- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01014169
Tanulmány a szülői megjegyzések hatásáról az előzetes iránymutatás hatékonyságára
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a szülői megjegyzés hatásáról, az előrelátó útmutatás hatékonyságáról: a Suzuki zenei modell a városi gyermekgyógyászatban
A megelőző útmutatás nyújtása a gyermekgyógyászati gyakorlat alapvető eleme. Tekintettel az egyes találkozások során megosztandó információk nagy mennyiségére és a rendelkezésre álló korlátozott időre, hatékony és hatékony kommunikációs eszközre van szükség az egészségügyi szolgáltatók és a családok között. A kutatók azt feltételezik, hogy a szülői aktívabb részvétel jegyzetírás formájában a megelőző útmutatás során megnövekedett tudáshoz, magasabb szintű elégedettséghez vezet a találkozással és az ajánlott szülői gyakorlatok fokozottabb elfogadásához.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot javasolnak az újszülöttek gondozásával kapcsolatos anyai gyakorlatokra gyakorolt jegyzetírás hatásairól. A vizsgálók azt tervezik, hogy összehasonlítják a standard gondozási, megelőző útmutatásban részesülő anyák kontrollcsoportját egy olyan anyák intervenciós csoportjával, akiket írásos jegyzetek készítésére bátorítanak, miközben megkapják a megelőző útmutatást. Az érdeklődés elsődleges eredménye a csecsemő alvási pozíciójával kapcsolatos anyai gyakorlat, a másodlagos érdeklődés pedig a szoptatás megkezdésével és az autósülés használatával kapcsolatos anyai gyakorlat. A kutatók azt is tervezik, hogy értékelik a jegyzetírás hatását az anyák ismeretére az újszülöttek gondozásával kapcsolatos ajánlott gyakorlatokról, és az anyák elégedettségére a kapott útmutatásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A családokkal és a gyerekekkel való hatékony kommunikáció fontossága nem csak az orvostudományra jellemző. A gyermekek zenei nevelése terén a kutatások kimutatták, hogy a hatékony szülői szerepvállalás a zenei teljesítményhez kapcsolódik [1]. A zenei nevelés Suzuki módszere különösen hangsúlyozza ezt az érintettséget, és a hatékony tanár-gyerek-szülő kapcsolatot a tanulás alapvető elemének tekinti [2]. A szülői elkötelezettség mind a zenei sérülés alatt, mind otthon kulcsfontosságú, és a szülőket rendszeresen arra ösztönzik, hogy jegyzeteljenek az óra alatt, hogy pontosan felidézhessék az otthoni gyakorlásra vonatkozó utasításokat [1]. A Suzuki-módszer azon az elgondoláson alapul, hogy ez az oktatási modell bármely családban, bármilyen környezetben alkalmazható [3]. Kíváncsiak vagyunk arra, hogy hasonló megközelítés alkalmazható-e városi lakosság gyermekgyógyászati előrejelző irányításában.
A jegyzetelésről kimutatták, hogy számos beállításban javítja a memóriát és a szövegértést. Egy emlékezeti segédanyagokkal foglalkozó tanulmányban a jegyzetelő résztvevők jobban tudták felidézni az információkat, mint a többi technikát használó résztvevők [4]. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy azok a résztvevők, akik jegyzeteket készítettek, majd át kellett nézniük a jegyzeteket, jobban felidézték az információkat, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik írásos információt kaptak a tanulmányozáshoz, de maguk nem jegyzeteltek [5]. Még a firkálásról is kimutatták, hogy javítja a memóriát és segíti a koncentrációt [6]. Érdekes módon nem vizsgálták alaposan az orvosi információk megőrzésére szolgáló betegek vagy családtagok jegyzeteinek elkészítését.
Számos tanulmány készült az egészségügyi információk továbbításának és a nyújtott információk megőrzésének javítására irányuló beavatkozások vizsgálatára. Véletlenszerű, ellenőrzött kísérletek során a szolgáltatókra vonatkozó speciális képzési programok [7] és az irodai rendszerek gyakorlati változásait [8] vizsgálták, és javulást mutattak ki a nyújtott útmutatás mennyiségében és minőségében. Egy tanulmány, amely az orvosi tanácsok viselkedésváltozásra gyakorolt hatását vizsgálta, azt találta, hogy azok a betegek, akik a kapcsolódó írásos anyagok kézhezvétele előtt orvosuktól tanácsot kaptak, jobban felidézték az információkat, és nagyobb valószínűséggel osztották meg az anyagokat másokkal, mint azok a betegek, akik csak kaptak. az írásos anyagot tanácsadás nélkül [9]. A sürgősségi osztályon a középfülgyulladás kezelésére adott utasítások információinak felidézésére vonatkozó tanulmány kimutatta, hogy a szülők több információt őriztek meg a találkozás után egy és három nappal, amikor szabványos szóbeli vagy írásbeli utasításokat kaptak, szemben a szokásos szóbeli utasításokkal [10]. .
Az egészségügyi információk hatékony eljuttatása központi szerepet játszik a gyermekgyógyászati alapellátásban. 1990-ben a Szövetségi Anya- és Gyermekegészségügyi Iroda az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémiával együtt elindította a Bright Futures-t, egy egészségügyi felügyeleti irányelvet a 21 évesnél fiatalabb gyermekek számára [11]. Az iránymutatások, amelyek keretet adnak a jó betegellátáshoz, hangsúlyozzák az egészségügyi csapat, a család és a gyermek közötti partnerséget, és kiemelnek számos olyan javasolt témát, amelyekkel a rutinlátogatásokon érdemes foglalkozni [12]. Ez egy szabványos tanterv az alapellátáshoz számos gyermekgyógyászati rezidensben, beleértve a Boston Combined Residency Programot is.
Sok család esetében az első interakció gyermeke egészségügyi szolgáltatójával az újszülött értékelése során történik, mielőtt kiengedik a kórházból. A Bright Futures által javasolt újszülöttekre vonatkozó, előrelátó útmutatás öt kategóriába sorolható: családi felkészültség, csecsemő viselkedése, táplálás, biztonság és rutin újszülöttgondozás [12]. Ezekben a témakörökben ajánlások találhatók a hajlamos alvási helyzettel vagy a „visszaalvásra”, a szoptatás támogatásával és az autósülés használatával kapcsolatos tanácsadásra vonatkozóan, amelyek mindegyike javítja a csecsemők egészségét és biztonságát [13, 14, 15]. Az újszülöttek megelõzõ útmutatására vonatkozó ajánlások ellenére a kisgyermekes szülõk körében végzett országos felmérés azt mutatta, hogy a szülõk 38%-a számolt be arról, hogy soha nem beszélt az újszülöttgondozásról egészségügyi szolgáltatóval [16]. A tanulmány szerzői megjegyzik, hogy nehéz megmondani, hogy ezeknek a családoknak egy része kapott-e információt, de nem emlékeztek rá a felmérés idején. Ugyanebben a vizsgálatban az észlelt információhiány korrelált a gondozással való csökkent elégedettséggel. Azok a szülők, akik arról számoltak be, hogy kevesebb előrelátó útmutatási témát vitattak meg, alacsonyabb általános értékelést adtak szolgáltatóiknak.
A Washington DC-ben található városi alapellátási központban megfigyelt csecsemők alvási helyzetéről készült felmérés kimutatta, hogy a csecsemők 34,1%-a a javasolt fekvőtámaszban aludt [17]. Egy későbbi, a fekete csecsemők szülei által a Washington DC-ben található WIC-klinikán végzett alvási pozícióról szóló tanulmány kimutatta, hogy a csecsemők 57,7%-a hanyatt aludt [13]. Noha számos tényező befolyásolja a szülők alvási pozíciójával kapcsolatos viselkedését, a hanyatt fekvő alvás leggyakoribb oka ebben a tanulmányban a SIDS miatti aggodalom és egy egészségügyi szakember tanácsa volt. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a megelőző útmutatás jobb átadása szerepet játszhat a háton alvó csecsemők arányának növelésében.
A Boston Medical Centerben (BMC) egy három ápolóból álló csoport megosztja az újszülött óvoda teljes munkaidős ellátását, és az újszülöttek tanításának nagy részét a szülőkkel együtt végzik. A kórházból való kibocsátás előtt minden csecsemőt kiértékelnek, és az újszülöttek gondozásáról szóló tanítást szóbeli és írásbeli tájékoztatók segítségével végzik. Ez a tanítás, amely a Bright Futures ajánlásain alapul, olyan témákat fed le, mint az etetés, a pelenkaápolás, a fürdés, az öltözködés, a köldökzsinór gondozása, a körülmetélés gondozása, a biztonság, az alvás és a sírás. A szolgáltatók felülvizsgálják azokat a figyelmeztető jeleket is, amelyek arra utalhatnak, hogy a csecsemő beteg. Amikor ez a tanítás történik, minden anya kap egy nagy borítékot, amely tartalmazza az elbocsátási dokumentumokat. A boríték külső oldalán található egy jegyzetelésre szolgáló rész, bár ezt a szolgáltatók vagy a szülők jelenleg nem használják.
Tanulmányunkban, egy randomizált, kontrollált kísérletben, a Suzuki zenei nevelési módszer által támogatott technikákra támaszkodunk, hogy megvizsgáljuk, vajon a fokozott szülői részvétel és a szülői jegyzetelés elve javíthatja-e az információmegtartást és befolyásolhatja-e a viselkedés változását. Feltételezzük, hogy a szülői aktívabb részvétel jegyzetírás formájában az előrejelző útmutatás átadása során megnövekedett tudáshoz, a találkozással kapcsolatos elégedettség szintjéhez és az ajánlott szülői gyakorlatok fokozottabb elfogadásához vezet. Konkrét céljaink a következők:
1. specifikus cél: Az újszülöttek előrejelző útmutatása során a jegyzetírás hatásának értékelése az anyai viselkedésre. Az érdeklődés elsődleges eredménye a csecsemő alvási pozíciójával kapcsolatos anyai gyakorlat, a másodlagos érdeklődés pedig a szoptatás megkezdésével és az autósülés használatával kapcsolatos anyai gyakorlat.
2. specifikus cél: A jegyzetírás hatásának értékelése az anyák ismeretére az újszülöttgondozással kapcsolatos ajánlott gyakorlatokról.
3. specifikus cél: Az egészségügyi információk átadása során végzett jegyzetelés hatásának értékelése az anyák elégedettségére a kapott útmutatással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülött terhességi kora meghaladja a 35 hetet
- anyai folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- működő telefon az otthonban.
Kizárási kritériumok:
- akár az újszülöttnek, akár az anyának olyan egészségügyi állapota van, amely a császármetszés vagy a hüvelyi szülés után 2 napnál hosszabb ideig tartó kórházi kezelést igényel.
- az anya nem várhatóan megtartja a csecsemő felügyeleti jogát az elbocsátás időpontjában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A kontrollcsoportba tartozó anyák az ápolónőtől kapják meg a szoptatási kibocsátásról szóló újszülött információkat [néha spanyol tolmácson keresztül, ha szükséges] a jelenlegi gondozási standardnak megfelelően, amely szóbeli tájékoztatást és írásbeli tájékoztatót is tartalmaz.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Jegyzetelés
Az intervenciós csoportba tartozó anyák tollat kapnak, és arra biztatják, hogy a szokásos újszülött információk átvételekor írjanak jegyzeteket az elbocsátási boríték megjegyzés rovatába az általuk választott nyelven.
|
Az intervenciós csoportba tartozó anyák kapnak egy tollat, és arra ösztönzik őket, hogy az újszülött elbocsátásával kapcsolatos szabványos tájékoztatást az általuk preferált nyelven írjanak a kibocsátási boríték megjegyzés rovatába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érdeklődés elsődleges eredménye a hanyatt fekvő csecsemő alvási helyzetével kapcsolatos anyai gyakorlat.
Időkeret: két nappal az elbocsátás után
|
Ez az intézkedés azt értékeli, hogy az anya a csecsemőt hanyatt helyezte el aludni (fekvésben alvó helyzetben), nem pedig az oldalára vagy hasára fekteti a csecsemőt.
|
két nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás megkezdésével kapcsolatos anyai gyakorlat
Időkeret: két nappal az elbocsátás után
|
Ez az intézkedés értékeli az anyák szoptatási jelentését.
Az elemzett szám az a szám, akik szoptatásról számoltak be.
|
két nappal az elbocsátás után
|
|
Az autósülés helyes használatával kapcsolatos anyai gyakorlat
Időkeret: két nappal az elbocsátás után
|
Az autót használó alanyok helyes autóüléshasználatát úgy határozták meg, hogy az autósülést hátrafelé fordítva helyezik a hátsó ülésre, és minden alkalommal használják az autósülést, amikor a csecsemő autóval utazik.
A bejelentett szám az a szám, aki az autósülés helyes használatát jelentette.
|
két nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-28356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .