Het intermitterende pneumoperitoneum-schema van werkonderbrekingen bij complexe laparoscopische chirurgie (IPP)
Prospectief onderzoek naar de effecten van het intermitterend pneumoperitoneum (IPP) werkonderbrekingsschema op chirurgen en patiënten.
Veel mensen, variërend van luchtverkeersleiders tot eenvoudige productielijnwerkers, delen regelmatig dwangmatige pauzes om vermoeidheid tegen te gaan terwijl ze werken. Dit is ongebruikelijk voor medische operators - een machobeeld is in het echte leven nog steeds even gangbaar als in talloze tv-series.
We rapporteren over de eerste klinische proef met regelmatige intraoperatieve pauzes. Voor één keer richtten we onze wetenschappelijke nieuwsgierigheid op onszelf. Dit omvatte de intraoperatieve verzameling van lichaamsvloeistoffen en vereiste transparantie die niet gemakkelijk te verkrijgen was. Het werd beloond met opvallende resultaten: regelmatige pauzes tijdens de operatie zorgden voor een significante verlaging van de stresshormoonspiegels van de operator, verbeterde testresultaten voor foutprestaties en musculoskeletale vermoeidheidsscores. Subjectief vergrootten de pauzes de tevredenheid van de beoefenaar.
Verrassend genoeg gingen de pauzes van de operator niet ten koste van de patiënt: omdat ze de totale operatietijd helemaal niet verlengden en - in onze setting - ze het hartminuutvolume en de urineproductie aanzienlijk verhoogden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abstract
Achtergrond: Werkonderbrekingen met korte tussenpozen zijn gebruikelijk in velden met een hoge werkdruk, maar nog niet voor medische operators. We evalueerden de effecten van intra-operatieve pauzes (vijf minuten per half uur) op de chirurg en op de patiënt.
Methoden: Operaties werden gerandomiseerd naar ofwel een schema met intra-operatieve pauzes en loslaten van het pneumoperitoneum (intermitterende pneumoperitoneum = IPP) of een conventioneel gedrag (CPP). Pre-, intra- en postoperatief werden stresshormonen en α-amylase bepaald in het speeksel van de chirurg. Mentale prestaties en foutscores, belasting van het bewegingsapparaat en continu ECG waren secundaire eindpunten. De fysiologie van de kinderen werd gevolgd.
bevindingen:
Regelmatige intraoperatieve pauzes verlengden de operatie niet. De cortisolspiegel van de chirurg was tijdens de operatie verlaagd. Er waren minder intra-operatieve gebeurtenissen in de IPP versus de CPP-groep. De pre- tot postoperatieve toename van de foutpercentages van de bp-concentratietest was verminderd in de IPP-groep. De relevante belastingsscores van locomotieven werden verminderd met IPP.
Er was geen negatieve impact op de patiënt. Interpretatie: Onze gegevens ondersteunen het idee dat werkonderbrekingen tijdens complexe laparoscopische chirurgie psychologische stress kunnen verminderen en de prestaties kunnen behouden met ten minste een vergelijkbaar resultaat voor de patiënt in vergelijking met het traditionele werkschema.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
- Hannover Medical School, Pediatric Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- complexe laparoscopische operaties bij kinderen (duur > 100 minuten)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 4 weken
- operaties die in open chirurgie moesten worden uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pauzes tijdens laparoscopische chirurgie
In de interventiegroep werden intraoperatieve pauzes ingesteld.
De andere groep opereerde conventioneel zonder pauzes
|
Instelling van intraoperatieve pauzes voor de chirurg met vrijgave van pneumoperitoneum voor de patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hormonale stressrespons van de opererende chirurg: cortisol, amylase, testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
continu ECG, concentratie en prestatie (bp-test), zelfbeoordelingen van eigen tevredenheid, prestatie, bewegingsapparaat (MSS) en oftalmologische belasting
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPP 67
- 4165; 3-2-2006 (Andere identificatie: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .