- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01014169
Studie dopadu rodičovské poznámky na účinnost anticipačního vedení
Randomizovaná kontrolovaná zkouška dopadu rodičovské poznámky s ohledem na účinnost anticipačního vedení: hudební model Suzuki aplikovaný na městskou pediatrii
Poskytování předběžného poradenství je základní složkou pediatrické praxe. Vzhledem k velkému množství informací, které je třeba sdílet při každém setkání, a omezenému času, který je k dispozici, je zapotřebí efektivních a účinných prostředků komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče a rodinami. Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivnější participace rodičů ve formě zapisování poznámek během poskytování předvídavého poradenství povede ke zvýšení znalostí, vyšší úrovni spokojenosti se setkáním a většímu osvojení doporučených výchovných postupů.
V této studii výzkumníci navrhují randomizovanou kontrolovanou studii dopadu pořizování poznámek během poskytování předvídavého poradenství pro novorozence na mateřské praktiky související s péčí o novorozence. Vyšetřovatelé plánují porovnat kontrolní skupinu matek, které dostávají předběžné poradenství ve standardní péči, s intervenční skupinou matek, které jsou povzbuzovány k tomu, aby si během přijímání předběžného poradenství dělaly písemné poznámky. Primárním výstupem zájmu je mateřská praxe související s polohou kojence ve spánku a sekundárními výstupy zájmu jsou mateřská praxe související se zahájením kojení a používáním autosedačky. Vyšetřovatelé také plánují vyhodnotit dopad psaní poznámek na znalosti matek o doporučených postupech souvisejících s péčí o novorozence a na spokojenost matek s obdrženým poradenstvím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležitost efektivní komunikace s rodinami a dětmi není jen v medicíně. V oblasti hudební výchovy dětí výzkum ukázal, že efektivní zapojení rodičů je spojeno s hudebními úspěchy [1]. Suzukiho metoda hudební výchovy zvláště zdůrazňuje toto zapojení a považuje efektivní vztah učitel-dítě-rodič za zásadní pro učení [2]. Zapojení rodičů jak během hudební léze, tak doma je klíčové a rodiče jsou běžně povzbuzováni, aby si během lekce dělali poznámky, aby si mohli přesně vybavit pokyny pro cvičení doma [1]. Suzukiho metoda je založena na myšlence, že tento model výchovy lze použít s jakoukoli rodinou v jakémkoli prostředí [3]. Zajímá nás, zda lze podobný přístup aplikovat na pediatrické anticipační poradenství v městské populaci.
Bylo prokázáno, že psaní poznámek zlepšuje paměť i porozumění v řadě nastavení. Ve studii paměťových pomůcek vykazovali účastníci, kteří si dělali poznámky, vyšší úroveň přesného vybavování informací než účastníci používající jiné techniky [4]. Jiná studie prokázala, že účastníci, kteří si dělali poznámky a poté si je nechali zopakovat, si lépe zapamatovali informace ve srovnání s účastníky, kteří dostali písemné informace ke studiu, ale sami si poznámky nedělali [5]. Bylo prokázáno, že i čmárání vede ke zlepšení paměti a napomáhá koncentraci [6]. Je zajímavé, že pořizování poznámek pacienta nebo rodiny pro uchování lékařských informací nebylo rozsáhle studováno.
Byla provedena řada studií, které se zabývaly intervencemi ke zlepšení poskytování zdravotních informací a uchovávání poskytnutých informací. Randomizované kontrolované studie se zabývaly dopadem specifických školicích programů pro poskytovatele [7] a praktickými změnami v systémech kanceláří [8] a prokázaly zlepšení v množství a kvalitě poskytovaného poradenství. Studie zkoumající vliv doporučení lékaře na změnu chování zjistila, že pacienti, kteří dostali poradenství od svého lékaře před obdržením souvisejících písemných materiálů, si lépe vybavovali informace a měli větší pravděpodobnost, že tyto materiály sdílejí s ostatními ve srovnání s pacienty, kteří obdrželi pouze písemný materiál bez poradenství [9]. Studie o vybavování informací z instrukcí poskytnutých na pohotovostním oddělení pro péči o zánět středního ucha ukázala, že rodiče uchovali více informací jeden a tři dny po setkání, kdy dostali buď standardizované verbální nebo písemné pokyny, na rozdíl od obvyklých verbálních pokynů [10]. .
Efektivní poskytování zdravotních informací hraje ústřední roli v pediatrické primární péči. V roce 1990 Federální úřad pro zdraví matek a dětí spolu s Americkou akademií pediatrie spustil Bright Futures, soubor pokynů pro zdravotní dohled pro dětské pacienty ve věku od narození do 21 let [11]. Pokyny, které poskytují rámec pro dobře trpělivou péči, zdůrazňují partnerství mezi zdravotnickým týmem, rodinou a dítětem a zdůrazňují řadu doporučených témat, která je třeba probrat při rutinních návštěvách [12]. Toto je standardní kurikulum pro primární péči v mnoha pediatrických rezidenčních pobytech, včetně Bostonského kombinovaného rezidenčního programu.
V mnoha rodinách dochází k první interakci s poskytovatelem zdravotní péče o jejich dítě během hodnocení novorozence před propuštěním z nemocnice. Předvídání novorozenců doporučené Bright Futures je rozděleno do pěti kategorií: připravenost na rodinu, chování dítěte, krmení, bezpečnost a běžná péče o novorozence [12]. V těchto tématech jsou zahrnuta doporučení pro poradenství ohledně polohy při spaní na břiše nebo „zpátky ke spánku“, podpoře kojení a používání autosedačky, u všech bylo prokázáno, že zlepšují zdraví a bezpečnost kojenců [13,14,15]. Navzdory doporučením týkajícím se anticipačního poradenství pro novorozence národní průzkum rodičů s malými dětmi ukázal, že 38 % rodičů uvedlo, že nikdy nediskutovali o péči o novorozence s poskytovatelem zdravotní péče [16]. Autoři studie uvádějí, že je obtížné zjistit, zda část těchto rodin informace obdržela, ale nebyla si je v době průzkumu schopna zapamatovat. Ve stejné studii koreloval vnímaný nedostatek informací se sníženou spokojeností s péčí. Rodiče, kteří uvedli, že diskutovali o menším počtu témat předvídavého poradenství, dali svým poskytovatelům celkově nižší hodnocení.
Průzkum spánkové polohy kojenců v městském centru primární péče ve Washingtonu DC ukázal, že 34,1 % kojenců spalo v doporučené poloze na zádech [17]. Následná studie spánkové polohy hlášená rodiči černých kojenců na klinice WIC ve Washingtonu DC ukázala, že 57,7 % kojenců spalo v poloze na zádech [13]. I když existuje mnoho faktorů, které ovlivňují chování rodičů kolem spánkové polohy, nejčastějšími důvody pro spánek na zádech v této studii byly obavy ze SIDS a rady od zdravotníka. Tato zjištění naznačují, že lepší poskytování předvídavého vedení může hrát roli ve zvýšení podílu kojenců spících na zádech.
V Boston Medical Center (BMC) se skupina tří sester rozdělila na plný úvazek o novorozenecké jesle a jsou zodpovědní za velkou část výuky novorozenců s rodiči. Před propuštěním z nemocnice je každé dítě hodnoceno a výuka péče o novorozence probíhá pomocí slovních pokynů a písemných materiálů. Toto učení, které je založeno na doporučeních Bright Futures, pokrývá témata včetně krmení, péče o plenky, koupání, oblékání, péče o pupeční šňůru, péče o obřízku, bezpečí, spaní a pláč. Poskytovatelé také přezkoumají varovné signály, které mohou naznačovat, že je dítě nemocné. V době, kdy se toto učení provádí, dostane každá matka velkou obálku s propouštěcími dokumenty. Na vnější straně obálky je část určená pro pořizování poznámek, kterou však poskytovatelé ani rodiče v současnosti nevyužívají.
V naší studii, randomizované kontrolované studii, budeme čerpat z technik podporovaných Suzukiho metodou hudební výchovy, abychom zjistili, zda principy zvýšeného zapojení rodičů a psaní poznámek mohou zlepšit uchovávání informací a ovlivnit změnu chování. Předpokládáme, že aktivnější participace rodičů ve formě zapisování poznámek během poskytování předvídavého poradenství povede ke zvýšení znalostí, vyšší úrovni spokojenosti se setkáním a většímu osvojení doporučených výchovných postupů. Naše konkrétní cíle jsou následující:
Konkrétní cíl 1: Vyhodnotit dopad zapisování poznámek během poskytování předvídavého poradenství novorozencům na mateřské chování. Primárním výstupem zájmu je mateřská praxe související s polohou kojence ve spánku a sekundárními výstupy zájmu jsou mateřská praxe související se zahájením kojení a používáním autosedačky.
Specifický cíl 2: Zhodnotit dopad psaní poznámek na znalosti matek o doporučených postupech souvisejících s péčí o novorozence.
Konkrétní cíl 3: Vyhodnotit dopad psaní poznámek během poskytování zdravotních informací na spokojenost matek s obdrženým poradenstvím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk novorozence vyšší než 35 týdnů
- mateřská plynná mluva v angličtině nebo španělštině
- funkční telefon v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- novorozenec nebo matka mají zdravotní stav vyžadující hospitalizaci delší než 4 dny po císařském řezu nebo 2 dny po vaginálním porodu
- neočekává se, že matka zůstane v péči o dítě v době propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Matky v kontrolní skupině obdrží informace o propuštění novorozence z ošetřovatelské péče od praktické sestry [někdy prostřednictvím španělského tlumočníka, je-li to požadováno] podle aktuálního standardu péče, který zahrnuje verbální informace a písemné materiály.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Psaní poznámek
Matky v intervenční skupině dostanou pero a budou vyzvány, aby si udělaly písemné poznámky do poznámky v propouštěcí obálce s použitím svého preferovaného jazyka, když obdrží standardní informace o novorozenci.
|
Matky v intervenční skupině dostanou pero a budou vyzvány, aby si dělaly písemné poznámky do poznámky v propouštěcí obálce s použitím jazyka, který jim dává přednost, když obdrží standardní informace o propuštění novorozence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem zájmu je mateřská praxe související s polohou kojeneckého spánku na zádech.
Časové okno: dva dny po propuštění
|
Toto opatření hodnotí zprávu matky o uložení dítěte na záda ke spánku (spánková poloha na zádech) na rozdíl od uložení dítěte na bok nebo na břicho.
|
dva dny po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská praxe související se zahájením kojení
Časové okno: dva dny po propuštění
|
Toto opatření hodnotí zprávu matky o kojení.
Analyzované číslo je číslo, které nahlásilo jakékoli kojení.
|
dva dny po propuštění
|
|
Mateřská praxe související se správným používáním autosedačky
Časové okno: dva dny po propuštění
|
Správné používání autosedačky všemi subjekty, které používají auta, bylo definováno jako umístění autosedačky na zadní sedadlo čelem vzad a použití autosedačky pokaždé, když dítě cestuje autem.
Nahlášený počet je počet, který nahlásil použití autosedačky správně.
|
dva dny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-28356
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhlá smrt kojenců
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Psaní poznámek
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...DokončenoDětská mozková obrnaFrancie
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeOční nemoci | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlcon ResearchDokončeno
-
Sheba Medical CenterNáborGlaukom | Glaukom; DrogyIzrael
-
Cairo UniversityNeznámý