간경변증 환자에서 하모닉 메스를 이용한 클립리스 복강경 담낭절제술 전향적 무작위 연구 (CLC)
연구 개요
상세 설명
전신마취 하에 동일한 항생제(3세대 세팔로스포린)로 수술을 시행하였으며, 기존의 4포트 제대포트, 검상골 아래 포트, 우늑연 아래 2포트를 이용하여 수술을 시행하였다. 압력 12 mmHg의 기복막이 사용되었습니다.
그룹 (A)에서 LC는 전통적인 방법을 사용하여 calot's triangle을 해부하고 낭포관과 동맥을 금속 클립으로 클립핑했습니다. 그런 다음 전기 소작 기술을 사용하여 후크로 침대에서 담낭을 해부합니다. 마지막으로 Morrison 주머니에 배액관을 삽입합니다.
그룹 (B)에서 LC는 고조파 ACE(Ethicon Endo-Surgery)를 사용하여 calot's를 해부한 다음 고조파 ACE를 사용하여 낭성 관과 동맥을 모두 폐쇄했습니다. 낭포성 척추경의 폐쇄 및 분할을 위해 우리는 기기를 2의 힘, 즉 더 많은 응고로 설정했습니다. 그리고 침대에서 담낭을 해부할 때 레벨 5, 즉 절단력이 더 높은 것으로 설정했습니다. 그리고 하모닉 ACE의 액티브 블레이드를 사용하여 침대에서 출혈을 제어합니다. 마지막으로 Morrison 주머니에 배액관을 삽입합니다.
관찰된 수술 중 매개변수에는 수술 기간, 담즙 배출 및 혈액 손실량이 기록되었습니다. 환자는 수술 후 8시간 동안 경구 수유를 시작했습니다. 복부 초음파는 퇴원일에 두 그룹의 모든 환자에게 수행되어 복부에 축적된 액체 또는 자유 체액을 보여주었습니다. 환자는 일반적으로 배액관 제거 후, 환자가 외과적으로 자유로울 때 퇴원했습니다.
수술 후 통증은 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 1주째에 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 335111
- Ayman El Nakeeb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담석을 동반한 간경변증 환자
제외 기준:
- 80세 이상의 환자,
- 상부 개복술 병력이 있는 환자,
- 총담관 결석 환자
- 그리고 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LC는 전통적인 방법을 사용하여 수행되었습니다.
LC는 calot's triangle을 해부하고 낭성관과 동맥을 금속 클립으로 잘라내는 전통적인 방법을 사용하여 수행되었습니다.
그런 다음 전기 소작 기술을 사용하여 후크로 침대에서 담낭을 해부합니다.
마지막으로 Morrison 주머니에 배액관을 삽입합니다.
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LC는 calot's triangle을 해부하고 낭성관과 동맥을 금속 클립으로 잘라내는 전통적인 방법을 사용하여 수행되었습니다.
그런 다음 전기 소작 기술을 사용하여 후크로 침대에서 담낭을 해부합니다.
마지막으로 Morrison 주머니에 배액관을 삽입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: LC는 고조파 ACE를 사용하여 수행되었습니다.
LC는 고조파 ACE(Ethicon Endo-Surgery)를 사용하여 calot's를 해부한 다음 고조파 ACE를 사용하여 낭성 관과 동맥을 모두 폐쇄했습니다.
낭포성 척추경의 폐쇄 및 분할을 위해 우리는 기기를 2의 힘, 즉 더 많은 응고로 설정했습니다.
그리고 침대에서 담낭을 해부할 때 레벨 5, 즉 절단력이 더 높은 것으로 설정했습니다.
그리고 하모닉 ACE의 액티브 블레이드를 사용하여 침대에서 출혈을 제어합니다.
마지막으로 Morrison 주머니에 배액관을 삽입합니다.
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LC는 고조파 ACE(Ethicon Endo-Surgery)를 사용하여 calot's를 해부한 다음 고조파 ACE를 사용하여 낭성 관과 동맥을 모두 폐쇄했습니다.
낭포성 척추경의 폐쇄 및 분할을 위해 우리는 기기를 2의 힘, 즉 더 많은 응고로 설정했습니다.
그리고 침대에서 담낭을 해부할 때 레벨 5, 즉 절단력이 더 높은 것으로 설정했습니다.
그리고 하모닉 ACE의 액티브 블레이드를 사용하여 침대에서 출혈을 제어합니다.
마지막으로 Morrison 주머니에 배액관을 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간, 통증 및 출혈
기간: 수술 후 14일
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수술 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kandil T, El Nakeeb A, El Hefnawy E. Comparative study between clipless laparoscopic cholecystectomy by harmonic scalpel versus conventional method: a prospective randomized study. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):323-8. doi: 10.1007/s11605-009-1039-8. Epub 2009 Oct 31.
- El-Awadi S, El-Nakeeb A, Youssef T, Fikry A, Abd El-Hamed TM, Ghazy H, Foda E, Farid M. Laparoscopic versus open cholecystectomy in cirrhotic patients: a prospective randomized study. Int J Surg. 2009 Feb;7(1):66-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.10.013. Epub 2008 Oct 26.
- Ji W, Li LT, Wang ZM, Quan ZF, Chen XR, Li JS. A randomized controlled trial of laparoscopic versus open cholecystectomy in patients with cirrhotic portal hypertension. World J Gastroenterol. 2005 Apr 28;11(16):2513-7. doi: 10.3748/wjg.v11.i16.2513.
- Dery L, Galambos Z, Kupcsulik P, Lukovich P. [Cirrhosis and cholelithiasis. Laparoscopic or open cholecystectomy?]. Orv Hetil. 2008 Nov 9;149(45):2129-34. doi: 10.1556/OH.2008.28450. Hungarian.
- Vu T, Aguilo R, Marshall NC. Clipless technique of laparoscopic cholecystectomy using the harmonic scalpel. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Oct;90(7):612. doi: 10.1308/rcsann.2008.90.7.612a. No abstract available.
- Bessa SS, Al-Fayoumi TA, Katri KM, Awad AT. Clipless laparoscopic cholecystectomy by ultrasonic dissection. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2008 Aug;18(4):593-8. doi: 10.1089/lap.2007.0227.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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