Effet de la taille des particules de supplément de calcium et du supplément de vitamine D sur la rétention de calcium chez les adolescentes
L'effet de la taille des particules de carbonate de calcium et de vitamine D sur les paramètres calciques et osseux chez les adolescentes
Cette étude comporte deux bras de recherche :
Le but du 1er est de déterminer si un supplément de carbonate de calcium de plus petite taille de particules (que celui qui est maintenant disponible dans le commerce) améliore l'absorption et la rétention du calcium chez les adolescentes.
Le but du 2e est de déterminer si la supplémentation en vitamine D améliore l'absorption et la rétention du calcium chez les adolescentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une stratégie importante pour réduire le risque d'ostéoporose et de fracture plus tard dans la vie consiste à optimiser le développement du pic de masse osseuse pendant l'adolescence. Étant donné que le calcium est le principal composant minéral des os, il est important de maximiser l'absorption et la rétention du calcium pendant l'adolescence pour maximiser la masse osseuse maximale.
Nos deux branches de recherche traitent de deux mécanismes différents par lesquels l'absorption et la rétention du calcium peuvent être augmentées :
- Nous émettons l'hypothèse qu'un supplément de carbonate de calcium de plus petite taille de particules (que celui qui est maintenant disponible dans le commerce) peut être mieux absorbé et entraîner une rétention de calcium plus élevée chez les adolescents.
- Nous émettons l'hypothèse que la supplémentation en vitamine D augmentera l'absorption et la rétention du calcium chez les adolescents.
Les sujets seront affectés à l'un des deux bras de recherche.
1) Des suppléments de calcium de petite et grande taille de particules ou un placebo ou 2) des suppléments de calcium avec ou sans suppléments de vitamine D seront administrés aux sujets pendant deux périodes d'étude de 3 semaines au cours desquelles les sujets vivent sur place.
L'absorption du calcium sera mesurée par la suppression de l'hormone parathyroïdienne après une charge en calcium et par l'isotope stable du calcium chez certains sujets.
La rétention de calcium sera mesurée par l'apport de calcium moins l'excrétion de calcium.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- filles de 12 à 14 ans
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'alcool, de tabagisme ou de consommation de médicaments sans ordonnance
- Troubles de malabsorption, maladie osseuse, hépatique ou rénale pouvant affecter le métabolisme du calcium
- Utilisation de contraceptifs oraux
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Carbonate de calcium de petite taille de particules
Les sujets reçoivent un supplément de carbonate de calcium de petite taille deux fois par jour (total de 625 mg/j provenant du supplément).
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Carbonate de calcium de petite taille de particules - comprimé, 325 mg/comprimé.
Administré une ou deux fois par jour selon le bras de l'étude.
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Comparateur actif: Carbonate de calcium de grande taille de particules
Les sujets reçoivent un supplément de carbonate de calcium de grande taille de particules deux fois par jour (total de 625 mg/j provenant du supplément).
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Supplément de carbonate de calcium de grande taille de particules - comprimé, 325 mg/comprimé.
Donné deux fois par jour.
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Comparateur placebo: Calcium Placebo
Les sujets reçoivent deux comprimés placebo par jour, qui sont identiques aux suppléments de carbonate de calcium de grande et de petite taille.
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Comprimés placebo identiques aux comprimés de carbonate de calcium à grande et petite granulométrie. Donné deux fois par jour. |
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Comparateur actif: Pas de supplément de vitamine D
Les sujets reçoivent un supplément de carbonate de calcium une fois par jour (325 mg/j à partir du supplément).
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Carbonate de calcium de petite taille de particules - comprimé, 325 mg/comprimé.
Administré une ou deux fois par jour selon le bras de l'étude.
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Expérimental: Supplément de vitamine D
Les sujets reçoivent un supplément de calcium une fois par jour (325 mg/j de supplément) avec un supplément de vitamine D de 1 000 UI/j.
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Carbonate de calcium de petite taille de particules - comprimé, 325 mg/comprimé.
Administré une ou deux fois par jour selon le bras de l'étude.
Vitamine D - capsule, cholécalciférol, 1000 UI/comprimé.
Donné une fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre calcique
Délai: semaines 2,3 + 5,6
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La rétention totale de calcium (Ca) sera calculée - rétention de Ca/j = apport de Ca/j - excrétion de Ca/j (urine + fèces)
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semaines 2,3 + 5,6
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Absorption de calcium
Délai: Jour 15, 30
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Jour 15, 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression de l'hormone parathyroïdienne sérique
Délai: Jour 19, 40
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La PTH sérique sera mesurée par un dosage immunologique à 2 sites
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Jour 19, 40
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25-hydroxyvitamine D sérique
Délai: Jour 1, 20, 2, 41
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La 25-hydroxyvitamine D sérique sera mesurée par LCMS
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Jour 1, 20, 2, 41
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Calcium urinaire
Délai: Semaines 2,3 + 5,6
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La teneur en Ca de toutes les collectes d'urine de 24 h sera mesurée par spectrophotométrie d'absorption atomique
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Semaines 2,3 + 5,6
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Calcium fécal
Délai: Semaines 2,3 + 5,6
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La teneur en Ca de toutes les collections fécales sera mesurée par spectrophotométrie d'absorption atomique
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Semaines 2,3 + 5,6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Ostéoporose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antiacides
- Vitamine D
- Calcium
- Calcium, Alimentaire
- Carbonate de calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- 0609004386
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