Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klipplös laparoskopisk kolecystektomi med användning av harmonisk skalpell hos patienter med cirrose, en prospektiv randomiserad studie (CLC)

5 november 2009 uppdaterad av: Mansoura University
Denna studie inkluderade grupp (A) (60 patienter med levercirros och klagande över gallsten) i vilken LC gjordes med traditionell metod (TM) genom att klippa både cystisk kanal och artär och dissektion av gallblåsan från leverbädden med diatermi, och grupp (B) (60 patienter med levercirros och klagande över gallsten) LC gjordes med användning av harmonisk skalpell (HS) stängning och delning av både cystisk kanal, artär och dissektion av gallblåsan från leverbädden med harmonisk skalpell. De intraoperativa och postoperativa parametrarna samlades in inklusive operationslängd, postoperativ smärta och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under allmän anestesi och samma antibiotika (3:e generationens cefalosporin) Kirurgi utfördes med konventionell fyra portar navelport, port under xiphoid och två portar under höger costal marginal. Pneumoperitoneum vid tryck 12 mmHg användes.

I grupp (A) gjordes LC med traditionell metod genom dissektion av calots triangel och klippning av både cystisk kanal och artär med metallklämmor. Därefter dissektion av gallblåsan från dess bädd med krok med hjälp av elektrokauteriteknik. Slutligen sätter vi in ​​bukdrän i Morrison-påsen.

I grupp (B) gjordes LC med användning av harmonisk ACE (Ethicon Endo-Surgery) genom dissektion av kaloter och sedan ocklusion av både cystisk ledning och artär med användning av harmonisk ACE. För stängning av och delning av cystisk pedikel ställer vi in ​​instrumentet på en effekt 2, dvs mer koagulering. Och när vi dissekerar gallblåsan från sängen ställer vi in ​​den på nivå 5, dvs mer skärkraft. Och kontroll av eventuell blödning från sängen med det aktiva bladet av harmonisk ACE. Slutligen sätter vi in ​​bukdrän i Morrison-påsen.

Den observerade intraoperativa parametern inkluderade operationens varaktighet, gallutsläpp och blodförlustvolymen registrerades. Patienterna började äta oralt 8 timmar postoperativt; abdominal ultraljud gjordes för alla patienter i båda grupperna på utskrivningsdagen för att visa eventuell uppsamling eller fri vätska i buken. Patienterna skrevs vanligtvis ut efter avlägsnande av dränering och när patienten kirurgiskt fri.

Postoperativ smärta utvärderades 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen med hjälp av en visuell analog skala (VAS)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med levercirros med symtomatisk gallblåssten

Exklusions kriterier:

  • patienter över 80 år,
  • patienter med anamnes på övre laparotomi,
  • patienter med vanliga gallgångsstenar
  • och gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC gjordes med traditionell metod
LC gjordes med traditionell metod genom dissektion av calots triangel och klippning av både cystisk kanal och artär med metallklämmor. Därefter dissektion av gallblåsan från dess bädd med krok med hjälp av elektrokauteriteknik. Slutligen sätter vi in ​​bukdrän i Morrison-påsen.
Procedur: LC gjordes med traditionell metod
LC gjordes med traditionell metod genom dissektion av calots triangel och klippning av både cystisk kanal och artär med metallklämmor. Därefter dissektion av gallblåsan från dess bädd med krok med hjälp av elektrokauteriteknik. Slutligen sätter vi in ​​bukdrän i Morrison-påsen.
Andra namn:
  • traditionell laparoskopisk kolecystektomi
ACTIVE_COMPARATOR: LC gjordes med användning av harmonisk ACE
LC gjordes med användning av harmonisk ACE (Ethicon Endo-Surgery) genom dissektion av kaloter och sedan ocklusion av både cystisk kanal och artär med användning av harmonisk ACE. För stängning av och delning av cystisk pedikel ställer vi in ​​instrumentet på en effekt 2, dvs mer koagulering. Och när vi dissekerar gallblåsan från sängen ställer vi in ​​den på nivå 5, dvs mer skärkraft. Och kontroll av eventuell blödning från sängen med det aktiva bladet av harmonisk ACE. Slutligen sätter vi in ​​bukdrän i Morrison-påsen.
Procedur: LC gjordes med användning av harmonisk ACE
LC gjordes med användning av harmonisk ACE (Ethicon Endo-Surgery) genom dissektion av kaloter och sedan ocklusion av både cystisk kanal och artär med användning av harmonisk ACE. För stängning av och delning av cystisk pedikel ställer vi in ​​instrumentet på en effekt 2, dvs mer koagulering. Och när vi dissekerar gallblåsan från sängen ställer vi in ​​den på nivå 5, dvs mer skärkraft. Och kontroll av eventuell blödning från sängen med det aktiva bladet av harmonisk ACE. Slutligen sätter vi in ​​bukdrän i Morrison-påsen.
Andra namn:
  • clipless laparoskopisk kolecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
operationstid, smärta och blödning
Tidsram: 14 dagar efter operationen
14 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • clipless cholecystectomy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera