- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01014169
Estudio del impacto de la toma de notas por parte de los padres sobre la eficacia de la orientación anticipada
Un ensayo controlado aleatorizado del impacto de la toma de notas de los padres sobre la eficacia de la orientación anticipada: el modelo de música Suzuki aplicado a la pediatría urbana
La entrega de orientación anticipada es un componente esencial de la práctica pediátrica. Dada la gran cantidad de información que se comparte durante cada encuentro y el tiempo limitado disponible, existe la necesidad de un medio de comunicación eficaz y eficiente entre los proveedores de atención médica y las familias. Los investigadores plantean la hipótesis de que una participación más activa de los padres en forma de toma de notas durante la entrega de orientación anticipada conducirá a un mayor conocimiento, mayores niveles de satisfacción con el encuentro y una mayor adopción de las prácticas de crianza recomendadas.
En este estudio, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado del impacto de tomar notas durante la entrega de orientación anticipada del recién nacido sobre las prácticas maternas relacionadas con el cuidado del recién nacido. Los investigadores planean comparar un grupo de control de madres que reciben orientación anticipada estándar de atención con un grupo de intervención de madres a las que se anima a tomar notas escritas mientras reciben la orientación anticipada. El resultado primario de interés es la práctica materna relacionada con la posición del bebé para dormir, y los resultados secundarios de interés son la práctica materna relacionada con el inicio de la lactancia materna y el uso de asientos para automóviles. Los investigadores también planean evaluar el impacto de tomar notas sobre el conocimiento de las madres sobre las prácticas recomendadas relacionadas con el cuidado del recién nacido y sobre la satisfacción de las madres con la orientación recibida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia de comunicarse de manera efectiva con las familias y los niños no es exclusiva de la medicina. En el campo de la educación musical infantil, la investigación ha demostrado que la participación efectiva de los padres está relacionada con el rendimiento musical [1]. El método Suzuki de educación musical, en particular, enfatiza esta participación y considera que una relación efectiva entre el maestro, el niño y los padres es fundamental para el aprendizaje [2]. La participación de los padres, tanto durante la lesión musical como en el hogar, es clave, y se alienta a los padres de forma rutinaria a tomar notas durante la lección para que puedan recordar con precisión las instrucciones para practicar en el hogar [1]. El método Suzuki se basa en la idea de que este modelo de educación se puede utilizar con cualquier familia en cualquier entorno [3]. Estamos interesados en saber si se puede aplicar un enfoque similar a la orientación anticipatoria pediátrica en una población urbana.
Se ha demostrado que tomar notas mejora tanto la memoria como la comprensión en varios entornos. En un estudio de ayudas para la memoria, los participantes que tomaron notas exhibieron niveles más altos de recuerdo preciso de la información que los participantes que usaron otras técnicas [4]. Otro estudio demostró que los participantes que tomaron notas y luego tuvieron las notas para revisar mejoraron el recuerdo de la información en comparación con los participantes a quienes se les dio información escrita para estudiar pero no tomaron notas ellos mismos [5]. Incluso se ha demostrado que garabatear mejora la memoria y ayuda con la concentración [6]. Curiosamente, la toma de notas del paciente o la familia para la retención de información médica no se ha estudiado de forma exhaustiva.
Se han realizado varios estudios para analizar las intervenciones para mejorar tanto la entrega de información de salud como la retención de la información proporcionada. Los ensayos controlados aleatorios han analizado el impacto de los programas de capacitación específicos para proveedores [7] y los cambios en toda la práctica en los sistemas de oficina [8], y han mostrado mejoras en la cantidad y calidad de la orientación brindada. Un estudio que analizó el impacto del consejo médico sobre el cambio de comportamiento encontró que los pacientes que habían recibido asesoramiento de su médico antes de recibir materiales escritos relacionados recordaban mejor la información y eran más propensos a compartir los materiales con otros en comparación con los pacientes que solo recibieron el material escrito sin asesoramiento [9]. Un estudio sobre el recuerdo de la información de las instrucciones dadas en el departamento de emergencias para el cuidado de la otitis media mostró que los padres retenían más información uno y tres días después del encuentro cuando recibían instrucciones verbales o escritas estandarizadas, a diferencia de las instrucciones verbales habituales [10] .
La entrega efectiva de información de salud juega un papel central en la atención primaria pediátrica. En 1990, la Oficina Federal de Salud Materna e Infantil, junto con la Academia Estadounidense de Pediatría, lanzaron Bright Futures, un conjunto de pautas de supervisión de la salud para pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 21 años [11]. Las pautas, que brindan un marco para la atención del paciente sano, enfatizan una asociación entre el equipo de atención médica, la familia y el niño y destacan una serie de temas recomendados que deben cubrirse en las visitas de rutina [12]. Este es un plan de estudios estándar para la atención primaria en muchas residencias pediátricas, incluido el Programa de Residencia Combinada de Boston.
Para muchas familias, la primera interacción con un proveedor de atención médica para su hijo ocurre durante la evaluación del recién nacido antes del alta del hospital. La guía anticipatoria para recién nacidos recomendada por Bright Futures se divide en cinco categorías de preparación familiar, comportamientos infantiles, alimentación, seguridad y atención neonatal de rutina [12]. En estos temas se incluyen recomendaciones para el asesoramiento sobre la posición prona para dormir, o "dormir boca arriba", el apoyo para la lactancia materna y el uso de asientos para automóviles, todos los cuales han demostrado mejorar la salud y la seguridad de los bebés [13,14,15]. A pesar de las recomendaciones para la orientación anticipada del recién nacido, una encuesta nacional de padres con niños pequeños mostró que el 38 % de los padres informaron que nunca habían hablado sobre el cuidado del recién nacido con un proveedor de atención médica [16]. Los autores del estudio comentan que es difícil saber si una parte de estas familias recibió información pero no pudo recordarla en el momento de la encuesta. En el mismo estudio, la falta de información percibida se correlacionó con una disminución de la satisfacción con la atención. Los padres que informaron haber discutido menos temas de orientación anticipada dieron a sus proveedores calificaciones generales más bajas.
Una encuesta sobre la posición para dormir de los bebés atendidos en un centro urbano de atención primaria en Washington DC mostró que el 34,1% de los bebés dormía en la posición supina recomendada [17]. Un estudio posterior de la posición para dormir informado por padres de bebés negros en una clínica WIC en Washington DC mostró que el 57,7% de los bebés dormían en posición supina [13]. Si bien hay muchos factores que afectan los comportamientos de los padres en torno a la posición para dormir, las razones más comunes dadas para dormir en posición supina en este estudio fueron la preocupación por el SIDS y el consejo de un profesional de la salud. Estos hallazgos indican que una mejor entrega de la orientación anticipada puede jugar un papel en el aumento de la proporción de bebés que duermen boca arriba.
En Boston Medical Center (BMC), un grupo de tres enfermeras practicantes dividen la cobertura de tiempo completo de la sala de recién nacidos y son responsables de gran parte de la enseñanza de los recién nacidos con los padres. Antes del alta del hospital, se evalúa a cada bebé y se enseña sobre el cuidado del recién nacido mediante instrucciones verbales y folletos escritos. Esta enseñanza, que se basa en las recomendaciones de Bright Futures, cubre temas que incluyen la alimentación, el cuidado de los pañales, el baño, el vestido, el cuidado del cordón umbilical, el cuidado de la circuncisión, la seguridad, el sueño y el llanto. Los proveedores también revisan las señales de advertencia que pueden indicar que un bebé está enfermo. En el momento de realizar esta enseñanza, a cada madre se le entrega un sobre grande que contiene los documentos de alta. En el exterior del sobre hay una sección designada para tomar notas, aunque actualmente los proveedores o los padres no la utilizan.
En nuestro estudio, un ensayo controlado aleatorio, nos basaremos en las técnicas promovidas por el método Suzuki de educación musical para ver si los principios de una mayor participación de los padres y la toma de notas de los padres pueden mejorar la retención de información e impactar el cambio de comportamiento. Presumimos que una participación más activa de los padres en forma de toma de notas durante la entrega de orientación anticipada conducirá a un mayor conocimiento, mayores niveles de satisfacción con el encuentro y una mayor adopción de las prácticas de crianza recomendadas. Nuestros objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo Específico 1: Evaluar el impacto de la toma de notas durante el parto de la orientación anticipada del recién nacido sobre el comportamiento materno. El resultado primario de interés es la práctica materna relacionada con la posición del bebé para dormir, y los resultados secundarios de interés son la práctica materna relacionada con el inicio de la lactancia materna y el uso de asientos para automóviles.
Objetivo Específico 2: Evaluar el impacto de la toma de notas en el conocimiento de las madres sobre las prácticas recomendadas relacionadas con el cuidado del recién nacido.
Objetivo Específico 3: Evaluar el impacto de la toma de notas durante la entrega de información de salud sobre la satisfacción de las madres con la orientación recibida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional del recién nacido mayor de 35 semanas
- fluidez materna hablada en inglés o español
- un teléfono que funcione en el hogar.
Criterio de exclusión:
- el recién nacido o la madre tiene una condición médica que requiere hospitalización por más de 4 días después de una cesárea o 2 días después de un parto vaginal
- no se espera que la madre conserve la custodia del bebé en el momento del alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Las madres en el grupo de control recibirán la información del recién nacido dada de alta por parte de la enfermera practicante [a veces a través de un intérprete de español, si es necesario] de acuerdo con el estándar de atención actual, que incluye información verbal y folletos escritos.
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EXPERIMENTAL: Tomar nota
A las madres del grupo de intervención se les entregará un bolígrafo y se las alentará a tomar notas escritas en la sección de notas del sobre de alta usando su idioma de preferencia cuando reciban la información estándar del recién nacido.
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A las madres del grupo de intervención se les entregará un bolígrafo y se las alentará a tomar notas escritas en la sección de notas de un sobre de alta usando su idioma de preferencia cuando reciban información estándar sobre el alta del recién nacido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Resultado Primario de Interés es la Práctica Materna Relacionada con la Posición Supina del Bebé para Dormir.
Periodo de tiempo: dos días después del alta
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Esta medida evalúa el informe materno de colocar al bebé boca arriba para dormir (posición supina para dormir) en lugar de poner al bebé de costado o boca abajo.
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dos días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica materna relacionada con el inicio de la lactancia materna
Periodo de tiempo: dos días después del alta
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Esta medida evalúa el informe materno de lactancia materna.
El número analizado es el número que informó haber amamantado.
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dos días después del alta
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Práctica materna relacionada con el uso correcto del asiento de seguridad
Periodo de tiempo: dos días después del alta
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El uso correcto del asiento de automóvil por parte de todos los sujetos que usan automóviles se definió como colocar el asiento de automóvil en el asiento trasero mirando hacia atrás y usar el asiento de automóvil cada vez que el bebé viaja en automóvil.
El número informado es el número que informa usar el asiento de seguridad correctamente.
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dos días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
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- H-28356
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