Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det intermitterende pneumoperitoneum-skjemaet for arbeidspauser i kompleks laparoskopisk kirurgi (IPP)

5. november 2009 oppdatert av: Hannover Medical School

Prospektiv studie på effekten av intermitterende pneumoperitoneum (IPP) arbeidspauseordningen på kirurger og pasienter.

Mange mennesker som spenner fra flygeledere til enkle produksjonslinjearbeidere deler regelmessige tvangspauser for å unngå tretthet mens de jobber. Dette er uvanlig for medisinske operatører - et macho-bilde er fortsatt like utbredt i det virkelige liv som det er i utallige TV-serier.

Vi rapporterer om den første kliniske studien med regelmessige intraoperative pauser. For en gang vendte vi vår vitenskapelige nysgjerrighet til oss selv. Dette inkluderte intraoperativ oppsamling av kroppsvæsker og krevde transparens som ikke var lett å få tak i. Den ble belønnet med slående resultater: Regelmessige intraoperative pauser reduserte operatørens stresshormonnivåer betydelig, forbedret testresultater for feilytelse og muskel- og skjeletttretthet. Subjektivt økte pausene utøvernes tilfredshet.

Overraskende nok var ikke operatørens pauser på bekostning av pasienten: fordi de ikke forlenget den totale operasjonstiden i det hele tatt, og - i vår setting - økte de betydelig hjertevolum og urinproduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt

Bakgrunn: Arbeidspauser med korte intervaller er vanlig i felt med høy arbeidsbelastning, men ennå ikke for medisinske operatører. Vi evaluerte effekten av intraoperative pauser (fem minutter hver halvtime) på kirurgen og på pasienten.

Metoder: Operasjoner ble randomisert til enten et opplegg med intraoperative pauser og frigjøring av pneumoperitoneum (intermitterende pneumoperitoneum = IPP) eller en konvensjonell oppførsel (CPP). Stresshormoner og α-amylase ble bestemt i kirurgens spytt pre-, intra- og postoperativt. Mental ytelse og feilscore, muskel- og skjelettbelastning og kontinuerlig EKG var sekundære endepunkter. Barnas fysiologi ble overvåket.

Funn:

Regelmessige intraoperative pauser forlenget ikke operasjonen. Kirurgens kortisolnivåer under operasjonen ble redusert. Det var færre intraoperative hendelser i IPP vs. CPP-gruppen. Den pre- til postoperative økningen i feilratene for bp-konsentrasjonstesten ble redusert i IPP-gruppen. De relevante lokomotivbelastningsskårene ble redusert med IPP.

Det var ingen negativ innvirkning på pasienten. Tolkning: Dataene våre støtter ideen om at arbeidspauser under kompleks laparoskopisk kirurgi kan redusere psykologisk stress og bevare ytelsen med minst lignende pasientutfall sammenlignet med den tradisjonelle arbeidsordningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • komplekse laparoskopiske operasjoner hos barn (varighet > 100 minutter)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 4 uker
  • operasjoner som måtte utføres i åpen operasjonsmodus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pauser under laparoskopisk kirurgi
Intraoperative pauser ble iverksatt i intervensjonsgruppen. Den andre gruppen opererte konvensjonelt uten pauser
Atferdsmessig: IPP
Institusjon av intraoperative pauser for kirurgen med frigjøring av pneumoperitoneum for pasient
Andre navn:
  • pauseordninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hormonell stressrespons fra operasjonskirurgen: kortisol, amylase, testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontinuerlig EKG, konsentrasjon og ytelse (bp-test), selvvurderinger av egen tilfredshet, ytelse, muskel- og skjelettsystem (MSS) og oftalmologisk belastning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Studieleder: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Annen identifikator: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anuria

Kliniske studier på IPP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere