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Le régime intermittent du pneumopéritoine des pauses de travail en chirurgie laparoscopique complexe (IPP)

5 novembre 2009 mis à jour par: Hannover Medical School

Étude prospective sur les effets du programme d'interruption de travail pour pneumopéritoine intermittent (IPP) sur les chirurgiens et les patients.

De nombreuses personnes, allant des contrôleurs aériens aux simples travailleurs de la chaîne de production, partagent des pauses compulsives régulières pour éviter la fatigue pendant qu'elles travaillent. C'est rare pour les opérateurs médicaux - une image macho est toujours aussi répandue dans la vraie vie que dans d'innombrables séries télévisées.

Nous rapportons le premier essai clinique sur les pauses peropératoires régulières. Pour une fois, nous avons tourné notre curiosité scientifique vers nous-mêmes. Cela incluait la collecte peropératoire des fluides corporels et nécessitait une transparence qui n'était pas facile à obtenir. Il a été récompensé par des résultats saisissants : des pauses peropératoires régulières ont considérablement réduit les niveaux d'hormones de stress des opérateurs, amélioré les résultats des tests de performance et les scores de fatigue musculo-squelettique. Subjectivement, les pauses ont augmenté la satisfaction des pratiquants.

Étonnamment, les pauses de l'opérateur n'étaient pas au détriment du patient : parce qu'elles ne prolongeaient pas du tout la durée globale de l'opération et - dans notre contexte - elles augmentaient considérablement le débit cardiaque et la production d'urine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Abstrait

Contexte : Les pauses de travail à intervalles rapprochés sont courantes dans les domaines à forte charge de travail, mais pas encore pour les opérateurs médicaux. Nous avons évalué les effets des pauses peropératoires (cinq minutes toutes les demi-heures) sur le chirurgien et sur le patient.

Méthodes : Les opérations ont été randomisées selon un schéma avec pauses peropératoires et libération du pneumopéritoine (pneumopéritoine intermittent = IPP) ou une conduite conventionnelle (CPP). Les hormones de stress et l'α-amylase ont été déterminées dans la salive du chirurgien avant, pendant et après l'opération. Les performances mentales et les scores d'erreur, l'effort musculo-squelettique et l'ECG continu étaient des critères d'évaluation secondaires. La physiologie des enfants a été surveillée.

Résultats:

Des pauses peropératoires régulières n'ont pas prolongé l'opération. Les niveaux de cortisol du chirurgien pendant l'opération ont été réduits. Il y avait moins d'événements peropératoires dans le groupe IPP que dans le groupe CPP. L'augmentation pré- à postopératoire des taux d'erreur du test de concentration de bp a été réduite dans le groupe IPP. Les scores de contrainte de locomotive pertinents ont été réduits par IPP.

Il n'y a pas eu d'impact négatif sur le patient. Interprétation : Nos données soutiennent l'idée que les pauses de travail pendant une chirurgie laparoscopique complexe peuvent réduire le stress psychologique et préserver les performances avec des résultats au moins similaires pour le patient par rapport au schéma de travail traditionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • opérations laparoscopiques complexes chez les enfants (durée > 100 minutes)

Critère d'exclusion:

  • moins de 4 semaines
  • opérations devant être réalisées en mode chirurgie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pauses pendant la chirurgie laparoscopique
Des pauses peropératoires ont été instituées dans le groupe d'intervention. L'autre groupe fonctionnait de manière conventionnelle sans pause
Institution de pauses peropératoires pour le chirurgien avec libération de pneumopéritoine pour le patient
Autres noms:
  • régimes de pause

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponse hormonale au stress du chirurgien opérateur : cortisol, amylase, testostérone, déhydroépiandrostérone (DHEA)
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ECG continu, concentration et performance (test bp), auto-évaluation de sa propre satisfaction, performance, système musculo-squelettique (MSS) et contrainte ophtalmologique
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Première publication (Estimation)

6 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Autre identifiant: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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