- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01009372
복잡한 복강경 수술에서 중단되는 간헐적 기복막 작업 계획 (IPP)
간헐적 복막기폐(IPP) 작업휴식제도가 외과의사와 환자에게 미치는 영향에 관한 전향적 연구.
항공 교통 관제사부터 단순한 생산 라인 작업자에 이르기까지 많은 사람들이 일하는 동안 피로를 풀기 위해 규칙적인 강박적인 휴식을 공유합니다. 이것은 의료 종사자에게는 드문 일입니다. 마초적인 이미지는 수많은 TV 시리즈에서처럼 실생활에서도 여전히 널리 퍼져 있습니다.
정기적인 수술 중 휴식에 대한 첫 번째 임상 시험에 대해 보고합니다. 한때 우리는 과학적 호기심을 우리 자신에게로 돌렸습니다. 여기에는 수술 중 체액 수집과 획득하기 쉽지 않은 투명성이 필요했습니다. 놀라운 결과로 보상을 받았습니다. 규칙적인 수술 중 휴식은 수술자의 스트레스 호르몬 수치를 크게 낮추고 오류 성능 테스트 결과와 근골격 피로 점수를 개선했습니다. 주관적으로 휴식은 실무자의 만족도를 높였습니다.
놀랍게도 시술자의 휴식 시간은 환자의 비용이 아니었습니다. 전체 수술 시간이 전혀 연장되지 않았고 우리 환경에서 심박출량과 소변 생산량이 크게 증가했기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인
배경: 가까운 간격의 작업 휴식은 작업량이 많은 분야에서 일반적이지만 아직 의료 종사자에게는 그렇지 않습니다. 수술 중 휴식(30분마다 5분)이 외과의와 환자에게 미치는 영향을 평가했습니다.
방법: 수술은 수술 중 중단 및 기복막 방출(간헐적 기복막 = IPP) 또는 일반 수행(CPP)으로 무작위 배정되었습니다. 스트레스 호르몬과 α-아밀라아제는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 외과의의 타액에서 결정되었습니다. 정신 수행 및 오류 점수, 근골격계 긴장 및 지속적인 ECG는 이차 종료점이었습니다. 어린이의 생리가 모니터링되었습니다.
결과:
정기적인 수술 중 휴식은 수술을 연장하지 않았습니다. 수술 중 외과 의사의 코티솔 수치가 감소했습니다. IPP 대 CPP 그룹에서 수술 중 사건이 더 적었습니다. IPP 그룹에서 bp-concentration test의 오류율의 수술 전후 증가가 감소했습니다. 관련 기관차 변형 점수는 IPP에 의해 감소되었습니다.
환자에게 부정적인 영향은 없었습니다. 해석: 우리의 데이터는 복잡한 복강경 수술 중 작업 중단이 심리적 스트레스를 줄이고 전통적인 작업 계획과 비교하여 적어도 유사한 환자 결과로 성과를 보존할 수 있다는 생각을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이의 복잡한 복강경 수술(소요 시간 > 100분)
제외 기준:
- 생후 4주 미만
- 개방 수술 모드에서 수행해야 하는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 수술 중 파열
수술 중 중단은 개입 그룹에서 제정되었습니다.
다른 그룹은 쉬지 않고 전통적으로 운영되었습니다.
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환자를 위한 기복막 방출과 함께 외과의를 위한 수술 중 휴식 제도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과 의사의 호르몬 스트레스 반응: 코르티솔, 아밀라아제, 테스토스테론, 데히드로에피안드로스테론(DHEA)
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 ECG, 농도 및 성능(bp-테스트), 자체 만족도, 성능, 근골격계(MSS) 및 안과적 긴장에 대한 자체 평가
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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