Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní pneumoperitoneální schéma pracovních přestávek v komplexní laparoskopické chirurgii (IPP)

5. listopadu 2009 aktualizováno: Hannover Medical School

Prospektivní studie o účincích schématu přestávek v práci intermitentního pneumoperitonea (IPP) na chirurgy a pacienty.

Mnoho lidí od řídících letového provozu až po jednoduché pracovníky na výrobní lince sdílí pravidelné nutkavé přestávky, aby se během práce vrátili k únavě. To je u lékařů neobvyklé – macho image je v reálném životě stále stejně převládající jako v nesčetných televizních seriálech.

Informujeme o první klinické studii o pravidelných intraoperačních přestávkách. Jednu dobu jsme naši vědeckou zvědavost obrátili k sobě. To zahrnovalo intraoperační odběr tělesných tekutin a vyžadovalo to průhlednost, kterou nebylo snadné získat. Byl odměněn pozoruhodnými výsledky: Pravidelné intraoperační přestávky významně snížily hladiny stresových hormonů operátorů, zlepšily výsledky testování chyb a výkonnosti a skóre muskuloskeletální únavy. Subjektivně pauzy zvýšily spokojenost praktikujících.

Přestávky operátora kupodivu nebyly na náklady pacienta: protože vůbec neprodloužily celkovou dobu operace a v našem prostředí výrazně zvýšily srdeční výdej a tvorbu moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní

Pozadí: Pracovní přestávky v krátkých intervalech jsou běžné v oborech s vysokou pracovní zátěží, ale zatím ne u lékařů. Hodnotili jsme účinky intraoperačních přestávek (pět minut každou půlhodinu) na operatéra a na pacienta.

Metody: Operace byly randomizovány buď do schématu s intraoperačními přestávkami a uvolněním pneumoperitonea (intermitentní pneumoperitoneum = IPP) nebo do konvenčního provedení (CPP). Stresové hormony a α-amyláza byly stanoveny ve slinách chirurga pre-, intra- a pooperačně. Sekundárními cíli byly mentální výkonnost a chybové skóre, muskuloskeletální zátěž a kontinuální EKG. U dětí byla sledována fyziologie.

zjištění:

Pravidelné intraoperační přestávky operaci neprodloužily. Hladiny kortizolu chirurga během operace byly sníženy. Ve skupině IPP bylo méně intraoperačních příhod oproti skupině CPP. Zvýšení chybovosti testu koncentrace bp před a po operaci bylo ve skupině IPP sníženo. Příslušné skóre namáhání lokomotivy bylo sníženo pomocí IPP.

Na pacienta nedošlo k žádnému negativnímu dopadu. Interpretace: Naše data podporují myšlenku, že pracovní přestávky během složité laparoskopické operace mohou snížit psychický stres a zachovat výkon s alespoň podobným výsledkem pacienta ve srovnání s tradičním pracovním schématem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komplexní laparoskopické operace u dětí (délka > 100 minut)

Kritéria vyloučení:

  • věk do 4 týdnů
  • operace, které musely být provedeny v režimu otevřené operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přestávky při laparoskopické operaci
V intervenční skupině byly zavedeny intraoperační přestávky. Druhá skupina fungovala konvenčně bez přestávek
Behaviorální: IPP
Zavedení intraoperačních přestávek pro chirurga s uvolněním pneumoperitonea pro pacienta
Ostatní jména:
  • schémata přestávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hormonální stresová reakce operujícího chirurga: kortizol, amyláza, testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontinuální EKG, koncentrace a výkon (bp-test), sebehodnocení vlastní spokojenosti, výkonu, muskuloskeletálního systému (MSS) a oftalmologické zátěže
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Jiný identifikátor: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit