Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесклипсовая лапароскопическая холецистэктомия с использованием гармонического скальпеля у пациентов с циррозом: проспективное рандомизированное исследование (CLC)

5 ноября 2009 г. обновлено: Mansoura University
В данное исследование вошли группа (А) (60 больных циррозом печени с жалобами на желчные камни), у которых ЛП выполнялась традиционным методом (ТМ) путем клипирования пузырного протока и артерии и отделения желчного пузыря от ложа печени методом диатермии, и группу (Б) (60 пациентов с циррозом печени и жалобами на камни в желчном пузыре) ЛК была выполнена с использованием гармонического скальпеля (ГС) с закрытием и разделением обоих пузырных протоков, артерий и отделением желчного пузыря от ложа печени гармоническим скальпелем. Были собраны интраоперационные и послеоперационные параметры, включая продолжительность операции, послеоперационную боль и осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

Под общей анестезией и теми же антибиотиками (цефалоспорины 3-го поколения) Операция проводилась с использованием обычного четырехпортового пупочного порта, порта ниже мечевидного отростка и двух портов ниже края правой реберной дуги. Использовали пневмоперитонеум при давлении 12 мм рт.ст.

В группе (А) РЦ выполняли традиционным способом путем рассечения треугольника Кало и клипирования пузырного протока и артерии металлическими зажимами. Затем производят отделение желчного пузыря от его ложа крючком с помощью электрокоагуляции. Наконец, мы вставляем абдоминальный дренаж в мешок Моррисона.

В группе (В) РЛ выполнялась с использованием гармонического АПФ (Ethicon Endo-Surgery) путем рассечения калота и последующей окклюзии пузырного протока и артерии с помощью гармонического АПФ. Для закрытия и разделения пузырной ножки мы устанавливаем инструмент на мощность 2, т.е. больше коагуляции. А при вскрытии желчного пузыря из ложа ставим на уровень 5 т.е. больше мощность резания. И контроль любого кровотечения из кровати с помощью активного лезвия гармоник ACE. Наконец, мы вставляем абдоминальный дренаж в мешок Моррисона.

Наблюдаемый интраоперационный параметр включал продолжительность операции, фиксацию желчеистечения и объем кровопотери. Пациенты начинали пероральное питание через 8 ч после операции; УЗИ брюшной полости было выполнено для всех пациентов в обеих группах в день выписки, чтобы выявить любые скопления или свободную жидкость в брюшной полости. Больных обычно выписывали после удаления дренажа и когда пациент был хирургически свободен.

Послеоперационную боль оценивали через 12 ч, 24 ч, 48, 1 нед после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные циррозом печени с симптоматическими камнями в желчном пузыре

Критерий исключения:

  • пациенты старше 80 лет,
  • пациенты с историей верхней лапаротомии,
  • больные с камнями общего желчного протока
  • и беременных самок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЖХ проводили традиционным методом.
РЛ выполняли традиционным методом путем рассечения треугольника Кало и клипирования пузырного протока и артерии металлическими зажимами. Затем производят отделение желчного пузыря от его ложа крючком с помощью электрокоагуляции. Наконец, мы вставляем абдоминальный дренаж в мешок Моррисона.
РЛ выполняли традиционным методом путем рассечения треугольника Кало и клипирования пузырного протока и артерии металлическими зажимами. Затем производят отделение желчного пузыря от его ложа крючком с помощью электрокоагуляции. Наконец, мы вставляем абдоминальный дренаж в мешок Моррисона.
Другие имена:
  • традиционная лапароскопическая холецистэктомия
ACTIVE_COMPARATOR: LC был сделан с использованием гармонического ACE
ЛК была выполнена с использованием гармонического АПФ (Ethicon Endo-Surgery) путем рассечения калота и последующей окклюзии как пузырного протока, так и артерии с помощью гармонического АПФ. Для закрытия и разделения пузырной ножки мы устанавливаем инструмент на мощность 2, т.е. больше коагуляции. А при вскрытии желчного пузыря из ложа ставим на уровень 5 т.е. больше мощность резания. И контроль любого кровотечения из кровати с помощью активного лезвия гармоник ACE. Наконец, мы вставляем абдоминальный дренаж в мешок Моррисона.
ЛК была выполнена с использованием гармонического АПФ (Ethicon Endo-Surgery) путем рассечения калота и последующей окклюзии как пузырного протока, так и артерии с помощью гармонического АПФ. Для закрытия и разделения пузырной ножки мы устанавливаем инструмент на мощность 2, т.е. больше коагуляции. А при вскрытии желчного пузыря из ложа ставим на уровень 5 т.е. больше мощность резания. И контроль любого кровотечения из кровати с помощью активного лезвия гармоник ACE. Наконец, мы вставляем абдоминальный дренаж в мешок Моррисона.
Другие имена:
  • безклипсовая лапароскопическая холецистэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время операции, боль и кровотечение
Временное ограничение: 14 дней после операции
14 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ayman el nakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться