Colecistectomia laparoscópica sem clipe usando bisturi harmônico em pacientes cirróticos um estudo prospectivo randomizado (CLC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sob anestesia geral e os mesmos antibióticos (cefalosporina de 3ª geração) A cirurgia foi realizada usando a porta umbilical convencional de quatro portas, porta abaixo do xifóide e duas portas abaixo da margem costal direita. Foi utilizado pneumoperitônio com pressão de 12 mmHg.
No grupo (A), a LC foi realizada pelo método tradicional, com dissecção do triângulo de calot e clipagem do ducto cístico e da artéria com clipes de metal. Em seguida, dissecação da vesícula biliar de seu leito por gancho usando técnica de eletrocautério. Finalmente inserimos dreno abdominal em bolsa de Morrison.
No grupo (B) LC foi feito usando ACE harmônico (Ethicon Endo-Surgery) por dissecção de calote e então oclusão de ambos ducto cístico e artéria usando ACE harmônico. Para fechamento e divisão do pedículo cístico, colocamos o instrumento em potência 2, ou seja, mais coagulação. E ao dissecar a vesícula biliar da cama, colocamos no nível 5, ou seja, mais poder de corte. E controle de qualquer sangramento do leito utilizando a lâmina ativa da harmônica ACE. Finalmente inserimos dreno abdominal em bolsa de Morrison.
O parâmetro intraoperatório observado incluiu a duração da operação, o escape de bile e o volume de perda de sangue foram registrados. Os pacientes iniciaram a alimentação oral 8 horas após a cirurgia; ultrassom abdominal foi feito para todos os pacientes em ambos os grupos no dia da alta para mostrar qualquer coleção ou líquido livre no abdome. Os pacientes geralmente recebiam alta após a remoção do dreno e quando o paciente estava livre cirurgicamente.
A dor pós-operatória foi avaliada em 12 h, 24 h, 48, 1 semana após a operação usando uma escala analógica visual (VAS)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Mansoura, Egito, 335111
- Ayman El Nakeeb
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirrose hepática com cálculo biliar sintomático
Critério de exclusão:
- pacientes acima de 80 anos,
- pacientes com história de laparotomia superior,
- pacientes com cálculos do ducto biliar comum
- e fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: LC foi feito usando o método tradicional
A LC foi realizada pelo método tradicional por dissecção do triângulo de calot e clipagem do ducto cístico e da artéria por clipes de metal.
Em seguida, dissecação da vesícula biliar de seu leito por gancho usando técnica de eletrocautério.
Finalmente inserimos dreno abdominal em bolsa de Morrison.
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A LC foi realizada pelo método tradicional por dissecção do triângulo de calot e clipagem do ducto cístico e da artéria por clipes de metal.
Em seguida, dissecação da vesícula biliar de seu leito por gancho usando técnica de eletrocautério.
Finalmente inserimos dreno abdominal em bolsa de Morrison.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: LC foi feito usando harmônico ACE
LC foi feito usando ACE harmônico (Ethicon Endo-Surgery) por dissecção de calot e, em seguida, oclusão do ducto cístico e da artéria usando ACE harmônico.
Para fechamento e divisão do pedículo cístico, colocamos o instrumento em potência 2, ou seja, mais coagulação.
E ao dissecar a vesícula biliar da cama, colocamos no nível 5, ou seja, mais poder de corte.
E controle de qualquer sangramento do leito utilizando a lâmina ativa da harmônica ACE.
Finalmente inserimos dreno abdominal em bolsa de Morrison.
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LC foi feito usando ACE harmônico (Ethicon Endo-Surgery) por dissecção de calot e, em seguida, oclusão do ducto cístico e da artéria usando ACE harmônico.
Para fechamento e divisão do pedículo cístico, colocamos o instrumento em potência 2, ou seja, mais coagulação.
E ao dissecar a vesícula biliar da cama, colocamos no nível 5, ou seja, mais poder de corte.
E controle de qualquer sangramento do leito utilizando a lâmina ativa da harmônica ACE.
Finalmente inserimos dreno abdominal em bolsa de Morrison.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de operação, dor e sangramento
Prazo: 14 dias pós-operatório
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14 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações
Prazo: 30 dias pós-operatório
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30 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kandil T, El Nakeeb A, El Hefnawy E. Comparative study between clipless laparoscopic cholecystectomy by harmonic scalpel versus conventional method: a prospective randomized study. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):323-8. doi: 10.1007/s11605-009-1039-8. Epub 2009 Oct 31.
- El-Awadi S, El-Nakeeb A, Youssef T, Fikry A, Abd El-Hamed TM, Ghazy H, Foda E, Farid M. Laparoscopic versus open cholecystectomy in cirrhotic patients: a prospective randomized study. Int J Surg. 2009 Feb;7(1):66-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.10.013. Epub 2008 Oct 26.
- Ji W, Li LT, Wang ZM, Quan ZF, Chen XR, Li JS. A randomized controlled trial of laparoscopic versus open cholecystectomy in patients with cirrhotic portal hypertension. World J Gastroenterol. 2005 Apr 28;11(16):2513-7. doi: 10.3748/wjg.v11.i16.2513.
- Dery L, Galambos Z, Kupcsulik P, Lukovich P. [Cirrhosis and cholelithiasis. Laparoscopic or open cholecystectomy?]. Orv Hetil. 2008 Nov 9;149(45):2129-34. doi: 10.1556/OH.2008.28450. Hungarian.
- Vu T, Aguilo R, Marshall NC. Clipless technique of laparoscopic cholecystectomy using the harmonic scalpel. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Oct;90(7):612. doi: 10.1308/rcsann.2008.90.7.612a. No abstract available.
- Bessa SS, Al-Fayoumi TA, Katri KM, Awad AT. Clipless laparoscopic cholecystectomy by ultrasonic dissection. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2008 Aug;18(4):593-8. doi: 10.1089/lap.2007.0227.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- clipless cholecystectomy
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