Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen pneumoperitoneumin työkatkojen kaavio monimutkaisissa laparoskooppisessa kirurgiassa (IPP)

torstai 5. marraskuuta 2009 päivittänyt: Hannover Medical School

Tulevaisuuden tutkimus jaksoittaisen pneumoperitoneumin (IPP) työtaukojärjestelmän vaikutuksista kirurgeihin ja potilaisiin.

Monet ihmiset lennonjohtajista yksinkertaisiin tuotantolinjatyöntekijöihin jakavat säännöllisiä pakollisia taukoja väsymyksen palauttamiseksi työskennellessään. Tämä on harvinaista lääkintäoperaattoreille - macho-kuva on edelleen yhtä yleinen tosielämässä kuin lukemattomissa tv-sarjoissa.

Raportoimme ensimmäisestä kliinisestä tutkimuksesta säännöllisillä intraoperatiivisilla tauoilla. Kerran käänsimme tieteellisen uteliaisuutemme itseemme. Tämä sisälsi ruumiinnesteiden keruun leikkauksen aikana ja vaati läpinäkyvyyttä, jota ei ollut helppo saada. Se palkittiin silmiinpistävin tuloksin: Säännölliset leikkauksen sisäiset tauot alensivat merkittävästi operaattorin stressihormonitasoja, paransivat virhetestien tuloksia ja tuki- ja liikuntaelimistön väsymyspisteitä. Subjektiivisesti tauot lisäsivät harjoittajien tyytyväisyyttä.

Yllättäen operaattorin tauot eivät olleet potilaan kustannuksella: koska ne eivät pidentäneet kokonaisleikkausaikaa ollenkaan ja - meidän olosuhteissamme - lisäsivät merkittävästi sydämen minuuttitilavuutta ja virtsan tuotantoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstrakti

Taustaa: Suppeat työtauot ovat yleisiä aloilla, joilla on suuri työkuormitus, mutta eivät vielä lääketieteen toimijoille. Arvioimme intraoperatiivisten taukojen (5 minuuttia puolen tunnin välein) vaikutuksia kirurgiin ja potilaaseen.

Menetelmät: Leikkaukset satunnaistettiin joko järjestelmään, jossa oli leikkauksensisäisiä taukoja ja pneumoperitoneumin vapautumista (intermittent pneumoperitoneum = IPP) tai tavanomaiseen käytäntöön (CPP). Stressihormonit ja α-amylaasi määritettiin kirurgin syljestä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti. Henkinen suorituskyky ja virhepisteet, tuki- ja liikuntaelimistön rasitus ja jatkuva EKG olivat toissijaisia ​​päätepisteitä. Lasten fysiologiaa seurattiin.

Havainnot:

Säännölliset intraoperatiiviset tauot eivät pidentäneet leikkausta. Kirurgin kortisolitasot alenivat leikkauksen aikana. Intraoperatiivisia tapahtumia oli vähemmän IPP-ryhmässä kuin CPP-ryhmässä. Ennen leikkausta leikkauksen jälkeinen kasvu bp-konsentraatiotestin virhemäärissä väheni IPP-ryhmässä. Veturien vetoarvopisteet vähenivät IPP:llä.

Potilaalla ei ollut negatiivista vaikutusta. Tulkinta: Tietomme tukevat ajatusta, että työtauot monimutkaisen laparoskooppisen leikkauksen aikana voivat vähentää psyykkistä stressiä ja säilyttää suorituskyvyn vähintään samanlaisilla potilailla verrattuna perinteiseen työsuunnitelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School, Pediatric Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monimutkaiset laparoskooppiset leikkaukset lapsille (kesto > 100 minuuttia)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 4 viikkoa
  • leikkaukset, jotka piti tehdä avoimessa leikkaustilassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: taukoja laparoskooppisen leikkauksen aikana
Interventioryhmässä pidettiin leikkauksensisäisiä taukoja. Toinen ryhmä toimi perinteisesti ilman taukoja
Käyttäytyminen: IPP
Intraoperatiivisten taukojen järjestäminen kirurgille ja pneumoperitoneumin vapauttaminen potilaalle
Muut nimet:
  • katkon suunnitelmat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauskirurgin hormonaalinen stressivaste: kortisoli, amylaasi, testosteroni, dehydroepiandrosteroni (DHEA)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
jatkuva EKG, keskittymiskyky ja suorituskyky (bp-testi), itsearvioinnit omasta tyytyväisyydestä, suorituskyvystä, tuki- ja liikuntaelimistöstä (MSS) ja oftalmologisesta rasituksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Benno M Ure, PhD, Hannover Medical School, 30625 Hannover

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPP 67
  • 4165; 3-2-2006 (Muu tunniste: Ethical Commission Hannover Medical School, 30625 Hannover)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa