AL-38583 알레르기성 결막염 관련 염증에 대한 점안액
2014년 7월 15일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 알레르기성 결막염과 관련된 염증 징후의 치료에서 AL-38583의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈에 안구 염증의 징후와 증상이 있습니다.
- 방문 1에서 긍정적인 CAC 반응을 보입니다.
- 방문 1 이전의 지정된 기간 동안 및 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용뿐만 아니라 허용되지 않는 약물의 사용을 피할 수 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 지속적인 안구건조증의 병력이나 존재를 알고 있어야 합니다.
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 안과적 이상이 존재합니다.
- 산삼나무 또는 연구에 사용된 다년생 알레르겐에 대한 중등도에서 중증의 알레르기성 천식 반응의 병력이 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AL-38583 0.01%
AL-38583 점안액, 2주간 1일 3회 각 눈에 1방울 점적
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실험적: AL-38583 0.05%
AL-38583 점안액, 2주간 1일 3회 각 눈에 1방울 점적
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실험적: AL-38583 0.2%
AL-38583 점안액, 2주간 1일 3회 각 눈에 1방울 점적
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위약 비교기: AL-38583 차량
AL-38583 점안액 비히클, 2주 동안 1일 3회 각 눈에 1방울 점적
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위약 대조약으로 사용되는 비활성 성분
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활성 비교기: MAXIDEX
덱사메타손 점안액 0.1%, 2주간 1일 3회 각 눈에 1방울 점적
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결막 발적 점수에 대한 CAC 후 0-7시간 곡선 아래 평균 면적
기간: 14일
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 일일 일지 안구 충혈 점수
기간: 0일과 14일 사이의 2주 기간
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0일과 14일 사이의 2주 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Michela Palmer, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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