Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa bez zatrzasków przy użyciu skalpela harmonicznego u pacjentów z marskością wątroby — prospektywne badanie z randomizacją (CLC)

5 listopada 2009 zaktualizowane przez: Mansoura University
Badanie to obejmowało grupę (A) (60 pacjentów z marskością wątroby i uskarżających się na kamicę żółciową), u których wykonano LC metodą tradycyjną (TM) poprzez wycięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy oraz wycięcie pęcherzyka żółciowego z łożyska wątroby metodą diatermii, oraz grupę (B) (60 pacjentów z marskością wątroby i skarżących się na kamicę żółciową) LC wykonano przy użyciu skalpela harmonicznego (HS) i przecięcia przewodu pęcherzykowego, tętnicy oraz wycięcia pęcherzyka żółciowego z łożyska wątroby skalpelem harmonicznym. Zebrano parametry śródoperacyjne i pooperacyjne, w tym czas trwania operacji, ból pooperacyjny i powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W znieczuleniu ogólnym i tych samych antybiotykach (cefalosporyny III generacji) Operację przeprowadzono z użyciem konwencjonalnych czterech portów pępowinowych, portu poniżej wyrostka mieczykowatego i dwóch portów poniżej prawego brzegu żebrowego. Zastosowano odmę otrzewnową pod ciśnieniem 12 mmHg.

W grupie (A) LC wykonano metodą tradycyjną poprzez wypreparowanie trójkąta Calota i zaciśnięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy metalowymi klipsami. Następnie wypreparować pęcherzyk żółciowy z jego łożyska za pomocą haczyka techniką elektrokoagulacji. Na koniec wprowadzamy dren brzuszny do worka Morrisona.

W grupie (B) wykonano LC przy użyciu harmonicznej ACE (Ethicon Endo-Surgery) poprzez wypreparowanie kalotów, a następnie zamknięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy przy użyciu harmonicznej ACE. W celu zamknięcia i podziału szypuły torbielowatej instrument ustawiamy na moc 2, czyli większą koagulację. A podczas wycinania pęcherzyka żółciowego z łóżka ustawiamy go na poziom 5, czyli większą siłę cięcia. I opanowanie ewentualnego krwawienia z łóżka za pomocą aktywnego ostrza harmonicznego ACE. Na koniec wprowadzamy dren brzuszny do worka Morrisona.

Obserwowany parametr śródoperacyjny obejmował czas trwania operacji, odpływ żółci i objętość utraconej krwi. Chorzy rozpoczęli żywienie doustne 8 godzin po zabiegu; u wszystkich pacjentów w obu grupach w dniu wypisu wykonano USG jamy brzusznej w celu wykazania gromadzenia się lub wolnego płynu w jamie brzusznej. Pacjenci byli zwykle wypisywani po usunięciu drenażu i po zabiegu operacyjnym.

Ból pooperacyjny oceniano po 12 godz., 24 godz., 48, 1 tyg. po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z marskością wątroby z objawową kamicą pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci powyżej 80 roku życia,
  • pacjenci po laparotomii górnej w wywiadzie,
  • pacjentów z kamicą przewodu żółciowego wspólnego
  • i kobiet w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: LC wykonano metodą tradycyjną
LC wykonano metodą tradycyjną poprzez wypreparowanie trójkąta Calota i zaciśnięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy metalowymi klipsami. Następnie wypreparować pęcherzyk żółciowy z jego łożyska za pomocą haczyka techniką elektrokoagulacji. Na koniec wprowadzamy dren brzuszny do worka Morrisona.
Procedura: LC wykonano metodą tradycyjną
LC wykonano metodą tradycyjną poprzez wypreparowanie trójkąta Calota i zaciśnięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy metalowymi klipsami. Następnie wypreparować pęcherzyk żółciowy z jego łożyska za pomocą haczyka techniką elektrokoagulacji. Na koniec wprowadzamy dren brzuszny do worka Morrisona.
Inne nazwy:
  • tradycyjna cholecystektomia laparoskopowa
ACTIVE_COMPARATOR: LC wykonano przy użyciu harmonicznego ACE
LC wykonano przy użyciu harmonicznej ACE (Ethicon Endo-Surgery) przez wypreparowanie kalotów, a następnie zamknięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy przy użyciu harmonicznej ACE. W celu zamknięcia i podziału szypuły torbielowatej instrument ustawiamy na moc 2, czyli większą koagulację. A podczas wycinania pęcherzyka żółciowego z łóżka ustawiamy go na poziom 5, czyli większą siłę cięcia. I opanowanie ewentualnego krwawienia z łóżka za pomocą aktywnego ostrza harmonicznego ACE. Na koniec wprowadzamy dren brzuszny do worka Morrisona.
Procedura: LC wykonano przy użyciu harmonicznego ACE
LC wykonano przy użyciu harmonicznej ACE (Ethicon Endo-Surgery) przez wypreparowanie kalotów, a następnie zamknięcie zarówno przewodu pęcherzykowego, jak i tętnicy przy użyciu harmonicznej ACE. W celu zamknięcia i podziału szypuły torbielowatej instrument ustawiamy na moc 2, czyli większą koagulację. A podczas wycinania pęcherzyka żółciowego z łóżka ustawiamy go na poziom 5, czyli większą siłę cięcia. I opanowanie ewentualnego krwawienia z łóżka za pomocą aktywnego ostrza harmonicznego ACE. Na koniec wprowadzamy dren brzuszny do worka Morrisona.
Inne nazwy:
  • cholecystektomii laparoskopowej bez klipsów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas operacji, ból i krwawienie
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
14 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • clipless cholecystectomy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj