Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clipless laparoszkópos cholecystectomia harmonikus szikével cirrhotikus betegeknél egy leendő randomizált vizsgálat (CLC)

2009. november 5. frissítette: Mansoura University
Ebben a vizsgálatban az (A) csoport (60 májcirrózisban szenvedő és epekőre panaszkodó beteg) vett részt, akiknél az LC-t hagyományos módszerrel (TM) végezték, a cisztás csatorna és az artéria levágásával, valamint az epehólyagnak a májágyból diatermiával történő disszekciójával. (B) (60 májcirrhosisban szenvedő, epekőre panaszkodó beteg) Az LC-t harmonikus szikével (HS) zártuk, és mindkét cisztás csatorna, artéria felosztását, valamint az epehólyag májágyról harmonikus szikével történő disszekcióját használtuk. Az intraoperatív és posztoperatív paraméterek a műtét időtartama, a posztoperatív fájdalom és a szövődmények voltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános érzéstelenítésben és ugyanazokkal az antibiotikumokkal (3. generációs cefalosporin) A műtétet hagyományos négy portos köldöknyílással, a xiphoid alatti és két jobb bordaszegély alatti porttal végeztük. Pneumoperitoneumot 12 Hgmm nyomáson alkalmaztunk.

Az (A) csoportban az LC-t hagyományos módszerrel végeztük, a calot háromszögének feldarabolásával és a cisztás ductus és az artéria fémkapcsokkal történő levágásával. Ezután az epehólyag kimetszése az ágyáról kampóval elektrokauteres technikával. Végül behelyezzük a hasi drént a Morrison tasakba.

A (B) csoportban az LC-t harmonikus ACE-vel (Ethicon Endo-Surgery) végeztük a calot disszekciójával, majd a cisztás ductus és az artéria elzárásával harmonikus ACE segítségével. A cisztás lábszár zárásához és felosztásához a műszert 2-es teljesítményre, azaz nagyobb koagulációra állítjuk. És amikor az epehólyagot az ágyról leválasztjuk, 5-ös szintre állítjuk, azaz nagyobb vágási teljesítményre. És az ágyból történő vérzés szabályozása a harmonikus ACE aktív pengéjének segítségével. Végül behelyezzük a hasi drént a Morrison tasakba.

A megfigyelt intraoperatív paraméterek közé tartozott a műtét időtartama, az epefolyás és a vérveszteség mennyisége. A betegek a műtét után 8 órával kezdték meg az orális táplálást; A hasüregi ultrahangot mindkét csoportban minden betegnél elvégezték az elbocsátás napján, hogy kimutathassák a hasüregben felgyülemlett vagy szabad folyadékot. A betegeket általában a drén eltávolítása után, illetve akkor, amikor a beteg műtéti úton megszabadult, hazaengedték.

A posztoperatív fájdalmat a műtét után 12 órával, 24 órával, 48 órával és 1 órával értékelték vizuális analóg skála (VAS) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó epehólyagkővel járó májcirrhosisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti betegek,
  • olyan betegek, akiknek anamnézisében felső laparotómia szerepel,
  • gyakori epeúti kövekkel küzdő betegek
  • és terhes nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Az LC hagyományos módszerrel készült
Az LC-t hagyományos módszerrel végeztük, a calot háromszögének feldarabolásával és a cisztás csatorna és az artéria fémkapcsokkal történő levágásával. Ezután az epehólyag kimetszése az ágyáról kampóval elektrokauteres technikával. Végül behelyezzük a hasi drént a Morrison tasakba.
Eljárás: Az LC hagyományos módszerrel készült
Az LC-t hagyományos módszerrel végeztük, a calot háromszögének feldarabolásával és a cisztás csatorna és az artéria fémkapcsokkal történő levágásával. Ezután az epehólyag kimetszése az ágyáról kampóval elektrokauteres technikával. Végül behelyezzük a hasi drént a Morrison tasakba.
Más nevek:
  • hagyományos laparoszkópos kolecisztektómia
ACTIVE_COMPARATOR: Az LC harmonikus ACE-vel történt
Az LC-t harmonikus ACE-vel (Ethicon Endo-Surgery) végeztük a calot disszekciójával, majd a cisztás ductus és az artéria elzárásával harmonikus ACE segítségével. A cisztás lábszár zárásához és felosztásához a műszert 2-es teljesítményre, azaz nagyobb koagulációra állítjuk. És amikor az epehólyagot az ágyról leválasztjuk, 5-ös szintre állítjuk, azaz nagyobb vágási teljesítményre. És az ágyból történő vérzés szabályozása a harmonikus ACE aktív pengéjének segítségével. Végül behelyezzük a hasi drént a Morrison tasakba.
Eljárás: Az LC harmonikus ACE-vel történt
Az LC-t harmonikus ACE-vel (Ethicon Endo-Surgery) végeztük a calot disszekciójával, majd a cisztás ductus és az artéria elzárásával harmonikus ACE segítségével. A cisztás lábszár zárásához és felosztásához a műszert 2-es teljesítményre, azaz nagyobb koagulációra állítjuk. És amikor az epehólyagot az ágyról leválasztjuk, 5-ös szintre állítjuk, azaz nagyobb vágási teljesítményre. És az ágyból történő vérzés szabályozása a harmonikus ACE aktív pengéjének segítségével. Végül behelyezzük a hasi drént a Morrison tasakba.
Más nevek:
  • klip nélküli laparoszkópos cholecystectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtéti idő, fájdalom és vérzés
Időkeret: 14 nappal a műtét után
14 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • clipless cholecystectomy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel