El esquema de neumoperitoneo intermitente de pausas de trabajo en cirugía laparoscópica compleja (IPP)
Estudio prospectivo sobre los efectos del esquema de interrupción del trabajo por neumoperitoneo intermitente (IPP) en cirujanos y pacientes.
Muchas personas, desde controladores de tráfico aéreo hasta simples trabajadores de la línea de producción, comparten descansos compulsivos regulares para revertir la fatiga mientras trabajan. Esto es poco común para los operadores médicos: una imagen de macho sigue siendo tan frecuente en la vida real como en innumerables series de televisión.
Presentamos el primer ensayo clínico sobre descansos intraoperatorios regulares. Por un tiempo dirigimos nuestra curiosidad científica hacia nosotros mismos. Esto incluía la recolección intraoperatoria de fluidos corporales y requería transparencia que no era fácil de obtener. Fue recompensado con resultados sorprendentes: los descansos intraoperatorios regulares redujeron significativamente los niveles de la hormona del estrés de los operadores, mejoraron los resultados de las pruebas de rendimiento de errores y las puntuaciones de fatiga musculoesquelética. Subjetivamente, los descansos aumentaron la satisfacción de los practicantes.
Sorprendentemente, los descansos del operador no fueron a costa del paciente: porque no prolongaron en absoluto el tiempo total de la operación y, en nuestro medio, aumentaron significativamente el gasto cardíaco y la producción de orina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abstracto
Antecedentes: Las pausas en el trabajo a intervalos cortos son comunes en campos con una gran carga de trabajo, pero aún no lo son para los operadores médicos. Evaluamos los efectos de los descansos intraoperatorios (cinco minutos cada media hora) en el cirujano y en el paciente.
Métodos: Las operaciones se aleatorizaron a un esquema con roturas intraoperatorias y liberación del neumoperitoneo (neumoperitoneo intermitente = IPP) oa una conducta convencional (CPP). Las hormonas del estrés y la α-amilasa se determinaron en la saliva del cirujano antes, durante y después de la operación. Las puntuaciones de error y rendimiento mental, la tensión musculoesquelética y el ECG continuo fueron criterios de valoración secundarios. Se controló la fisiología de los niños.
Recomendaciones:
Los descansos intraoperatorios regulares no prolongaron la operación. Se redujeron los niveles de cortisol del cirujano durante la operación. Hubo menos eventos intraoperatorios en el grupo IPP frente al grupo CPP. El aumento preoperatorio y posoperatorio en las tasas de error de la prueba de concentración de pb se redujo en el grupo IPP. Los puntajes de tensión locomotora relevantes fueron reducidos por IPP.
No hubo impacto negativo en el paciente. Interpretación: Nuestros datos respaldan la idea de que las pausas en el trabajo durante la cirugía laparoscópica compleja pueden reducir el estrés psicológico y preservar el rendimiento con un resultado del paciente al menos similar en comparación con el esquema de trabajo tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- operaciones laparoscópicas complejas en niños (duración > 100 minutos)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 4 semanas
- operaciones que debían realizarse en un modo de cirugía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: descansos durante la cirugía laparoscópica
Se instituyeron descansos intraoperatorios en el grupo de intervención.
El otro grupo operó de manera convencional sin interrupciones.
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Institución de pausas intraoperatorias para el cirujano con liberación de neumoperitoneo para el paciente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
respuesta de estrés hormonal del cirujano que opera: cortisol, amilasa, testosterona, dehidroepiandrosterona (DHEA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ECG continuo, concentración y rendimiento (bp-test), autoevaluaciones de satisfacción propia, rendimiento, sistema musculoesquelético (MSS) y tensión oftalmológica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPP 67
- 4165; 3-2-2006 (Otro identificador: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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