Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klippløs laparoskopisk kolecystektomi ved bruk av harmonisk skalpell hos cirrhotiske pasienter en prospektiv randomisert studie (CLC)

5. november 2009 oppdatert av: Mansoura University
Denne studien inkluderte gruppe (A) (60 pasienter med levercirrhose og klagende over gallestein) hvor LC ble utført ved bruk av tradisjonell metode (TM) ved å klippe både cystisk kanal og arterie og disseksjon av galleblæren fra leversengen ved diatermi, og gruppe (B) (60 pasienter med levercirrhose og klager over gallestein) LC ble utført ved bruk av harmonisk skalpell (HS) lukking og deling av både cystisk kanal, arterie og disseksjon av galleblæren fra leversengen med harmonisk skalpell. De intraoperative og postoperative parameterne ble samlet inn inkludert operasjonsvarighet, postoperative smerter og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under generell anestesi, og samme antibiotika (3. generasjons cefalosporin) Kirurgi ble utført ved bruk av konvensjonell fire porter umbilical port, port under xiphoid og to porter under høyre costal margin. Pneumoperitoneum ved trykk 12 mmHg ble brukt.

I gruppe (A) ble LC utført ved bruk av tradisjonell metode ved disseksjon av calots trekant og klipping av både cystisk kanal og arterie med metallklemmer. Deretter disseksjon av galleblæren fra sengen med krok ved hjelp av elektrokauteriseringsteknikk. Til slutt setter vi inn magedren i Morrison-pungen.

I gruppe (B) ble LC utført ved bruk av harmonisk ACE (Ethicon Endo-Surgery) ved disseksjon av kaloter og deretter okklusjon av både cystisk kanal og arterie ved bruk av harmonisk ACE. For lukking av og deling av cystisk pedikel setter vi instrumentet på en kraft 2, dvs. mer koagulasjon. Og når vi dissekere galleblæren fra sengen, satte vi den til nivå 5, det vil si mer kuttekraft. Og kontroll over eventuell blødning fra sengen ved hjelp av det aktive bladet til harmonisk ACE. Til slutt setter vi inn magedren i Morrison-pungen.

Den intraoperative parameteren som ble observert inkluderte operasjonens varighet, galleflukt og blodtapvolumet ble registrert. Pasientene startet oral mating 8 timer postoperativt; abdominal ultralyd ble gjort for alle pasienter i begge grupper på utskrivningsdagen for å vise eventuell oppsamling eller fri væske i abdomen. Pasientene ble vanligvis utskrevet etter fjerning av dren, og da pasienten var kirurgisk fri.

Postoperativ smerte ble evaluert 12 timer, 24 timer, 48, 1 w etter operasjonen ved bruk av en visuell analog skala (VAS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med levercirrhose med symptomatisk galleblærestein

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter over 80 år,
  • pasienter med en historie med øvre laparotomi,
  • pasienter med vanlige galleveissteiner
  • og gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LC ble gjort ved hjelp av tradisjonell metode
LC ble gjort ved bruk av tradisjonell metode ved disseksjon av calots trekant og klipping av både cystisk kanal og arterie med metallklips. Deretter disseksjon av galleblæren fra sengen med krok ved hjelp av elektrokauteriseringsteknikk. Til slutt setter vi inn magedren i Morrison-pungen.
Fremgangsmåte: LC ble gjort ved hjelp av tradisjonell metode
LC ble gjort ved bruk av tradisjonell metode ved disseksjon av calots trekant og klipping av både cystisk kanal og arterie med metallklips. Deretter disseksjon av galleblæren fra sengen med krok ved hjelp av elektrokauteriseringsteknikk. Til slutt setter vi inn magedren i Morrison-pungen.
Andre navn:
  • tradisjonell laparoskopisk kolecystektomi
ACTIVE_COMPARATOR: LC ble gjort ved å bruke harmonisk ACE
LC ble utført ved bruk av harmonisk ACE (Ethicon Endo-Surgery) ved disseksjon av kaloter og deretter okklusjon av både cystisk kanal og arterie ved bruk av harmonisk ACE. For lukking av og deling av cystisk pedikel setter vi instrumentet på en kraft 2, dvs. mer koagulasjon. Og når vi dissekere galleblæren fra sengen, satte vi den til nivå 5, det vil si mer kuttekraft. Og kontroll over eventuell blødning fra sengen ved hjelp av det aktive bladet til harmonisk ACE. Til slutt setter vi inn magedren i Morrison-pungen.
Fremgangsmåte: LC ble gjort ved å bruke harmonisk ACE
LC ble utført ved bruk av harmonisk ACE (Ethicon Endo-Surgery) ved disseksjon av kaloter og deretter okklusjon av både cystisk kanal og arterie ved bruk av harmonisk ACE. For lukking av og deling av cystisk pedikel setter vi instrumentet på en kraft 2, dvs. mer koagulasjon. Og når vi dissekere galleblæren fra sengen, satte vi den til nivå 5, det vil si mer kuttekraft. Og kontroll over eventuell blødning fra sengen ved hjelp av det aktive bladet til harmonisk ACE. Til slutt setter vi inn magedren i Morrison-pungen.
Andre navn:
  • klippløs laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operasjonstidspunkt, smerte og blødning
Tidsramme: 14 dager etter operasjonen
14 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • clipless cholecystectomy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere