칼슘보충제의 입자크기와 비타민D보충제가 사춘기 여아의 칼슘저류에 미치는 영향
탄산칼슘과 비타민 D의 입자 크기가 사춘기 여아의 칼슘과 골 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구에는 두 가지 연구 부문이 있습니다.
첫 번째 목적은 더 작은 입자 크기의 탄산칼슘 보충제(현재 상업적으로 이용 가능한 것보다)가 청소년기 소녀의 칼슘 흡수 및 보유를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목적은 비타민 D 보충이 청소년기 소녀의 칼슘 흡수 및 유지를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
노년기에 골다공증과 골절의 위험을 줄이는 중요한 전략은 청소년기에 최고 골량의 발달을 최적화하는 것입니다. 칼슘은 뼈의 주요 미네랄 성분이기 때문에 청소년기에 칼슘 흡수 및 유지를 최대화하는 것이 최대 골량을 최대화하는 데 중요합니다.
우리의 두 연구 부문은 칼슘 흡수 및 보유가 증가할 수 있는 두 가지 다른 메커니즘을 다룹니다.
- 우리는 더 작은 입자 크기의 탄산칼슘 보충제(현재 상업적으로 이용 가능한 것보다)가 더 잘 흡수되고 청소년기에 더 높은 칼슘 보유로 이어질 수 있다고 가정합니다.
- 우리는 비타민 D 보충이 청소년의 칼슘 흡수 및 유지를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
피험자는 두 연구 부문 중 하나에 배정됩니다.
1) 작고 큰 입자 크기의 칼슘 보충제 또는 위약 또는 2) 비타민 D 보충제가 포함되거나 포함되지 않은 칼슘 보충제가 피험자가 현장에 거주하는 2회의 3주 연구 기간 동안 피험자에게 제공됩니다.
칼슘 흡수는 칼슘 부하 후 부갑상선 호르몬 억제 및 일부 피험자에서 안정한 칼슘 동위원소에 의해 측정됩니다.
칼슘 보유량은 칼슘 섭취에서 칼슘 배설을 뺀 값으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12-14세 소녀
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 알코올, 흡연 또는 비처방약 사용 이력
- 칼슘 대사에 영향을 줄 수 있는 흡수 장애 장애, 뼈, 간 또는 신장 질환
- 경구 피임약 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작은 입자 크기의 탄산칼슘
피험자는 작은 입자 크기의 탄산칼슘 보충제를 하루에 두 번 받았습니다(보충제에서 총 625mg/d).
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작은 입자 크기의 탄산칼슘 - 정제, 325 mg/정.
연구 부문에 따라 매일 1회 또는 2회 제공됩니다.
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활성 비교기: 큰 입자 크기의 탄산칼슘
피험자에게는 하루에 두 번 큰 입자 크기의 탄산칼슘 보충제가 제공됩니다(보충제에서 총 625mg/d).
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입자 크기가 큰 탄산칼슘 보충제 - 정제, 325 mg/정.
매일 두 번 제공됩니다.
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위약 비교기: 칼슘 위약
피험자에게는 크고 작은 입자 크기의 탄산칼슘 보충제와 동일한 두 개의 위약 정제가 매일 제공됩니다.
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크고 작은 입자 크기의 탄산칼슘 정제와 동일한 위약 정제. 매일 두 번 제공됩니다. |
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활성 비교기: 비타민 D 보충제 없음
피험자에게는 하루에 한 번 탄산칼슘 보충제가 제공됩니다(보충제에서 325mg/d).
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작은 입자 크기의 탄산칼슘 - 정제, 325 mg/정.
연구 부문에 따라 매일 1회 또는 2회 제공됩니다.
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실험적: 비타민 D 보충제
대상자는 1000IU/d의 비타민 D 보충제와 함께 하루에 한 번 칼슘 보충제(보충제에서 325mg/d)를 받았습니다.
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작은 입자 크기의 탄산칼슘 - 정제, 325 mg/정.
연구 부문에 따라 매일 1회 또는 2회 제공됩니다.
비타민 D - 캡슐, 콜레칼시페롤, 1000 IU/정.
매일 한 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼슘 균형
기간: 2,3주 + 5,6주
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총 칼슘(Ca) 보유량 계산 - Ca 보유량/d = Ca 섭취량/d - Ca 배설량/d(소변 + 대변)
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2,3주 + 5,6주
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칼슘 흡수
기간: 15일, 30일
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15일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 부갑상선 호르몬 억제
기간: 19일, 40일
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혈청 PTH는 2-사이트 면역분석으로 측정됩니다.
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19일, 40일
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혈청 25-하이드록시비타민 D
기간: 1일, 20일, 2일, 41일
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혈청 25-하이드록시비타민 D는 LCMS로 측정됩니다.
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1일, 20일, 2일, 41일
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요로 칼슘
기간: 2,3주 + 5,6주
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모든 24시간 소변 수집의 Ca 함량은 원자 흡수 분광광도법으로 측정됩니다.
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2,3주 + 5,6주
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대변 칼슘
기간: 2,3주 + 5,6주
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모든 배설물의 Ca 함량은 원자 흡수 분광광도법으로 측정됩니다.
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2,3주 + 5,6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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