- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01009372
Перемежающаяся пневмоперитонеумная схема перерывов в работе в сложной лапароскопической хирургии (IPP)
Проспективное исследование влияния схемы перемежающегося пневмоперитонеума (IPP) на хирургов и пациентов.
Многие люди, от авиадиспетчеров до простых рабочих производственной линии, делают регулярные компульсивные перерывы, чтобы снять усталость во время работы. Это необычно для медицинских работников - образ мачо по-прежнему распространен в реальной жизни, как и в бесчисленных сериалах.
Мы сообщаем о первом клиническом испытании регулярных интраоперационных перерывов. На какое-то время мы обратили наше научное любопытство на самих себя. Это включало интраоперационный сбор биологических жидкостей и необходимую прозрачность, которую было нелегко получить. Это было вознаграждено поразительными результатами: регулярные интраоперационные перерывы значительно снизили уровень гормона стресса у операторов, улучшили результаты тестов на ошибки и показатели усталости опорно-двигательного аппарата. Субъективно перерывы повысили удовлетворенность практикующих.
Удивительно, но перерывы в работе оператора не были за счет пациента: они вообще не продлевали общее время операции, а в наших условиях значительно увеличивали сердечный выброс и выработку мочи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абстрактный
Справочная информация: перерывы в работе через короткие промежутки времени являются обычным явлением в областях с высокой рабочей нагрузкой, но еще не для медицинских операторов. Мы оценили влияние интраоперационных перерывов (пять минут каждые полчаса) на хирурга и пациента.
Методы. Операции были рандомизированы либо по схеме с интраоперационными перерывами и освобождением пневмоперитонеума (перемежающийся пневмоперитонеум = IPP), либо по традиционной схеме (CPP). Гормоны стресса и α-амилазу определяли в слюне хирурга до, интра- и послеоперационно. Вторичными конечными точками были показатели умственной работоспособности и ошибок, напряжение опорно-двигательного аппарата и непрерывная ЭКГ. Детская физиология находилась под наблюдением.
Выводы:
Регулярные интраоперационные перерывы не удлиняли операцию. Уровень кортизола у хирурга во время операции был снижен. Было меньше интраоперационных событий в группе IPP по сравнению с группой CPP. До- и послеоперационное увеличение частоты ошибок теста на концентрацию bp было снижено в группе IPP. Соответствующие показатели деформации локомотива были снижены IPP.
Негативного воздействия на пациента не было. Интерпретация: наши данные подтверждают идею о том, что перерывы в работе во время сложной лапароскопической операции могут снизить психологический стресс и сохранить работоспособность, по крайней мере, с аналогичным исходом для пациента по сравнению с традиционной схемой работы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Германия, 30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сложные лапароскопические операции у детей (продолжительность > 100 минут)
Критерий исключения:
- возраст до 4 недель
- операции, которые пришлось выполнять в открытом хирургическом режиме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: переломы во время лапароскопической операции
В группе вмешательства были установлены интраоперационные перерывы.
Другая группа работала в обычном режиме без перерывов.
|
Учреждение интраоперационных перерывов для хирурга с освобождением пневмоперитонеума у больного
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гормональная стрессовая реакция оперирующего хирурга: кортизол, амилаза, тестостерон, дегидроэпиандростерон (ДГЭА)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
непрерывная ЭКГ, концентрация и работоспособность (bp-test), самооценка собственной удовлетворенности, работоспособности, опорно-двигательного аппарата (MSS) и офтальмологического напряжения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPP 67
- 4165; 3-2-2006 (Другой идентификатор: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .