Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezklipsová laparoskopická cholecystektomie s použitím harmonického skalpelu u pacientů s cirhózou prospektivní randomizovaná studie (CLC)

5. listopadu 2009 aktualizováno: Mansoura University
Tato studie zahrnovala skupinu (A) (60 pacientů s jaterní cirhózou a stěžujícími si na žlučové kameny), u kterých byla LC provedena tradiční metodou (TM) seříznutím cystického vývodu i tepny a disekcí žlučníku z jaterního lůžka diatermií, a skupinu (B) (60 pacientů s jaterní cirhózou a stěžujícími si na žlučové kameny) LC byla provedena pomocí harmonického skalpelu (HS) uzavření a rozdělení jak cystického vývodu, tepny, tak disekce žlučníku z jaterního řečiště harmonickým skalpelem. Byly shromážděny intraoperační a pooperační parametry včetně délky operace, pooperační bolesti a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V celkové anestezii a se stejnými antibiotiky (cefalosporin 3. generace) Operace byla provedena konvenčními čtyřmi porty umbilikální port, port pod xiphoid a dva porty pod pravým žeberním okrajem. Bylo použito pneumoperitoneum při tlaku 12 mmHg.

Ve skupině (A) byla LC provedena tradiční metodou disekcí kalotského trojúhelníku a seříznutím jak cystického duktoru, tak arterie kovovými svorkami. Poté disekce žlučníku z jeho lůžka háčkem za použití elektrokauterizační techniky. Nakonec vložíme břišní drén do Morrisonovy kapsy.

Ve skupině (B) byla LC provedena pomocí harmonického ACE (Ethicon Endo-Surgery) disekcí kalotu a následnou okluzí jak cystického vývodu, tak tepny pomocí harmonického ACE. Pro uzavření a rozdělení cystického pediklu nastavíme nástroj na výkon 2, tedy větší koagulaci. A při pitvě žlučníku z lůžka nastavíme na stupeň 5, tedy větší řezný výkon. A kontrola případného krvácení z lůžka pomocí aktivní čepele harmonického ACE. Nakonec vložíme břišní drén do Morrisonovy kapsy.

Sledovaný intraoperační parametr zahrnoval délku operace, únik žluči a objem krevní ztráty. Pacienti zahájili orální výživu 8 hodin po operaci; U všech pacientů v obou skupinách byl v den propuštění proveden ultrazvuk břicha, aby se ukázal jakýkoli sběr nebo volná tekutina v břiše. Pacienti byli obvykle propuštěni po odstranění drénu, a když byl pacient chirurgicky osvobozen.

Pooperační bolest byla hodnocena 12 h, 24 h, 48, 1 w po operaci pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s jaterní cirhózou se symptomatickými žlučníkovými kameny

Kritéria vyloučení:

  • pacienti starší 80 let,
  • pacienti s anamnézou horní laparotomie,
  • pacientů s běžnými kameny v žlučovodu
  • a březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LC byla provedena tradiční metodou
LC byla provedena tradiční metodou disekcí kalotova trojúhelníku a seříznutím jak cystického duktoru, tak tepny kovovými svorkami. Poté disekce žlučníku z jeho lůžka háčkem za použití elektrokauterizační techniky. Nakonec vložíme břišní drén do Morrisonovy kapsy.
Postup: LC byla provedena tradiční metodou
LC byla provedena tradiční metodou disekcí kalotova trojúhelníku a seříznutím jak cystického duktoru, tak tepny kovovými svorkami. Poté disekce žlučníku z jeho lůžka háčkem za použití elektrokauterizační techniky. Nakonec vložíme břišní drén do Morrisonovy kapsy.
Ostatní jména:
  • tradiční laparoskopická cholecystektomie
ACTIVE_COMPARATOR: LC byla provedena pomocí harmonického ACE
LC byla provedena pomocí harmonického ACE (Ethicon Endo-Surgery) disekcí kalotu a následnou okluzí jak cystického vývodu, tak tepny pomocí harmonického ACE. Pro uzavření a rozdělení cystického pediklu nastavíme nástroj na výkon 2, tedy větší koagulaci. A při pitvě žlučníku z lůžka nastavíme na stupeň 5, tedy větší řezný výkon. A kontrola případného krvácení z lůžka pomocí aktivní čepele harmonického ACE. Nakonec vložíme břišní drén do Morrisonovy kapsy.
Postup: LC byla provedena pomocí harmonického ACE
LC byla provedena pomocí harmonického ACE (Ethicon Endo-Surgery) disekcí kalotu a následnou okluzí jak cystického vývodu, tak tepny pomocí harmonického ACE. Pro uzavření a rozdělení cystického pediklu nastavíme nástroj na výkon 2, tedy větší koagulaci. A při pitvě žlučníku z lůžka nastavíme na stupeň 5, tedy větší řezný výkon. A kontrola případného krvácení z lůžka pomocí aktivní čepele harmonického ACE. Nakonec vložíme břišní drén do Morrisonovy kapsy.
Ostatní jména:
  • bezklipsová laparoskopická cholecystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba operace, bolest a krvácení
Časové okno: 14 dní po operaci
14 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • clipless cholecystectomy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit