- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01014169
예상지도의 효과에 대한 학부모 메모의 영향에 대한 연구
예상 지침의 효과에 대한 부모의 메모의 영향에 대한 무작위 통제 시험: 도시 소아과에 적용된 스즈키 음악 모델
예상 지침의 전달은 소아 진료의 필수 구성 요소입니다. 만날 때마다 공유해야 하는 정보의 양이 많고 사용 가능한 시간이 제한되어 있으므로 의료 서비스 제공자와 가족 간의 효과적이고 효율적인 의사 소통 수단이 필요합니다. 연구자들은 예상 지침을 전달하는 동안 메모하는 형태의 보다 적극적인 부모 참여가 지식 증가, 만남에 대한 높은 수준의 만족도, 권장 양육 관행의 채택 증가로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구에서 조사관은 신생아 관리와 관련된 산모 관행에 대한 신생아 예측 지침을 전달하는 동안 메모 작성의 영향에 대한 무작위 통제 시험을 제안합니다. 조사관은 예상 지침을 받는 동안 메모를 작성하도록 권장되는 어머니의 개입 그룹과 치료 표준 예상 지침을 받는 어머니의 통제 그룹을 비교할 계획입니다. 주요 관심 결과는 영아 수면 자세와 관련된 산모 관행이며, 관심 있는 이차 결과는 모유 수유 시작 및 카시트 사용과 관련된 산모 관행입니다. 조사관은 또한 신생아 관리와 관련된 권장 관행에 대한 어머니의 지식과 받은 지침에 대한 어머니의 만족도에 대한 메모 작성의 영향을 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
가족 및 어린이와 효과적으로 의사소통하는 것의 중요성은 의학에만 국한된 것이 아닙니다. 아동 음악 교육 분야에서 연구에 따르면 효과적인 부모 참여가 음악적 성취와 연결되어 있습니다[1]. 특히 스즈키 음악 교육 방법은 이러한 참여를 강조하고 효과적인 교사-자녀-부모 관계를 학습의 기본으로 간주합니다[2]. 음악 수업 중과 집에서 부모의 참여가 핵심이며, 부모는 수업 중에 정기적으로 메모하여 집에서 연습 지침을 정확하게 기억할 수 있도록 권장합니다[1]. 스즈키 방법은 이 교육 모델이 모든 환경의 모든 가족과 함께 사용할 수 있다는 생각에 기반합니다[3]. 우리는 유사한 접근 방식이 도시 인구의 소아 예측 지도에 적용될 수 있는지 여부를 알아보는 데 관심이 있습니다.
메모 작성은 여러 설정에서 기억력과 이해력을 모두 향상시키는 것으로 나타났습니다. 기억 보조 장치에 대한 연구에서 메모를 하는 참가자는 다른 기술을 사용하는 참가자보다 정보를 더 정확하게 기억하는 것으로 나타났습니다[4]. 또 다른 연구에서는 메모를 한 다음 검토할 메모가 있는 참가자가 학습할 서면 정보를 제공받았지만 스스로 메모를 하지 않은 참가자에 비해 정보 기억력이 향상되었음을 보여주었습니다[5]. 낙서조차도 기억력 향상과 집중력 향상에 도움이 되는 것으로 나타났습니다[6]. 흥미롭게도 의료 정보 보존을 위한 환자 또는 가족 메모 작성은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
건강 정보의 전달과 제공된 정보의 보존을 모두 개선하기 위한 개입을 살펴보기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 무작위 대조 시험은 제공자를 위한 특정 교육 프로그램의 영향[7]과 사무실 시스템의 실무 전반의 변화[8]를 살펴보았고 제공된 지침의 양과 질이 개선되었음을 보여주었습니다. 의사의 조언이 행동 변화에 미치는 영향을 살펴본 연구에 따르면 관련 서면 자료를 받기 전에 의사의 상담을 받은 환자는 자료를 받기만 한 환자에 비해 정보를 더 잘 기억하고 다른 사람과 자료를 공유할 가능성이 더 높았습니다. 상담이 없는 서면 자료[9]. 중이염 치료를 위해 응급실에서 받은 지시사항의 정보 회상에 관한 연구는 부모가 일반적인 구두 지시와 달리 표준화된 구두 또는 서면 지시를 받았을 때 만남 후 1일 및 3일에 더 많은 정보를 기억하는 것으로 나타났습니다[10]. .
건강 정보의 효과적인 전달은 소아 일차 진료에서 중심적인 역할을 합니다. 1990년 미국 소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 함께 연방 모자 보건국(Federal Maternal and Child Health Bureau)은 출생부터 21세까지의 소아 환자를 위한 일련의 건강 감독 지침인 Bright Futures를 시작했습니다[11]. 건강한 환자 치료를 위한 프레임워크를 제공하는 지침은 의료 팀, 가족 및 아동 간의 파트너십을 강조하고 일상적인 방문에서 다루어야 할 여러 가지 권장 주제를 강조합니다[12]. 이것은 Boston Combined Residency Program을 포함하여 많은 소아 레지던트에서 일차 진료를 위한 표준 커리큘럼입니다.
많은 가족의 경우 병원에서 퇴원하기 전 신생아 평가 중에 자녀를 위한 의료 제공자와의 첫 번째 상호 작용이 발생합니다. Bright Futures에서 권장하는 신생아 예측 지침은 가족 준비, 유아 행동, 수유, 안전 및 일상적인 신생아 관리의 5가지 범주로 나뉩니다[12]. 이러한 주제에는 엎드린 수면 자세 또는 "다시 잠들기", 모유 수유 지원 및 카시트 사용에 대한 상담에 대한 권장 사항이 포함되며, 모두 유아의 건강과 안전을 개선하는 것으로 나타났습니다[13,14,15]. 신생아 예상 지도에 대한 권장 사항에도 불구하고 어린 자녀를 둔 부모를 대상으로 한 전국 조사에 따르면 부모의 38%가 의료 제공자와 신생아 관리에 대해 논의한 적이 없다고 보고했습니다[16]. 이 연구의 저자는 이러한 가족 중 일부가 정보를 받았지만 설문 조사 당시 기억할 수 없었는지 여부를 알기 어렵다고 말합니다. 같은 연구에서 인지된 정보 부족은 치료에 대한 만족도 감소와 관련이 있었습니다. 더 적은 예측 지도 주제에 대해 논의했다고 보고한 부모는 제공자에게 더 낮은 전체 등급을 부여했습니다.
워싱턴 DC의 한 도시 1차 진료 센터에서 영아의 수면 자세를 조사한 결과 34.1%의 영아가 권장되는 반듯이 누운 자세로 자고 있는 것으로 나타났습니다[17]. 워싱턴 DC의 WIC 클리닉에서 흑인 영아의 부모가 보고한 수면 자세에 대한 후속 연구에 따르면 영아의 57.7%가 바로 누운 자세로 자고 있었습니다[13]. 수면 자세에 대한 부모의 행동에 영향을 미치는 많은 요인이 있지만, 이 연구에서 반듯이 눕는 자세에 대해 제시된 가장 일반적인 이유는 SIDS에 대한 우려와 의료 전문가의 조언이었습니다. 이러한 결과는 예상 안내의 개선된 전달이 등을 대고 자는 영아의 비율을 증가시키는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 나타냅니다.
보스턴 메디컬 센터(BMC)에서는 3명의 전문간호사 그룹이 신생아실에 대한 전임 업무를 분할하고 부모와 함께 많은 신생아 교육을 담당하고 있습니다. 병원에서 퇴원하기 전에 각 유아를 평가하고 구두 지침과 서면 유인물을 사용하여 신생아 관리에 대한 교육을 실시합니다. Bright Futures 권장 사항을 기반으로 하는 이 교육은 수유, 기저귀 관리, 목욕, 옷 입기, 탯줄 관리, 할례 관리, 안전, 수면, 울음 등의 주제를 다룹니다. 제공자는 또한 유아가 아프다는 것을 나타낼 수 있는 경고 신호를 검토합니다. 이 교육이 완료되면 각 어머니에게 퇴원 서류가 들어 있는 큰 봉투가 제공됩니다. 봉투 바깥쪽에는 메모용으로 지정된 섹션이 있지만 현재 제공자나 부모는 이 섹션을 사용하지 않습니다.
무작위 대조 실험인 우리 연구에서는 음악 교육의 스즈키 방법에 의해 촉진된 기술을 사용하여 부모 참여 증가 및 부모 메모 작성의 원칙이 정보 유지를 개선하고 행동 변화에 영향을 미칠 수 있는지 확인할 것입니다. 우리는 예상 지침을 제공하는 동안 메모하는 형태의 적극적인 부모 참여가 지식 증가, 만남에 대한 높은 수준의 만족도, 권장 양육 관행의 채택 증가로 이어질 것이라고 가정합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 산모의 행동에 대한 신생아 예측 지침을 전달하는 동안 메모 작성의 영향을 평가합니다. 주요 관심 결과는 영아 수면 자세와 관련된 산모 관행이며, 관심 있는 이차 결과는 모유 수유 시작 및 카시트 사용과 관련된 산모 관행입니다.
특정 목표 2: 신생아 관리와 관련된 권장 관행에 대한 어머니의 지식에 대한 메모 작성의 영향을 평가합니다.
특정 목표 3: 받은 지침에 대한 어머니의 만족도에 대한 건강 정보 전달 중 메모 작성의 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35주 이상의 신생아 재태 연령
- 모성 영어 또는 스페인어 유창성
- 집에서 작동하는 전화.
제외 기준:
- 신생아 또는 산모가 제왕절개 후 4일 이상 또는 자연 분만 후 2일 이상 입원이 필요한 의학적 상태가 있는 경우
- 퇴원 당시 아기의 양육권을 유지할 것으로 예상되지 않는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 평소 케어
통제 그룹의 어머니는 언어 정보 및 서면 유인물을 포함하는 현재 치료 표준에 따라 전문 간호사로부터[때로는 필요한 경우 스페인어 통역사를 통해] 간호 퇴원 신생아 정보를 받습니다.
|
|
|
실험적: 필기하기
중재 그룹의 산모에게는 펜이 제공되며 표준 신생아 정보를 받을 때 선호하는 언어를 사용하여 퇴원 봉투의 메모 섹션에 메모를 작성하도록 권장됩니다.
|
중재 그룹의 산모에게는 펜이 제공되며 표준 신생아 퇴원 정보를 받을 때 선호하는 언어를 사용하여 퇴원 봉투의 메모 섹션에 메모를 작성하도록 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관심의 주요 결과는 누운 영아 수면 자세와 관련된 산모 실습입니다.
기간: 퇴원 이틀 후
|
이 측정은 영아를 옆으로 눕히거나 엎드려 눕히는 것과는 반대로 영아를 눕혀 재우는 것(누운 자세)에 대한 산모의 보고를 평가합니다.
|
퇴원 이틀 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유 수유 시작과 관련된 모성 실습
기간: 퇴원 이틀 후
|
이 측정은 모유 수유에 대한 엄마의 보고를 평가합니다.
분석된 숫자는 모유 수유를 보고한 숫자입니다.
|
퇴원 이틀 후
|
|
올바른 카시트 사용과 관련된 모성 관행
기간: 퇴원 이틀 후
|
자동차를 이용하는 모든 피험자의 올바른 카시트 사용은 유아가 자동차를 타고 이동할 때마다 뒷좌석에 카시트를 거꾸로 놓고 카시트를 사용하는 것으로 정의하였다.
보고된 숫자는 카시트를 올바르게 사용했다고 보고한 숫자입니다.
|
퇴원 이틀 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .