An Adhesion Reduction Plan in the Management of the Surgical Open Abdomen
2020년 4월 2일 업데이트: William Chiu, University of Maryland, Baltimore
Effect of an Adhesion Reduction Plan on Enteric Adhesions, Obstruction, and Fistulae in the Management of the Surgical Open Abdomen: A Prospective, Randomized Clinical Trial in Trauma and Emergency General Surgery
The purpose of this study is to determine whether an adhesion reduction plan, consisting of early adhesion prevention and application of a bioresorbable membrane is effective in reducing the severity of adhesions and the incidence of complications in managing the open abdomen in trauma and emergency general surgery.
연구 개요
상세 설명
Adhesions are a common consequence of abdominal surgery.
Trauma and emergency general surgery patients may require an open abdomen and undergo a series of abdominal operations, which may be increasingly complicated by the presence of adhesions.
Adhesions appear soon after the initial operation and gradually mature within days.
The effects of adhesion development on subsequent surgery may include: increased procedure time; difficulty differentiating, exposing, and accessing tissue planes; and increased risk of inadvertent enterotomy.
Complications of adhesions include enteric obstruction and enterocutaneous fistulae.
This study will determine whether an adhesion reduction plan, consisting of early adhesion prevention and application of a bioresorbable membrane is effective in reducing the extent and severity of adhesions and the incidence of complications in managing the open abdomen in trauma and emergency general surgery.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
- University of Maryland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Trauma patients with open abdomen after initial laparotomy
- Emergency surgery patients with open abdomen after initial laparotomy
- Able to obtain consent from patient or LAR before any research initiated
Exclusion Criteria:
- Seprafilm application at initial laparotomy
- Patient is a prisoner
- Inability to obtain informed consent
- Consentable person does not speak English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Adhesion Reduction Plan
Lysis of adhesions and application of Seprafilm
|
Lysis of adhesions and application of a minimum of 4 sheets of a sodium hyaluronate-based bioresorbable membrane
다른 이름들:
|
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간섭 없음: Standard Management
Standard management and no application of Seprafilm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Extent and severity of adhesions
기간: Each abdominal re-entry and re-exploration
|
Each abdominal re-entry and re-exploration
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time for lysis of adhesions
기간: Each abdominal re-entry and re-exploration
|
Each abdominal re-entry and re-exploration
|
|
Incidence of complications
기간: Hospital admission
|
Hospital admission
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William C. Chiu, M.D., University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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