양측 탈장 봉합을 위한 절개 상처의 상처 치유
양측 탈장 봉합을 위한 절개 상처의 상처 치유에 대한 탄산수소나트륨 및 과산화수소 겔의 효과
이 연구의 목적은 산소 생성 젤(베이킹 소다와 과산화수소를 혼합하여 생성)의 안전성을 테스트하고 어린이의 피부 절개에 어떤 영향(좋고 나쁨)이 있는지 확인하는 것입니다.
베이킹 소다와 과산화수소는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 이러한 방식으로 사용하는 것은 승인되지 않았습니다.
중탄산나트륨과 과산화수소의 조합이 양측 탈장 복구를 위한 절개 상처의 상처 치유를 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상처 치유는 결합 조직과 표피층의 퇴화 및 재조립을 특징으로 하는 복잡한 재생 과정입니다. 상처 환경 내의 pH 값은 이 치유 과정에서 발생하는 모든 생화학적 반응에 간접적으로 직접적으로 영향을 미칩니다. 흥미롭게도, 이는 지금까지 전체 결과에 대해 무시된 매개변수입니다. 30년 이상 동안 의사들 사이의 일반적인 가정은 정상적인 피부에서 발견되는 것과 같은 낮은 pH 값이 상처 치유에 유리하다는 것이었습니다. 그러나 조사 결과 피부 이식편의 흡수율과 같은 일부 치유 과정에는 알칼리성 환경이 필요하다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 문제는 생각했던 것보다 훨씬 더 복잡합니다.
한 검토에서는 상처 pH가 치유 과정에 강력한 영향을 미치는 요인이며 상처 치유의 특정 단계에는 다양한 pH 범위가 필요하다는 결론을 내렸습니다. 특정 상황에서 pH 요구 사항을 더 잘 이해하려면 더 많은 체계적인 데이터를 수집해야 합니다. 이는 새로운 pH 표적 치료 전략을 개발하는 데 도움이 되므로 중요합니다. 이러한 pH 변화는 중탄산나트륨(베이킹 소다)을 사용하여 달성할 수 있습니다.
상처 치료에 사용되는 또 다른 일반적인 약제는 과산화수소입니다. 과산화수소가 재상피화를 가속화하거나 감염에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설이 세워졌습니다. 그러나 과산화수소를 단독으로 사용한 결과는 이 가설을 뒷받침하는 것으로 보이지 않습니다. (1 번 테이블)
그러나 수술 후 상처 치유에 베이킹 소다와 과산화수소의 조합을 사용하는 한 보고서는 구강 수술로 인한 상처 치유가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 양측 상악 잇몸 피판 수술이 필요한 25명의 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검 교차 연구가 완료되었습니다. 베이킹 소다-과산화수소 치약 또는 위약 치약을 사용한 하루 2회 양치질의 효과는 수술 후 28일 동안 관찰되었습니다. 7일과 14일에 색과 부종을 기준으로 연조직 외관/상처 치유(STA)를 평가했습니다. 수술 후 상처 치유는 대조군과 비교하여 중탄산나트륨-과산화수소를 사용했을 때 14일까지 계속되는 추세와 함께 7일째에 통계적으로 유의하게 개선되었습니다. 이러한 재료는 치은 플랩 수술 후 치유의 초기 단계에서 가능한 효과적인 도움이 될 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 제품 조합은 상처 부위의 산소 함량을 증가시킬 수 있는 것으로 확인되었습니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 유사한 사타구니 절개(즉, 양측 orchidopexy, 양측 탈장 수리).
제외 기준:
없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 과산화수소 산소 생성 젤
0일에 환자는 양측 사타구니 수술을 받게 됩니다.
한쪽은 표준 수술용 드레싱을 사용하고 다른 쪽은 과산화수소/베이킹 소다 젤을 상처 위에 놓고 밀봉 드레싱으로 덮습니다.
연구 팀은 동전 던지기로 어느 쪽이 표준 수술 드레싱을 할당받을지 결정할 것입니다.
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0일에 환자는 양측 사타구니 수술을 받게 됩니다.
한쪽은 표준 수술용 드레싱을 사용하고 다른 쪽은 과산화수소/베이킹 소다 젤을 상처 위에 놓고 밀봉 드레싱으로 덮습니다.
연구 팀은 동전 던지기로 어느 쪽이 표준 수술 드레싱을 할당받을지 결정할 것입니다.
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위약 비교기: Dermabond-플라시보 비교기
0일에 환자는 양측 사타구니 수술을 받게 됩니다.
한쪽은 표준 수술용 드레싱을 사용하고 다른 쪽은 과산화수소/베이킹 소다 젤을 상처 위에 놓고 밀봉 드레싱으로 덮습니다.
연구 팀은 동전 던지기로 어느 쪽이 표준 수술 드레싱을 할당받을지 결정할 것입니다.
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0일에 환자는 양측 사타구니 수술을 받게 됩니다.
한쪽은 표준 수술용 드레싱을 사용하고 다른 쪽은 과산화수소/베이킹 소다 젤을 상처 위에 놓고 밀봉 드레싱으로 덮습니다.
연구 팀은 동전 던지기로 어느 쪽이 표준 수술 드레싱을 할당받을지 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 감염, 상처 열개, 젤 성분에 대한 알레르기 반응, 너비, 융기, 색상, 마크 및 진료소 방문 시 측정된 일반적인 외관.
기간: 7일과 14일
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7일과 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steve Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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