複雑な腹腔鏡手術における仕事休憩の間欠気腹スキーム (IPP)
外科医と患者に対する間欠気腹症 (IPP) の仕事休憩スキームの影響に関する前向き研究。
航空管制官から単純な生産ライン作業者に至るまで、多くの人々が仕事中の疲労を回復するために定期的に強制的な休憩をとります。 これは医療従事者にとっては珍しいことです。マッチョなイメージは、数え切れないほどのテレビシリーズと同じように、現実の生活でも依然として蔓延しています。
定期的な術中の休憩に関する最初の臨床試験について報告します。 かつて私たちは科学的好奇心を自分自身に向けました。 これには術中の体液の収集が含まれており、透明性が必要でしたが、これを得るのは容易ではありませんでした。 定期的な術中休憩により、術者のストレス ホルモン レベルが大幅に低下し、エラーパフォーマンス テストの結果と筋骨格疲労スコアが改善されました。 主観的には、休憩により実践者の満足度が高まりました。
驚くべきことに、術者の休憩は患者を犠牲にするものではありませんでした。なぜなら、全体の手術時間はまったく延長せず、また、私たちの設定では、心拍出量と尿生成量が大幅に増加したからです。
調査の概要
詳細な説明
概要
背景: 短い間隔での作業休憩は、作業負荷の高い分野では一般的ですが、医療従事者にとってはまだ一般的ではありません。 私たちは、術中の休憩（30分ごとに5分）が外科医と患者に及ぼす影響を評価しました。
方法：手術は、術中に中断して気腹を解除するスキーム（間欠性気腹法 = IPP）または従来の手術（CPP）のいずれかにランダム化されました。 ストレスホルモンとα-アミラーゼは、術前、術中、術後の外科医の唾液から測定されました。 精神的パフォーマンスとエラースコア、筋骨格系の緊張、および継続的な心電図が副次評価項目でした。 子供の生理機能が監視されました。
調査結果:
定期的な術中休憩により手術は延長されませんでした。 手術中の外科医のコルチゾールレベルは低下しました。 CPP グループと比較して、IPP グループでは術中イベントが少なくなりました。 IPP グループでは、術前から術後の bp 濃度検査の誤り率の増加が減少しました。 関連する運動器のひずみスコアは IPP によって減少しました。
患者への悪影響はありませんでした。 解釈：私たちのデータは、複雑な腹腔鏡手術中に作業を中断することで心理的ストレスを軽減し、従来の作業計画と比較して少なくとも同等の患者転帰でパフォーマンスを維持できるという考えを裏付けています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lower Saxony
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Hannover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児における複雑な腹腔鏡手術（所要時間 > 100 分）
除外基準:
- 生後4週間未満
- 開腹手術モードで実行する必要があった手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡手術中の休憩
介入群では術中休憩が設けられた。
もう一方のグループは通常通り休憩なしで活動しました
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患者の気腹を解除する外科医の術中休憩の導入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術を行う外科医のホルモンストレス反応: コルチゾール、アミラーゼ、テストステロン、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続的な心電図、集中力とパフォーマンス (bp テスト)、満足度、パフォーマンス、筋骨格系 (MSS) および眼科的負担に関する自己評価
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Benno M Ure, PhD、Hannover Medical School, 30625 Hannover
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IPPの臨床試験
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ImmuPharma完了全身性エリテマトーデスアメリカ, プエルトリコ, フランス, モーリシャス, チェコ, ドイツ, ハンガリー
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