Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat przerywanej odmy otrzewnowej przerw w pracy w złożonej chirurgii laparoskopowej (IPP)

5 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Prospektywne badanie wpływu programu przerywanej odmy otrzewnej (IPP) na chirurgów i pacjentów.

Wiele osób, począwszy od kontrolerów ruchu lotniczego, a skończywszy na prostych pracownikach linii produkcyjnych, regularnie robi sobie kompulsywne przerwy, aby odwrócić zmęczenie podczas pracy. To rzadkość w przypadku operatorów medycznych – wizerunek macho jest nadal tak powszechny w prawdziwym życiu, jak w niezliczonych serialach telewizyjnych.

Opisujemy pierwsze badanie kliniczne dotyczące regularnych przerw śródoperacyjnych. Na jeden raz zwróciliśmy naszą ciekawość naukową ku sobie. Obejmowało to śródoperacyjne pobieranie płynów ustrojowych i wymagało przezroczystości, którą nie było łatwo uzyskać. Zostało to nagrodzone zdumiewającymi wynikami: regularne przerwy śródoperacyjne znacznie obniżyły poziom hormonu stresu u operatorów, poprawiły wyniki testów wydajności błędów i oceny zmęczenia mięśniowo-szkieletowego. Subiektywnie przerwy zwiększały satysfakcję praktykujących.

Co zaskakujące, przerwy operatora nie odbyły się kosztem pacjenta: ponieważ w ogóle nie wydłużyły całkowitego czasu operacji, aw naszych warunkach znacząco zwiększyły pojemność minutową serca i produkcję moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakcyjny

Kontekst: Przerwy w pracy w krótkich odstępach czasu są powszechne w obszarach o dużym obciążeniu pracą, ale jeszcze nie w przypadku operatorów medycznych. Oceniliśmy wpływ przerw śródoperacyjnych (pięć minut co pół godziny) na chirurga i na pacjenta.

Metody: Operacje zostały losowo przydzielone do schematu ze śródoperacyjnymi przerwami i uwolnieniem odmy otrzewnowej (przerywana odma otrzewnowa = IPP) lub konwencjonalnego postępowania (CPP). W ślinie chirurga oznaczono hormony stresu i α-amylazę przed, w trakcie i po operacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były sprawność umysłowa i wyniki błędów, napięcie mięśniowo-szkieletowe i ciągłe EKG. Monitorowano fizjologię dzieci.

Wyniki:

Regularne przerwy śródoperacyjne nie wydłużały operacji. Poziom kortyzolu chirurga podczas operacji był obniżony. W grupie IPP w porównaniu z grupą CPP było mniej zdarzeń śródoperacyjnych. W grupie IPP zmniejszono przed- i pooperacyjny wzrost wskaźników błędów testu stężenia bp. Odpowiednie oceny naprężeń lokomotywy zostały zmniejszone przez IPP.

Nie było negatywnego wpływu na pacjenta. Interpretacja: Nasze dane potwierdzają pogląd, że przerwy w pracy podczas złożonej operacji laparoskopowej mogą zmniejszyć stres psychiczny i zachować wydajność przy co najmniej podobnych wynikach pacjenta w porównaniu z tradycyjnym schematem pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skomplikowane operacje laparoskopowe u dzieci (czas trwania > 100 minut)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 4 tygodni
  • operacji, które musiały być wykonane w trybie chirurgii otwartej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: złamań podczas operacji laparoskopowej
W grupie interwencyjnej wprowadzono przerwy śródoperacyjne. Druga grupa działała konwencjonalnie bez przerw
Behawioralne: IPP
Ustanowienie przerw śródoperacyjnych dla chirurga z uwolnieniem odmy otrzewnowej dla pacjenta
Inne nazwy:
  • złamać schematy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hormonalna odpowiedź stresowa operującego chirurga: kortyzol, amylaza, testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciągłe EKG, koncentracja i wydolności (bp-test), samoocena własnej satysfakcji, wydolności, układu mięśniowo-szkieletowego (MSS) i obciążenia okulistycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Inny identyfikator: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezmocz

Badania kliniczne na IPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj