- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01014169
Studie av virkningen av foreldrenes merknader om effektiviteten av forventningsfull veiledning
En randomisert kontrollert utprøving av virkningen av foreldrenes notater som tar på seg effektiviteten av forutseende veiledning: Suzuki-musikkmodellen brukt på urban pediatri
Levering av foregripende veiledning er en viktig komponent i pediatrisk praksis. Gitt den store mengden informasjon som skal deles under hvert møte og den begrensede tiden som er tilgjengelig, er det behov for et effektivt og effektivt middel for kommunikasjon mellom helsepersonell og familier. Etterforskerne antar at mer aktiv foreldredeltakelse i form av notattaking under levering av forventningsfull veiledning vil føre til økt kunnskap, høyere grad av tilfredshet med møtet og økt adopsjon av anbefalte foreldrepraksis.
I denne studien foreslår etterforskerne en randomisert kontrollert studie av virkningen av å ta notater under levering av nyfødte forventningsfull veiledning på mødres praksis knyttet til omsorg for nyfødte. Etterforskerne planlegger å sammenligne en kontrollgruppe av mødre som mottar standard omsorg foregripende veiledning med en intervensjonsgruppe av mødre som oppfordres til å ta skriftlige notater mens de mottar den forventende veiledningen. Det primære resultatet av interesse er morspraksis relatert til spedbarns søvnstilling, og de sekundære resultatene av interesse er morspraksis knyttet til ammingsstart og bilsetebruk. Etterforskerne planlegger også å evaluere virkningen av notattaking på mødres kunnskap om anbefalt praksis knyttet til omsorg for nyfødte og på mødres tilfredshet med veiledningen mottatt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktigheten av å kommunisere effektivt med familier og barn er ikke unik for medisin. Innenfor barnemusikkundervisning har forskning vist at effektiv foreldreinvolvering er knyttet til musikalsk prestasjon [1]. Spesielt Suzuki-metoden for musikkundervisning legger vekt på dette engasjementet og anser et effektivt lærer-barn-foreldreforhold som grunnleggende for læring [2]. Foreldreengasjement både under musikklesjonen og hjemme er nøkkelen, og foreldre oppfordres rutinemessig til å ta notater i løpet av leksjonen slik at de nøyaktig kan huske instruksjonene for praksis hjemme [1]. Suzuki-metoden er basert på ideen om at denne utdanningsmodellen kan brukes med enhver familie i ethvert miljø [3]. Vi er interessert i å finne ut om en lignende tilnærming kan brukes på pediatrisk foregripende veiledning i en urban befolkning.
Notattaking har vist seg å forbedre både minne og forståelse i en rekke innstillinger. I en studie av hukommelseshjelpemidler viste deltakere som tok notater høyere nivåer av nøyaktig tilbakekalling av informasjon enn deltakere som brukte andre teknikker [4]. En annen studie viste at deltakere som tok notater og deretter hadde notatene å gå gjennom hadde forbedret tilbakekalling av informasjon sammenlignet med deltakere som fikk skriftlig informasjon for å studere, men som ikke tok notater selv [5]. Selv doodling har vist seg å føre til forbedret hukommelse og hjelpe til med konsentrasjon [6]. Interessant nok har pasient- eller familienotat for oppbevaring av medisinsk informasjon ikke blitt grundig studert.
En rekke studier er gjort for å se på intervensjoner for å forbedre både levering av helseinformasjon og oppbevaring av informasjonen som gis. Randomiserte kontrollerte studier har sett på effekten av spesifikke opplæringsprogrammer for tilbydere [7] og på praksisomfattende endringer i kontorsystemer [8], og har vist forbedringer i mengden og kvaliteten på veiledningen som gis. En studie som så på effekten av legeråd på atferdsendring fant at pasienter som hadde mottatt veiledning av legen før de mottok relatert skriftlig materiale, husket bedre informasjon og var mer sannsynlig å dele materialet med andre sammenlignet med pasienter som bare mottok det skriftlige materialet uten rådgivning [9]. En studie om tilbakekalling av instruksjoner gitt i akuttmottaket for mellomørebetennelse viste at foreldre beholdt mer informasjon én og tre dager etter møtet når de mottok enten standardiserte muntlige eller skriftlige instruksjoner, i motsetning til de vanlige muntlige instruksjonene [10] .
Effektiv levering av helseinformasjon spiller en sentral rolle i pediatrisk primæromsorg. I 1990 lanserte Federal Maternal and Child Health Bureau, sammen med American Academy of Pediatrics, Bright Futures, et sett med retningslinjer for helsetilsyn for pediatriske pasienter i alderen fødsel til 21 [11]. Retningslinjene, som gir et rammeverk for god pasientomsorg, legger vekt på et partnerskap mellom helseteamet, familien og barnet og fremhever en rekke anbefalte temaer som skal dekkes ved rutinebesøk [12]. Dette er en standard pensum for primærhelsetjenesten i mange pediatriske boliger, inkludert Boston Combined Residency Program.
For mange familier skjer den første interaksjonen med en helsepersonell for barnet deres under nyfødtevalueringen før utskrivning fra sykehuset. Den foregripende veiledningen for nyfødte som anbefales av Bright Futures er delt inn i de fem kategoriene familieberedskap, spedbarnsatferd, fôring, sikkerhet og rutinemessig nyfødtpleie [12]. Inkludert i disse emnene er anbefalinger for veiledning om utsatt sovestilling, eller «tilbake til å sove», ammingsstøtte og bruk av bilseter, som alle har vist seg å forbedre spedbarns helse og sikkerhet [13,14,15]. Til tross for anbefalingene for foregripende veiledning for nyfødte, viste en nasjonal undersøkelse av foreldre med små barn at 38 % av foreldrene rapporterte at de aldri hadde diskutert omsorg for nyfødte med en helsepersonell [16]. Forfatterne av studien kommenterer at det er vanskelig å vite om en del av disse familiene mottok informasjon, men var ikke i stand til å huske det på tidspunktet for undersøkelsen. I samme studie var en opplevd mangel på informasjon korrelert med redusert tilfredshet med omsorg. Foreldrene som rapporterte at de diskuterte færre forventningsfulle veiledningsemner, ga leverandørene sine lavere generelle vurderinger.
En undersøkelse av søvnposisjonen til spedbarn sett på et urbant primærhelsesenter i Washington DC viste at 34,1 % av spedbarn sov i anbefalt ryggleie [17]. En påfølgende studie av søvnposisjon rapportert av foreldre til svarte spedbarn ved en WIC-klinikk i Washington DC, viste at 57,7 % av spedbarnene sov i liggende stilling [13]. Selv om det er mange faktorer som påvirker foreldrenes atferd rundt søvnposisjon, var de vanligste årsakene gitt for liggende sovestilling i denne studien bekymring for krybbedød og råd fra en helsepersonell. Disse funnene indikerer at forbedret levering av foregripende veiledning kan spille en rolle i å øke andelen spedbarn som sover på ryggen.
Ved Boston Medical Center (BMC) deler en gruppe på tre sykepleiere heltidsdekningen av barnehagen for nyfødte og er ansvarlige for å gjøre mye av nyfødtundervisningen med foreldrene. Før utskrivning fra sykehuset blir hvert spedbarn evaluert, og undervisning i omsorg for nyfødte utføres ved bruk av både muntlig instruksjon og skriftlige utdelinger. Denne undervisningen, som er basert på Bright Futures-anbefalingene, dekker emner som fôring, bleiepleie, bading, påkledning, navlestrengspleie, omskjæringspleie, sikkerhet, søvn og gråt. Leverandørene gjennomgår også varselskilt som kan indikere at et spedbarn er sykt. På det tidspunktet denne undervisningen gjennomføres, får hver mor en stor konvolutt som inneholder utskrivningsdokumentene. På utsiden av konvolutten er en seksjon beregnet for å ta notater, selv om denne foreløpig ikke brukes av tilbyderne eller foreldrene.
I vår studie, en randomisert kontrollert studie, vil vi trekke på teknikkene som fremmes av Suzuki-metoden for musikkundervisning for å se om prinsippene for økt foreldreinvolvering og foreldrenes notater kan forbedre informasjonsoppbevaring og påvirke atferdsendring. Vi antar at mer aktiv foreldredeltakelse i form av notattaking under levering av forventningsfull veiledning vil føre til økt kunnskap, høyere grad av tilfredshet med møtet og økt adopsjon av anbefalte foreldrepraksis. Våre spesifikke mål er som følger:
Spesifikt mål 1: Å evaluere effekten av å ta notater under fødselen av nyfødte forventningsfull veiledning på mors atferd. Det primære resultatet av interesse er morspraksis relatert til spedbarns søvnstilling, og de sekundære resultatene av interesse er morspraksis knyttet til ammingsstart og bilsetebruk.
Spesifikt mål 2: Å evaluere virkningen av å ta notater på mødres kunnskap om anbefalt praksis knyttet til omsorg for nyfødte.
Spesifikt mål 3: Å evaluere effekten av å ta notater under levering av helseinformasjon på mødres tilfredshet med veiledningen mottatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder for nyfødte over 35 uker
- mors taleflyt i enten engelsk eller spansk
- en fungerende telefon i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- enten den nyfødte eller moren har en medisinsk tilstand som krever sykehusinnleggelse i mer enn 4 dager etter et keisersnitt eller 2 dager etter en vaginal fødsel
- mor forventes ikke å beholde omsorgen for spedbarnet ved utskrivningstidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Mødre i kontrollgruppen vil motta informasjon om utskrivning av nyfødte fra sykepleieren [noen ganger via en spansk tolk, hvis nødvendig] i henhold til gjeldende omsorgsstandard, som inkluderer muntlig informasjon og skriftlige utdelinger.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Ta notater
Mødrene i intervensjonsgruppen vil få utdelt en penn og oppfordret til å ta skriftlige notater i notatdelen av utskrivningskonvolutten ved å bruke deres foretrukne språk når de mottar standard nyfødtinformasjon.
|
Mødrene i intervensjonsgruppen vil få utdelt en penn og oppmuntret til å ta skriftlige notater i notatdelen av en utskrivningskonvolutt ved å bruke deres preferanser når de mottar standard informasjon om utskrivning av nyfødte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet av interesse er morspraksis relatert til liggende spedbarns søvnstilling.
Tidsramme: to dager etter utskrivning
|
Dette tiltaket vurderer mors rapport om å legge spedbarnet på ryggen for å sove (søvnstilling) i motsetning til å legge spedbarnet på siden eller magen.
|
to dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morspraksis knyttet til ammestart
Tidsramme: to dager etter utskrivning
|
Dette tiltaket vurderer mors rapport om amming.
Tallet som er analysert er antallet som rapporterte om amming.
|
to dager etter utskrivning
|
|
Morspraksis knyttet til riktig bruk av bilseter
Tidsramme: to dager etter utskrivning
|
Riktig bilstolbruk av alle forsøkspersoner som bruker bil ble definert som å plassere bilstolen i baksetet bakovervendt og bruke bilstolen hver gang spedbarnet reiser med bil.
Antallet som rapporteres er antallet som rapporterer å bruke bilstolen riktig.
|
to dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-28356
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .