A munkaszünet időszakos pneumoperitoneum sémája a komplex laparoszkópos sebészetben (IPP)
Prospektív tanulmány az időszakos pneumoperitoneum (IPP) munkaszüneti rendszerének sebészekre és betegekre gyakorolt hatásairól.
A légiforgalmi irányítóktól az egyszerű gyártósoron dolgozókig sok ember rendszeres kényszerszünetet oszt meg, hogy visszanyerje a fáradtságot munka közben. Ez szokatlan az orvosi operátoroknál – a macsó kép még mindig ugyanolyan elterjedt a való életben, mint számtalan tévésorozatban.
Beszámolunk az első klinikai vizsgálatról a rendszeres intraoperatív szünetekről. Egy alkalommal magunk felé fordítottuk tudományos kíváncsiságunkat. Ez magában foglalta a testfolyadékok operáció közbeni gyűjtését, és átlátszóságot igényel, amelyet nem volt könnyű megszerezni. Lenyűgöző eredménnyel jutalmazták: a rendszeres intraoperatív szünetek jelentősen csökkentették a kezelő stresszhormonszintjét, javultak a hibateljesítmény-tesztek eredményei és a mozgásszervi fáradtság pontszáma. Szubjektíven a szünetek növelték a gyakorlók elégedettségét.
Meglepő módon a kezelői szünetek nem a beteg rovására mentek, mert egyáltalán nem hosszabbították meg a teljes műtéti időt, és - a mi helyzetünkben - jelentősen megnövelték a perctérfogatot és a vizelettermelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Absztrakt
Háttér: A szoros időközönkénti munkaszünet gyakori a nagy terhelésű területeken, de még nem az egészségügyi dolgozóknál. Értékeltük az intraoperatív szünetek (félóránként öt perc) hatását a sebészre és a betegre.
Módszerek: A műtéteket véletlenszerűen besorolták egy intraoperatív szünetekkel és a pneumoperitoneum felszabadulásával (intermittens pneumoperitoneum = IPP), vagy egy hagyományos magatartásra (CPP). A sebész nyálában a stresszhormonokat és az α-amilázt pre-, intra- és posztoperatívan határoztuk meg. A mentális teljesítmény és a hibapontszámok, a mozgásszervi megerőltetés és a folyamatos EKG voltak másodlagos végpontok. A gyerekek fiziológiáját figyelemmel kísérték.
Megállapítások:
A rendszeres intraoperatív szünetek nem hosszabbították meg a műtétet. A műtét során a sebész kortizolszintje csökkent. Kevesebb intraoperatív esemény volt az IPP csoportban, mint a CPP csoportban. A bp-koncentrációs teszt hibaarányának műtét előtti és posztoperatív növekedése csökkent az IPP csoportban. A releváns mozdonyfeszültség-pontszámokat az IPP csökkentette.
Nem volt negatív hatás a betegre. Értelmezés: Adataink alátámasztják azt az elképzelést, hogy a komplex laparoszkópos műtétek során a munkaszünetek csökkenthetik a pszichés stresszt és megőrizhetik a teljesítményt a hagyományos munkarendhez képest legalább hasonló betegeredmény mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- komplex laparoszkópos műtétek gyermekeknél (időtartam > 100 perc)
Kizárási kritériumok:
- 4 hetes kor alatt
- műtétek, amelyeket nyílt műtéti módban kellett végrehajtani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: törések a laparoszkópos műtét során
Az intervenciós csoportban intraoperatív szüneteket vezettek be.
A másik csoport konvencionálisan, szünetek nélkül működött
|
Intraoperatív szünetek szervezése a sebész számára pneumoperitoneum felszabadításával a beteg számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a műtétet végző sebész hormonális stresszválasza: kortizol, amiláz, tesztoszteron, dehidroepiandroszteron (DHEA)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
folyamatos EKG, koncentráció és teljesítmény (bp-teszt), önértékelések a saját elégedettségről, teljesítményről, a mozgásszervi rendszerről (MSS) és a szemészeti megterhelésről
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPP 67
- 4165; 3-2-2006 (Egyéb azonosító: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .