Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiltohaavojen haavan paraneminen kahdenväliseen tyrän korjaamiseen

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University

Natriumbikarbonaatti- ja vetyperoksidigeelin vaikutus leikkaushaavojen haavan paranemiseen kahdenvälisten tyrän korjaamiseen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata happea tuottavan geelin (valmistettu yhdistämällä ruokasoodaa ja vetyperoksidia) turvallisuutta ja nähdä, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) sillä on lasten ihon viiltoihin.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ruokasoodan ja vetyperoksidin, mutta niitä ei ole hyväksytty käytettäväksi tällä tavalla.

Oletuksena on, että natriumbikarbonaatin ja vetyperoksidin yhdistelmä voi tehostaa leikkaushaavojen haavan paranemista molemminpuolisen tyrän korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavan paraneminen on monimutkainen uudistumisprosessi, jolle on ominaista sidekudoksen ja epidermaalisen kerroksen hajoaminen ja uudelleen muodostuminen. Haavamiljöössä oleva pH-arvo vaikuttaa epäsuorasti ja suoraan kaikkiin tässä paranemisprosessissa tapahtuviin biokemiallisiin reaktioihin. Mielenkiintoista on, että se on toistaiseksi laiminlyöty kokonaistuloksen parametri. Yli kolmen vuosikymmenen ajan lääkäreiden keskuudessa yleinen oletus oli, että matala pH-arvo, kuten normaalilla iholla on, on edullinen haavan paranemiselle. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että itse asiassa jotkin paranemisprosessit, kuten ihosiirteiden ottonopeus, vaativat alkalisen miljöön. Asia on siis paljon monimutkaisempi kuin oletettiin.

Eräässä katsauksessa tehtiin johtopäätös, että haavan pH on voimakas vaikutustekijä paranemisprosessissa ja että haavan paranemisen tietyissä eri vaiheissa tarvitaan erilaisia ​​pH-alueita. Lisää systemaattista tietoa on kerättävä, jotta pH-vaatimuksia voidaan ymmärtää paremmin tietyissä olosuhteissa. Tämä on tärkeää, koska se auttaa kehittämään uusia pH-kohdistettuja hoitostrategioita. Tällaiset pH:n muutokset voidaan saada aikaan käyttämällä natriumbiokarbonaattia (ruokasoodaa)

Toinen yleinen haavanhoidossa käytetty aine on vetyperoksidi. On oletettu, että vetyperoksidi nopeuttaisi epitelisaatiota ja/tai vaikuttaisi positiivisesti infektioon. Pelkästään vetyperoksidin käytön tulokset eivät kuitenkaan näytä tukevan tätä hypoteesia. (Pöytä 1)

Kuitenkin yksi raportti, jossa käytettiin ruokasoodan ja vetyperoksidin yhdistelmää leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen, osoitti haavan paranemisen merkittävästi lisääntyneen suukirurgiassa. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu crossover-tutkimus, johon osallistui 25 potilasta, jotka tarvitsivat molemminpuolista yläleuan ienläppäleikkausta. Kahdesti vuorokaudessa tehdyn harjauksen vaikutuksia ruokasooda-vetyperoksidihampaantahnalla tai lumelääkehampaantahnalla havaittiin 28 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Päivinä 7 ja 14 pehmytkudosten ulkonäkö/haavan paraneminen (STA) arvioitiin värin ja turvotuksen perusteella. Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen parani tilastollisesti merkitsevästi päivänä 7 trendin jatkuessa päivään 14, kun käytettiin natriumbikarbonaatti-vetyperoksidia kontrolliin verrattuna. Tällaisten materiaalien osoitettiin olevan mahdollisesti tehokas apu ienläppäleikkauksen jälkeisessä paranemisen alkuvaiheessa. On todettu, että tämä tuotteiden yhdistelmä voi lisätä happipitoisuutta haavakohdissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille on tehty leikkaus, joka vaatii molemminpuolisia samanlaisia ​​nivusviiltoja (esim. kahdenvälinen orkideopeksia, kahdenvälinen tyrän korjaus).

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vetyperoksidi Happea tuottava geeli
Päivänä 0 potilaille tehdään molemminpuolinen nivusleikkaus. Toinen puoli sidotaan tavallisella kirurgisella sidoksella, kun taas toisella puolella käytetään vetyperoksidi/ruokasoodageeli-yhdistelmää, joka asetetaan haavan päälle ja peitetään tiivistyssidoksella. Tutkimusryhmä päättää, kumpi puoli saa tavallisen kirurgisen sidoksen kolikon heittämällä.
Päivänä 0 potilaille tehdään molemminpuolinen nivusleikkaus. Toinen puoli sidotaan tavallisella kirurgisella sidoksella, kun taas toisella puolella käytetään vetyperoksidi/ruokasoodageeli-yhdistelmää, joka asetetaan haavan päälle ja peitetään tiivistyssidoksella. Tutkimusryhmä päättää, kumpi puoli saa tavallisen kirurgisen sidoksen kolikon heittämällä.
Placebo Comparator: Dermabond-Placebo-vertailija
Päivänä 0 potilaille tehdään molemminpuolinen nivusleikkaus. Toinen puoli sidotaan tavallisella kirurgisella sidoksella, kun taas toisella puolella käytetään vetyperoksidi/ruokasoodageeli-yhdistelmää, joka asetetaan haavan päälle ja peitetään tiivistyssidoksella. Tutkimusryhmä päättää, kumpi puoli saa tavallisen kirurgisen sidoksen kolikon heittämällä.
Päivänä 0 potilaille tehdään molemminpuolinen nivusleikkaus. Toinen puoli sidotaan tavallisella kirurgisella sidoksella, kun taas toisella puolella käytetään vetyperoksidi/ruokasoodageeli-yhdistelmää, joka asetetaan haavan päälle ja peitetään tiivistyssidoksella. Tutkimusryhmä päättää, kumpi puoli saa tavallisen kirurgisen sidoksen kolikon heittämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavatulehdus, haavan irtoaminen, allerginen reaktio geelin komponentteihin, leveys, korkeus, väri, jäljet ​​ja yleinen ulkonäkö mitattuna klinikalla.
Aikaikkuna: päivää 7 ja päivä 14
päivää 7 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa