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O Esquema Intermitente do Pneumoperitônio de Intervalos de Trabalho em Cirurgia Laparoscópica Complexa (IPP)

5 de novembro de 2009 atualizado por: Hannover Medical School

Estudo Prospectivo sobre os Efeitos do Intermittent Pneumoperitoneum (IPP) Work Break Scheme em Cirurgiões e Pacientes.

Muitas pessoas, desde controladores de tráfego aéreo até simples trabalhadores da linha de produção, compartilham pausas compulsivas regulares para reverter a fadiga enquanto trabalham. Isso é incomum para operadores médicos - uma imagem machista ainda é tão prevalente na vida real quanto em inúmeras séries de TV.

Relatamos o primeiro ensaio clínico sobre pausas intraoperatórias regulares. Pela primeira vez, voltamos nossa curiosidade científica para nós mesmos. Isso incluía a coleta intraoperatória de fluidos corporais e a transparência necessária que não era fácil de obter. Foi recompensado com resultados impressionantes: pausas intraoperatórias regulares reduziram significativamente os níveis de hormônio do estresse dos operadores, melhoraram os resultados dos testes de desempenho de erro e os escores de fadiga musculoesquelética. Subjetivamente, as pausas aumentaram a satisfação dos praticantes.

Surpreendentemente, as pausas do operador não custaram ao paciente: porque não prolongaram em nada o tempo total da operação e - em nosso ambiente - aumentaram significativamente o débito cardíaco e a produção de urina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Abstrato

Antecedentes: Intervalos de trabalho em intervalos curtos são comuns em campos com alta carga de trabalho, mas ainda não para operadores médicos. Avaliamos os efeitos das pausas intraoperatórias (cinco minutos a cada meia hora) no cirurgião e no paciente.

Métodos: As operações foram randomizadas para um esquema com pausas intraoperatórias e liberação do pneumoperitônio (pneumoperitônio intermitente = IPP) ou uma conduta convencional (CPP). Hormônios do estresse e α-amilase foram determinados na saliva do cirurgião no pré, intra e pós-operatório. Desempenho mental e pontuações de erro, tensão musculoesquelética e ECG contínuo foram desfechos secundários. A fisiologia das crianças foi monitorada.

Descobertas:

Pausas intraoperatórias regulares não prolongaram a operação. Os níveis de cortisol do cirurgião durante a operação foram reduzidos. Houve menos eventos intraoperatórios no grupo IPP em relação ao grupo CPP. O aumento pré-operatório nas taxas de erro do teste de concentração de bp foi reduzido no grupo IPP. As pontuações relevantes de tensão da locomotiva foram reduzidas pelo IPP.

Não houve impacto negativo no paciente. Interpretação: Nossos dados apóiam a ideia de que as pausas no trabalho durante uma cirurgia laparoscópica complexa podem reduzir o estresse psicológico e preservar o desempenho com pelo menos resultados semelhantes para o paciente em comparação com o esquema de trabalho tradicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • operações laparoscópicas complexas em crianças (duração > 100 minutos)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 4 semanas
  • operações que tiveram que ser realizadas em modo de cirurgia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pausas durante a cirurgia laparoscópica
Pausas intraoperatórias foram instituídas no grupo de intervenção. O outro grupo operou convencionalmente sem pausas
Comportamental: IPP
Instituição de intervalos intraoperatórios para o cirurgião com liberação do pneumoperitônio para o paciente
Outros nomes:
  • quebrar esquemas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta de estresse hormonal do cirurgião operacional: cortisol, amilase, testosterona, dehidroepiandrosterona (DHEA)
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ECG contínuo, concentração e desempenho (teste bp), autoavaliações de satisfação própria, desempenho, sistema musculoesquelético (MSS) e esforço oftalmológico
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hannover Medical School

Colaboradores

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Diretor de estudo: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Outro identificador: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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