An Adhesion Reduction Plan in the Management of the Surgical Open Abdomen
2020年4月2日 更新者:William Chiu、University of Maryland, Baltimore
Effect of an Adhesion Reduction Plan on Enteric Adhesions, Obstruction, and Fistulae in the Management of the Surgical Open Abdomen: A Prospective, Randomized Clinical Trial in Trauma and Emergency General Surgery
The purpose of this study is to determine whether an adhesion reduction plan, consisting of early adhesion prevention and application of a bioresorbable membrane is effective in reducing the severity of adhesions and the incidence of complications in managing the open abdomen in trauma and emergency general surgery.
研究概览
详细说明
Adhesions are a common consequence of abdominal surgery.
Trauma and emergency general surgery patients may require an open abdomen and undergo a series of abdominal operations, which may be increasingly complicated by the presence of adhesions.
Adhesions appear soon after the initial operation and gradually mature within days.
The effects of adhesion development on subsequent surgery may include: increased procedure time; difficulty differentiating, exposing, and accessing tissue planes; and increased risk of inadvertent enterotomy.
Complications of adhesions include enteric obstruction and enterocutaneous fistulae.
This study will determine whether an adhesion reduction plan, consisting of early adhesion prevention and application of a bioresorbable membrane is effective in reducing the extent and severity of adhesions and the incidence of complications in managing the open abdomen in trauma and emergency general surgery.
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201-1595
- University of Maryland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Trauma patients with open abdomen after initial laparotomy
- Emergency surgery patients with open abdomen after initial laparotomy
- Able to obtain consent from patient or LAR before any research initiated
Exclusion Criteria:
- Seprafilm application at initial laparotomy
- Patient is a prisoner
- Inability to obtain informed consent
- Consentable person does not speak English
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Adhesion Reduction Plan
Lysis of adhesions and application of Seprafilm
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Lysis of adhesions and application of a minimum of 4 sheets of a sodium hyaluronate-based bioresorbable membrane
其他名称:
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无干预:Standard Management
Standard management and no application of Seprafilm
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Extent and severity of adhesions
大体时间:Each abdominal re-entry and re-exploration
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Each abdominal re-entry and re-exploration
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Time for lysis of adhesions
大体时间:Each abdominal re-entry and re-exploration
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Each abdominal re-entry and re-exploration
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Incidence of complications
大体时间:Hospital admission
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Hospital admission
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William C. Chiu, M.D.、University of Maryland, College Park
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
开腹的临床试验
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France招聘中
Adhesion Reduction Plan的临床试验
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Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知