌의 분포량
코티닌 청소율 및 반감기의 마커로 타액 및 소변의 3HC/Cot 비율을 검증합니다.
2차 특정 목표:
- 8시간 소변 샘플에서 코티닌 대사 산물 프로필에 대한 연령의 영향을 확인합니다.
- 황산화가 영유아의 코티닌에 대한 접합 경로인지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94101
- University of California, San Francisco, SFGH, CTSI,CRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 12개월, 13-24개월, 25-83개월
- 백인(히스패닉 포함) 및 아프리카계 미국인 전용
- 간접흡연에 어느 정도 노출
제외 기준:
- 모든 의학적 문제
- 처방약 복용(예외 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약동학 투여
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약동학 시험은 관련 IND#61329가 있는 중수소화된 코티닌을 사용한 투여를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코티닌 클리어런스
기간: 8 시간
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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코티닌의 반감기
기간: 8시간
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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