- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01014169
Badanie wpływu sporządzania notatek przez rodziców na skuteczność poradnictwa wyprzedzającego
Randomizowana, kontrolowana próba wpływu notatek rodzicielskich na skuteczność wskazówek zapobiegawczych: model muzyczny Suzuki zastosowany w pediatrii miejskiej
Zapewnienie poradnictwa zapobiegawczego jest istotnym elementem praktyki pediatrycznej. Biorąc pod uwagę dużą ilość informacji, które należy przekazać podczas każdego spotkania, oraz ograniczony czas, istnieje potrzeba skutecznego i wydajnego środka komunikacji między pracownikami służby zdrowia a rodzinami. Badacze wysuwają hipotezę, że bardziej aktywny udział rodziców w formie robienia notatek podczas udzielania porad prewencyjnych doprowadzi do zwiększenia wiedzy, wyższego poziomu satysfakcji ze spotkania i częstszego przyjmowania zalecanych praktyk rodzicielskich.
W tym badaniu badacze proponują randomizowaną, kontrolowaną próbę wpływu robienia notatek podczas porodu noworodka na praktyki matki związane z opieką nad noworodkiem. Badacze planują porównać grupę kontrolną matek otrzymujących standardowe wytyczne dotyczące opieki z grupą interwencyjną matek, które są zachęcane do robienia pisemnych notatek podczas otrzymywania porad prewencyjnych. Głównym przedmiotem zainteresowania jest praktyka matek związana z pozycją do spania niemowlęcia, a drugorzędnymi wynikami zainteresowania są praktyki matek związane z inicjacją karmienia piersią i korzystaniem z fotelika samochodowego. Badacze planują również ocenić wpływ robienia notatek na wiedzę matek na temat zalecanych praktyk związanych z opieką nad noworodkiem oraz na zadowolenie matek z otrzymanych wskazówek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczna komunikacja z rodzinami i dziećmi ma znaczenie nie tylko w medycynie. W dziedzinie edukacji muzycznej dzieci badania wykazały, że skuteczne zaangażowanie rodziców wiąże się z osiągnięciami muzycznymi [1]. Metoda Suzuki w edukacji muzycznej szczególnie podkreśla to zaangażowanie i uważa efektywną relację nauczyciel-dziecko-rodzic za podstawę uczenia się [2]. Zaangażowanie rodziców zarówno podczas lekcji muzyki, jak iw domu jest kluczowe, a rodziców rutynowo zachęca się do robienia notatek podczas lekcji, aby mogli dokładnie przypomnieć sobie instrukcje do ćwiczeń w domu [1]. Metoda Suzuki opiera się na założeniu, że ten model edukacji może być stosowany z każdą rodziną w każdym środowisku [3]. Jesteśmy zainteresowani, aby dowiedzieć się, czy podobne podejście można zastosować do poradnictwa pediatrycznego w populacji miejskiej.
Wykazano, że robienie notatek poprawia zarówno pamięć, jak i rozumienie w wielu sytuacjach. W badaniu pomocy pamięciowych uczestnicy sporządzający notatki wykazywali wyższy poziom dokładnego przypominania sobie informacji niż uczestnicy korzystający z innych technik [4]. Inne badanie wykazało, że uczestnicy, którzy robili notatki, a następnie mieli notatki do przejrzenia, lepiej zapamiętywali informacje w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymali pisemne informacje do przestudiowania, ale sami nie robili notatek [5]. Wykazano, że nawet bazgranie prowadzi do poprawy pamięci i pomaga w koncentracji [6]. Co ciekawe, sporządzanie notatek przez pacjenta lub rodzinę w celu przechowywania informacji medycznych nie zostało dokładnie zbadane.
Przeprowadzono szereg badań, aby przyjrzeć się interwencjom mającym na celu poprawę zarówno dostarczania informacji zdrowotnych, jak i zatrzymywania dostarczonych informacji. Randomizowane badania kontrolne dotyczyły wpływu określonych programów szkoleniowych dla usługodawców [7] oraz zmian w systemach biurowych w całej praktyce [8] i wykazały poprawę w zakresie ilości i jakości udzielanych porad. Badanie oceniające wpływ porad lekarskich na zmianę zachowania wykazało, że pacjenci, którzy otrzymali poradę od swojego lekarza przed otrzymaniem powiązanych materiałów pisemnych, lepiej pamiętali informacje i byli bardziej skłonni do dzielenia się materiałami z innymi w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali tylko materiał pisemny bez konsultacji [9]. Badanie dotyczące zapamiętywania informacji z instrukcji wydawanych na oddziale ratunkowym w zakresie opieki nad zapaleniem ucha środkowego wykazało, że rodzice zapamiętywali więcej informacji po jednym i trzech dniach od spotkania, kiedy otrzymywali standardowe instrukcje ustne lub pisemne, w przeciwieństwie do zwykłych instrukcji ustnych [10]. .
Skuteczne dostarczanie informacji zdrowotnych odgrywa kluczową rolę w podstawowej opiece pediatrycznej. W 1990 roku Federalne Biuro Zdrowia Matki i Dziecka (Federal Maternal and Child Health Bureau) wraz z Amerykańską Akademią Pediatrii (Amerykańska Akademia Pediatrii) wprowadziło Bright Futures, zestaw wytycznych dotyczących nadzoru zdrowotnego nad pacjentami pediatrycznymi w wieku od urodzenia do 21 lat [11]. Wytyczne, które stanowią ramy dobrej opieki nad pacjentem, kładą nacisk na partnerstwo między zespołem medycznym, rodziną i dzieckiem oraz zwracają uwagę na szereg zalecanych tematów, które należy omówić podczas rutynowych wizyt [12]. Jest to standardowy program podstawowej opieki zdrowotnej w wielu rezydencjach pediatrycznych, w tym w Boston Combined Residency Program.
Dla wielu rodzin pierwsza interakcja z lekarzem dla ich dziecka ma miejsce podczas oceny noworodka przed wypisem ze szpitala. Wytyczne przewidujące dla noworodków zalecane przez Bright Futures są podzielone na pięć kategorii gotowości rodziny, zachowań niemowląt, karmienia, bezpieczeństwa i rutynowej opieki nad noworodkiem [12]. Tematy te obejmują zalecenia dotyczące porad dotyczących pozycji do spania na brzuchu lub „powrotu do snu”, wspomagania karmienia piersią i korzystania z fotelika samochodowego, z których wszystkie, jak wykazano, poprawiają zdrowie i bezpieczeństwo niemowląt [13,14,15]. Pomimo zaleceń dotyczących opieki nad noworodkiem, ogólnokrajowa ankieta przeprowadzona wśród rodziców małych dzieci wykazała, że 38% rodziców przyznało, że nigdy nie rozmawiało z lekarzem o opiece nad noworodkiem [16]. Autorzy badania komentują, że trudno jest stwierdzić, czy część tych rodzin otrzymywała informacje, ale nie była w stanie ich zapamiętać w momencie badania. W tym samym badaniu postrzegany brak informacji był skorelowany ze zmniejszonym zadowoleniem z opieki. Rodzice, którzy zgłosili, że omawiali mniej tematów dotyczących poradnictwa wyprzedzającego, przyznali swoim dostawcom niższe ogólne oceny.
Badanie pozycji snu niemowląt obserwowane w miejskim ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w Waszyngtonie wykazało, że 34,1% niemowląt spało w zalecanej pozycji leżącej [17]. Późniejsze badanie pozycji podczas snu przeprowadzone przez rodziców czarnych niemowląt w klinice WIC w Waszyngtonie wykazało, że 57,7% niemowląt spało w pozycji leżącej [13]. Chociaż istnieje wiele czynników, które wpływają na zachowania rodziców związane z pozycją do spania, w tym badaniu najczęstszymi powodami do spania na plecach były troska o SIDS i porady pracownika służby zdrowia. Odkrycia te wskazują, że udoskonalone dostarczanie porad prewencyjnych może odgrywać rolę w zwiększeniu odsetka niemowląt śpiących na plecach.
W Boston Medical Center (BMC) grupa trzech pielęgniarek dzieli pełen etat na żłobek dla noworodków i jest odpowiedzialna za dużą część nauczania noworodków z rodzicami. Przed wypisaniem ze szpitala każde niemowlę jest oceniane, a nauczanie na temat opieki nad noworodkiem odbywa się zarówno za pomocą ustnych instrukcji, jak i pisemnych materiałów informacyjnych. To nauczanie, które opiera się na zaleceniach Bright Futures, obejmuje takie tematy, jak karmienie, pielęgnacja pieluch, kąpiel, ubieranie, pielęgnacja pępowiny, pielęgnacja obrzezania, bezpieczeństwo, spanie i płacz. Dostawcy sprawdzają również znaki ostrzegawcze, które mogą wskazywać, że niemowlę jest chore. Po tym nauczaniu każda matka otrzymuje dużą kopertę zawierającą dokumenty wypisu. Na zewnątrz koperty znajduje się część przeznaczona do robienia notatek, chociaż obecnie nie jest ona wykorzystywana przez opiekunów ani rodziców.
W naszym badaniu, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, wykorzystamy techniki promowane przez metodę edukacji muzycznej Suzuki, aby sprawdzić, czy zasady zwiększonego zaangażowania rodziców i robienia notatek przez rodziców mogą poprawić zatrzymywanie informacji i wpłynąć na zmianę zachowania. Stawiamy hipotezę, że bardziej aktywny udział rodziców w formie robienia notatek podczas udzielania porad prewencyjnych doprowadzi do zwiększenia wiedzy, wyższego poziomu satysfakcji ze spotkania i większego przyjęcia zalecanych praktyk rodzicielskich. Nasze szczegółowe cele są następujące:
Cel szczegółowy 1: Ocena wpływu sporządzania notatek podczas porodu noworodka na zachowanie matki. Głównym przedmiotem zainteresowania jest praktyka matek związana z pozycją do spania niemowlęcia, a drugorzędnymi wynikami zainteresowania są praktyki matek związane z inicjacją karmienia piersią i korzystaniem z fotelika samochodowego.
Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu sporządzania notatek na wiedzę matek na temat zalecanych praktyk związanych z opieką nad noworodkiem.
Cel szczegółowy 3: Ocena wpływu sporządzania notatek podczas dostarczania informacji zdrowotnych na zadowolenie matek z otrzymanych wskazówek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy noworodka powyżej 35 tygodni
- biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego przez matkę
- działający telefon w domu.
Kryteria wyłączenia:
- stan zdrowia noworodka lub matki wymaga hospitalizacji dłuższej niż 4 dni po cięciu cesarskim lub 2 dni po porodzie siłami natury
- nie oczekuje się, że matka zachowa opiekę nad dzieckiem w momencie wypisu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Matki z grupy kontrolnej otrzymają informacje o wypisie noworodka od pielęgniarki [czasami za pośrednictwem tłumacza języka hiszpańskiego, jeśli jest to wymagane] zgodnie z aktualnymi standardami opieki, które obejmują informacje ustne i pisemne materiały informacyjne.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Robienie notatek
Matki z grupy interwencyjnej otrzymają długopis i zostaną zachęcone do sporządzania pisemnych notatek w sekcji notatek w kopercie wypisowej, używając preferowanego języka podczas otrzymywania standardowych informacji o noworodkach.
|
Matki z grupy interwencyjnej otrzymają długopis i zostaną zachęcone do sporządzania pisemnych notatek w sekcji notatek w kopercie przy wypisie, używając preferowanego przez siebie języka podczas otrzymywania standardowych informacji o wypisie noworodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem zainteresowania jest praktyka matki związana z pozycją snu niemowlęcia na wznak.
Ramy czasowe: dwa dni po wypisie
|
Środek ten ocenia relacje matki dotyczące układania niemowlęcia do snu na plecach (pozycja do spania na wznak) w przeciwieństwie do układania niemowlęcia na boku lub na brzuchu.
|
dwa dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka macierzyńska związana z inicjacją karmienia piersią
Ramy czasowe: dwa dni po wypisie
|
Miara ta ocenia raport matki o karmieniu piersią.
Analizowana liczba to liczba, która zgłosiła karmienie piersią.
|
dwa dni po wypisie
|
|
Praktyka macierzyńska związana z prawidłowym użytkowaniem fotelika samochodowego
Ramy czasowe: dwa dni po wypisie
|
Prawidłowe użytkowanie fotelika samochodowego przez wszystkie osoby korzystające z samochodu zostało określone jako umieszczanie fotelika na tylnym siedzeniu tyłem do kierunku jazdy oraz korzystanie z fotelika podczas każdej podróży niemowlęcia samochodem.
Zgłoszona liczba to liczba osób, które prawidłowo korzystają z fotelika samochodowego.
|
dwa dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-28356
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagła śmierć niemowląt
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Robienie notatek
-
Tarsus UniversityZakończonyEdukacja PielęgniarstwoIndyk
-
Yonsei UniversityZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Astygmatyzm krótkowzrocznyRepublika Korei
-
European Organisation for Research and Treatment...Fondazione Italiana Linfomi ONLUS; Lymphoma Study AssociationNieznany