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親のメモを取ることが予測的ガイダンスの有効性に与える影響に関する研究

2012年9月20日 更新者:Boston Medical Center

親のメモを取ることが予期的ガイダンスの有効性に及ぼす影響のランダム化比較試験:都市小児科に適用される鈴木音楽モデル

予測的ガイダンスの提供は、小児科診療の重要な要素です。 患者との面会のたびに大量の情報を共有し、利用できる時間が限られていることを考えると、医療提供者と家族の間の効果的かつ効率的なコミュニケーション手段が必要です。 調査者は、予測ガイダンスの配信中にメモを取るという形でより積極的な親の参加が、知識の増加、出会いに対する満足度の向上、および推奨される子育て慣行の採用の増加につながると仮定しています。

この研究では、研究者は、新生児ケアに関連する母性慣行に関する新生児予測ガイダンスの配信中のメモ取りの影響に関するランダム化比較試験を提案しています。 研究者らは、標準的なケアの予測的ガイダンスを受けている母親の対照群と、予測的ガイダンスを受けている間、メモをとることを奨励されている母親の介入群を比較することを計画しています。 関心のある主要な結果は、乳児の睡眠位置に関連する母親の実践であり、関心のある二次的な成果は、母乳育児の開始とチャイルドシートの使用に関連する母親の実践です。 研究者はまた、新生児ケアに関連する推奨される実践についての母親の知識と、受け取ったガイダンスに対する母親の満足度に対するメモを取ることの影響を評価することを計画しています.

調査の概要

詳細な説明

家族や子供との効果的なコミュニケーションの重要性は、医学に限ったことではありません。 子供の音楽教育の分野では、親の効果的な関与が音楽の達成につながることが研究で示されています [1]。 特にスズキの音楽教育メソッドは、この関与を強調し、効果的な教師、子供、親の関係を学習の基本と見なしています[2]。 音楽障害中と自宅の両方で親の関与が重要であり、自宅で練習するための指示を正確に思い出すことができるように、両親はレッスン中に定期的にメモを取ることが奨励されています[1]。 鈴木メソッドは、この教育モデルがあらゆる環境のあらゆる家庭で使用できるという考えに基づいています[3]。 同様のアプローチが、都市人口における小児の予測的ガイダンスに適用できるかどうかを知りたいと考えています。

メモをとると、多くの状況で記憶力と理解力の両方が向上することが示されています。 記憶補助の研究では、メモを取る参加者は、他の技術を使用する参加者よりも高いレベルの正確な情報想起を示しました[4]。 別の研究では、メモを取り、それを確認するためのメモを持った参加者は、勉強のために書かれた情報を与えられたが自分でメモをとらなかった参加者と比較して、情報の想起が改善されたことが示されました[5]。 落書きでも記憶力が向上し、集中力が高まることが示されています [6]。 興味深いことに、医療情報を保持するための患者または家族のメモ取りについては、あまり研究されていません。

健康情報の提供と提供された情報の保持の両方を改善するための介入を検討するために、多くの研究が行われてきました。 ランダム化比較試験では、医療提供者向けの特定のトレーニング プログラムの影響 [7] と、オフィス システムにおける診療全体の変更 [8] を調査し、提供されるガイダンスの量と質の改善が示されました。 医師のアドバイスが行動の変化に与える影響を調査した研究では、関連する文書を受け取る前に医師によるカウンセリングを受けた患者は、情報をよりよく思い出すことができ、文書だけを受けた患者と比較して、他の人と資料を共有する可能性が高いことがわかりました。カウンセリングのない書かれた資料[9]。 中耳炎治療のために救急部門で与えられた指示の情報想起に関する研究では、標準化された口頭または書面による指示を受けた場合、通常の口頭による指示とは対照的に、遭遇後1日および3日で、両親はより多くの情報を保持していたことが示されました[10]。 .

健康情報の効果的な配信は、小児科のプライマリ ケアにおいて中心的な役割を果たします。 1990 年、連邦母子保健局は米国小児科学会と共に、21 歳までの小児患者のための一連の健康管理ガイドラインである Bright Futures を立ち上げました [11]。 十分な患者ケアの枠組みを提供するガイドラインは、医療チーム、家族、および子供の間のパートナーシップを強調し、定期的な訪問で取り上げられるべき多くの推奨トピックを強調しています[12]。 これは、ボストン合同レジデンシー プログラムを含む、多くの小児レジデンシーにおけるプライマリ ケアの標準カリキュラムです。

多くの家族にとって、子供の医療提供者との最初のやり取りは、退院前の新生児評価中に行われます。 Bright Futures が推奨する新生児予測ガイダンスは、家族の準備、乳児の行動、摂食、安全、日常的な新生児ケアの 5 つのカテゴリに分類されます [12]。 これらのトピックには、うつぶせ寝の姿勢、つまり「寝返り」に関するカウンセリング、母乳育児のサポート、チャイルド シートの使用に関する推奨事項が含まれており、これらはすべて乳児の健康と安全を改善することが示されています [13,14,15]。 新生児予測ガイダンスの推奨事項にもかかわらず、幼い子供を持つ親を対象とした全国調査では、38% の親が新生児のケアについて医療提供者と話し合ったことがないことが示されました [16]。 この研究の著者は、これらの家族の一部が情報を受け取ったかどうかを知るのは難しいとコメントしていますが、調査時にそれを思い出すことができませんでした. 同じ研究では、情報不足の認識は、ケアに対する満足度の低下と相関していました。 予測的ガイダンスのトピックについて話し合うことが少ないと報告した保護者は、プロバイダーの全体的な評価を低くしました。

ワシントン DC の都市部のプライマリ ケア センターで見られた乳児の睡眠位置の調査では、乳児の 34.1% が推奨される仰臥位で眠っていることが示されました [17]。 ワシントン DC の WIC クリニックで黒人乳児の親が報告したその後の睡眠姿勢に関する研究では、乳児の 57.7% が仰臥位で寝ていることが示されました [13]。 親の睡眠姿勢に影響を与える要因は数多くありますが、この研究で仰臥位で寝る最も一般的な理由は、SIDS への懸念と医療専門家からのアドバイスでした。 これらの調査結果は、予測的ガイダンスの提供の改善が、仰向けで寝る乳児の割合を増加させる役割を果たしている可能性があることを示しています。

ボストン メディカル センター (BMC) では、3 人のナース プラクティショナーのグループが新生児保育園のフルタイムの範囲を分割し、両親と一緒に新生児教育の多くを行う責任があります。 退院する前に、各乳児を評価し、口頭での指示と書面による配布資料の両方を使用して、新生児ケアに関する教育を行います。 Bright Futures の推奨事項に基づいたこの教えは、食事、おむつの手入れ、入浴、着替え、へその緒の手入れ、割礼の手入れ、安全、睡眠、泣きなどのトピックをカバーしています。 プロバイダーは、乳児が病気であることを示す可能性のある警告サインも確認します。 この教育が行われるとき、各母親には退院書類が入った大きな封筒が渡されます。 封筒の外側にはメモを取るためのセクションがありますが、これは現在プロバイダーや保護者によって使用されていません.

私たちの研究である無作為化対照試験では、音楽教育の鈴木メソッドによって促進された手法を利用して、親の関与と親のメモ取りの増加の原則が情報保持を改善し、行動の変化に影響を与えるかどうかを確認します. 予測ガイダンスの配信中にメモを取るという形でより積極的な親の参加が、知識の増加、出会いに対する満足度の向上、および推奨される子育ての実践の採用の増加につながるという仮説を立てています。 私たちの具体的な目標は次のとおりです。

特定の目的 1: 母親の行動に対する新生児予測ガイダンスの配信中のメモ取りの影響を評価すること。 関心のある主要な結果は、乳児の睡眠位置に関連する母親の実践であり、関心のある二次的な成果は、母乳育児の開始とチャイルドシートの使用に関連する母親の実践です。

特定の目的 2: 新生児のケアに関連する推奨される実践についての母親の知識に対するメモ取りの影響を評価すること。

特定の目的 3: 健康情報配信中のメモ取りが、受けたガイダンスに対する母親の満足度に与える影響を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠35週以上の新生児
  • 英語またはスペイン語の母親の流暢な会話力
  • 自宅で使用できる電話。

除外基準:

  • 新生児または母親のいずれかが、帝王切開後4日以上、または経腟分娩後2日以上の入院を必要とする病状を持っている
  • 退院時に母親が乳児の親権を保持することを期待されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
対照群の母親は、ナースプラクティショナーから、口頭での情報と書面による配布資料を含む現在の標準的なケアに従って、[必要に応じてスペイン語の通訳を介して]看護退院新生児情報を受け取ります。
実験的:ノートをとる
介入グループの母親にはペンが渡され、標準的な新生児情報を受け取る際に、好みの言語を使用して、退院封筒のメモ欄にメモを取るように勧められます。
介入グループの母親にはペンが渡され、標準的な新生児退院情報を受け取る際に、希望する言語を使用して、退院封筒のメモ欄にメモを取るように勧められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関心のある主な結果は、仰臥位の乳児の睡眠姿勢に関連する母親の実践です。
時間枠:退院の二日後
この尺度は、乳児を横向きまたはうつ伏せに置くのではなく、乳児を仰向けに寝かせる(仰臥位)という母親の報告を評価します。
退院の二日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の開始に関連する母性慣行
時間枠:退院の二日後
この尺度は、母乳育児に関する母親の報告を評価します。 分析された数は、母乳育児を報告した数です。
退院の二日後
正しいチャイルドシートの使用に関連する母親の実践
時間枠:退院の二日後
車を使用するすべての被験者によるカー シートの正しい使用は、チャイルド シートを後部座席に後ろ向きに配置し、幼児が車で移動するたびにカー シートを使用することと定義されました。 報告数は、チャイルドシートを正しく使用していると報告した数です。
退院の二日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:C. Jason Wang, MD、Boston Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月20日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-28356

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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