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复杂腹腔镜手术工间间歇气腹方案 (IPP)

2009年11月5日 更新者:Hannover Medical School

间歇性气腹 (IPP) 工作休息计划对外科医生和患者的影响的前瞻性研究。

从空中交通管制员到简单的生产线工人,许多人在工作时都会定期强制休息以恢复疲劳。 这对于医疗操作员来说并不常见——大男子主义形象在现实生活中仍然像在无数电视剧中一样普遍。

我们报告了第一个定期术中休息的临床试验。 有一次,我们将科学的好奇心转向了自己。 这包括术中收集体液,并且需要不容易获得的透明度。 它获得了惊人的结果:定期的术中休息显着降低了操作者的压力荷尔蒙水平,改善了错误性能测试结果和肌肉骨骼疲劳评分。 主观上,休息提高了从业者的满意度。

令人惊讶的是,操作者的休息并没有以患者为代价:因为根本没有延长整个手术时间,而且 - 在我们的设置中 - 他们显着增加了心输出量和尿量。

研究概览

详细说明

抽象的

背景:在工作量大的领域,间隔较短的工作休息很常见,但对于医疗操作员来说还不是这样。 我们评估了术中休息(每半小时五分钟)对外科医生和患者的影响。

方法:手术被随机分配到术中休息和气腹释放(间歇性气腹 = IPP)或常规操作(CPP)的方案。 在术前、术中和术后外科医生的唾液中测定了应激激素和 α-淀粉酶。 心理表现和错误评分、肌肉骨骼劳损和连续心电图是次要终点。 监测儿童的生理机能。

发现:

有规律的术中休息并没有延长手术时间。 手术期间外科医生的皮质醇水平降低了。 与 CPP 组相比,IPP 组的术中事件较少。 IPP 组中 bp 浓度测试错误率的术前至术后增加有所减少。 IPP 降低了相关的机车应变分数。

对患者没有负面影响。 解释:我们的数据支持这样的观点,即复杂腹腔镜手术期间的工作休息可以减少心理压力并保持表现,与传统工作方案相比,患者的结果至少相似。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Saxony
      • Hannover、Lower Saxony、德国、30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4周 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 复杂的儿童腹腔镜手术(持续时间 > 100 分钟)

排除标准:

  • 4周以下
  • 必须在开放式手术模式下进行的手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜手术期间休息
干预组设置了术中休息时间。 另一组按​​常规操作,不间断
为外科医生建立术中休息时间,为患者释放气腹
其他名称:
  • 打破计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术外科医生的荷尔蒙应激反应:皮质醇、淀粉酶、睾酮、脱氢表雄酮 (DHEA)
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
连续心电图、注意力和表现(血压测试)、自我满意度、表现、肌肉骨骼系统 (MSS) 和眼科应变的自我评价
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Benno M Ure, PhD、Hannover Medical School, 30625 Hannover

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月5日

首次发布 (估计)

2009年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月5日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (其他标识符:Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

独立生产计划的临床试验

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