Efeito do tamanho da partícula do suplemento de cálcio e do suplemento de vitamina D na retenção de cálcio em meninas adolescentes
O efeito do tamanho das partículas de carbonato de cálcio e vitamina D nos parâmetros de cálcio e osso em meninas adolescentes
Este estudo tem dois braços de pesquisa:
O objetivo do primeiro é determinar se um suplemento de carbonato de cálcio de tamanho de partícula menor (do que o que está agora disponível comercialmente) melhora a absorção e retenção de cálcio em adolescentes do sexo feminino.
O objetivo do 2º é determinar se a suplementação de vitamina D melhora a absorção e retenção de cálcio em meninas adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma estratégia importante para reduzir o risco de osteoporose e fratura na vida adulta é otimizar o desenvolvimento do pico de massa óssea durante a adolescência. Como o cálcio é o principal componente mineral do osso, maximizar a absorção e retenção de cálcio durante a adolescência é importante para maximizar o pico de massa óssea.
Nossos dois braços de pesquisa abordam dois mecanismos diferentes pelos quais a absorção e retenção de cálcio podem ser aumentadas:
- Nossa hipótese é que um suplemento de carbonato de cálcio de tamanho de partícula menor (do que o que está agora disponível comercialmente) pode ser melhor absorvido e levar a uma maior retenção de cálcio em adolescentes.
- Nossa hipótese é que a suplementação de vitamina D aumentará a absorção e retenção de cálcio em adolescentes.
Os indivíduos serão atribuídos a um dos dois braços de pesquisa.
1) Suplementos de cálcio de tamanho de partícula pequeno e grande ou placebo ou 2) suplementos de cálcio com ou sem suplementos de vitamina D serão administrados aos indivíduos durante dois períodos de estudo de 3 semanas em que os indivíduos vivem no local.
A absorção de cálcio será medida pela supressão do hormônio da paratireoide após uma carga de cálcio e pelo isótopo de cálcio estável em alguns indivíduos.
A retenção de cálcio será medida pela ingestão de cálcio menos a excreção de cálcio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas de 12 a 14 anos
- Geralmente Saudável
Critério de exclusão:
- Histórico de uso de álcool, fumo ou drogas não prescritas
- Distúrbios de má absorção, doenças ósseas, hepáticas ou renais que podem afetar o metabolismo do cálcio
- Uso de anticoncepcional oral
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carbonato de Cálcio de Pequeno Tamanho de Partícula
Os indivíduos recebem suplemento de carbonato de cálcio de pequeno tamanho duas vezes ao dia (total de 625 mg/d de suplemento).
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Carbonato de Cálcio de Pequeno Tamanho de Partícula - comprimido, 325 mg/comprimido.
Dado uma ou duas vezes ao dia, dependendo do braço do estudo.
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Comparador Ativo: Carbonato de Cálcio de Grande Tamanho de Partícula
Os indivíduos recebem um suplemento de carbonato de cálcio de tamanho de partícula grande duas vezes ao dia (total de 625 mg/d de suplemento).
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Suplemento de Carbonato de Cálcio de Grande Tamanho de Partícula - comprimido, 325 mg/comprimido.
Dado duas vezes ao dia.
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Comparador de Placebo: Placebo de cálcio
Os indivíduos recebem dois comprimidos de placebo diariamente, que são idênticos aos suplementos de carbonato de cálcio de tamanho de partícula grande e pequeno.
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Comprimidos de placebo idênticos aos comprimidos de carbonato de cálcio de tamanho de partícula grande e pequeno. Dado duas vezes ao dia. |
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Comparador Ativo: Sem suplemento de vitamina D
Os indivíduos recebem suplemento de carbonato de cálcio uma vez ao dia (325 mg/dia do suplemento).
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Carbonato de Cálcio de Pequeno Tamanho de Partícula - comprimido, 325 mg/comprimido.
Dado uma ou duas vezes ao dia, dependendo do braço do estudo.
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Experimental: Suplemento de vitamina D
Os indivíduos recebem um suplemento de cálcio uma vez ao dia (325 mg/dia do suplemento) com 1.000 UI/dia de suplemento de vitamina D.
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Carbonato de Cálcio de Pequeno Tamanho de Partícula - comprimido, 325 mg/comprimido.
Dado uma ou duas vezes ao dia, dependendo do braço do estudo.
Vitamina D - cápsula, colecalciferol, 1000 UI/comprimido.
Dado uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio de Cálcio
Prazo: semanas 2,3 + 5,6
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A retenção total de cálcio (Ca) será calculada - retenção de Ca/d = ingestão de Ca/d - excreção de Ca/d (urina + fezes)
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semanas 2,3 + 5,6
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Absorção de Cálcio
Prazo: Dia 15, 30
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Dia 15, 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supressão sérica do hormônio da paratireoide
Prazo: Dia 19, 40
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O PTH sérico será medido por um imunoensaio de 2 locais
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Dia 19, 40
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25-hidroxivitamina D sérica
Prazo: Dia 1, 20, 2, 41
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A 25-hidroxivitamina D sérica será medida por LCMS
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Dia 1, 20, 2, 41
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Cálcio Urinário
Prazo: Semanas 2,3 + 5,6
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O conteúdo de Ca de todas as coletas de urina de 24 h será medido por Espectrofotometria de Absorção Atômica
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Semanas 2,3 + 5,6
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Cálcio Fecal
Prazo: Semanas 2,3 + 5,6
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O teor de Ca de todas as coleções fecais será medido por Espectrofotometria de Absorção Atômica
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Semanas 2,3 + 5,6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antiácidos
- Vitamina D
- Cálcio
- Cálcio, Dietético
- Carbonato de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 0609004386
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