Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det intermitterende pneumoperitoneumskema for arbejdspauser i kompleks laparoskopisk kirurgi (IPP)

5. november 2009 opdateret af: Hannover Medical School

Prospektiv undersøgelse af virkningerne af det intermitterende pneumoperitoneum (IPP) arbejdspauseskema på kirurger og patienter.

Mange mennesker, der spænder fra flyveledere til simple produktionslinjearbejdere, deler regelmæssige tvangsmæssige pauser for at vende trætheden, mens de arbejder. Dette er ualmindeligt for medicinske operatører - et macho-billede er stadig lige så udbredt i det virkelige liv, som det er i utallige tv-serier.

Vi rapporterer om det første kliniske forsøg med regelmæssige intraoperative pauser. For en gang vendte vi vores videnskabelige nysgerrighed mod os selv. Dette omfattede intraoperativ opsamling af kropsvæsker og krævede gennemsigtighed, som ikke var let at opnå. Det blev belønnet med slående resultater: Regelmæssige intraoperative pauser sænkede operatørens stresshormonniveauer markant, forbedrede fejl-performance testresultater og muskuloskeletale træthedsscore. Subjektivt øgede pauserne udøvernes tilfredshed.

Overraskende nok var operatørens pauser ikke på bekostning af patienten: fordi de slet ikke forlængede den samlede operationstid og - i vores indstilling - øgede de markant hjertevolumen og urinproduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt

Baggrund: Arbejdspauser med korte intervaller er almindelige i felter med høj arbejdsbelastning, men endnu ikke for medicinske operatører. Vi evaluerede virkningerne af intraoperative pauser (fem minutter hver halve time) på kirurgen og på patienten.

Metoder: Operationer blev randomiseret til enten et skema med intraoperative pauser og frigivelse af pneumoperitoneum (intermitterende pneumoperitoneum = IPP) eller en konventionel adfærd (CPP). Stresshormoner og α-amylase blev bestemt i kirurgens spyt præ-, intra- og postoperativt. Mental ydeevne og fejlscore, belastning af muskuloskeletal og kontinuerlig EKG var sekundære endepunkter. Børnenes fysiologi blev overvåget.

Resultater:

Regelmæssige intraoperative pauser forlængede ikke operationen. Kirurgens kortisolniveauer under operationen blev reduceret. Der var færre intraoperative hændelser i IPP vs. CPP-gruppen. Den præ- til postoperative stigning i fejlraterne for bp-koncentrationstesten blev reduceret i IPP-gruppen. De relevante lokomotivbelastningsscore blev reduceret med IPP.

Der var ingen negativ indvirkning på patienten. Fortolkning: Vores data understøtter ideen om, at arbejdspauser under kompleks laparoskopisk kirurgi kan reducere psykologisk stress og bevare ydeevnen med mindst samme patientresultat sammenlignet med den traditionelle arbejdsordning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • komplekse laparoskopiske operationer hos børn (varighed > 100 minutter)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 4 uger
  • operationer, som skulle udføres i en åben operationstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pauser under laparoskopisk kirurgi
Intraoperative pauser blev indledt i interventionsgruppen. Den anden gruppe opererede konventionelt uden pauser
Adfærdsmæssigt: IPP
Indførelse af intraoperative pauser for kirurgen med frigivelse af pneumoperitoneum til patient
Andre navne:
  • pauseordninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hormonal stressrespons hos den operationelle kirurg: kortisol, amylase, testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontinuerlig EKG, koncentration og ydeevne (bp-test), selvvurderinger af egen tilfredshed, ydeevne, muskuloskeletale system (MSS) og oftalmologisk belastning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Studieleder: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Anden identifikator: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anuria

Kliniske forsøg med IPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner