- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01014169
Studie van de impact van ouderlijke notities op de effectiviteit van anticiperende begeleiding
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de impact van ouderlijke notities op de effectiviteit van anticiperende begeleiding: het Suzuki-muziekmodel toegepast op stedelijke kindergeneeskunde
Het geven van anticiperende begeleiding is een essentieel onderdeel van de pediatrische praktijk. Gezien de grote hoeveelheid informatie die tijdens elke ontmoeting moet worden gedeeld en de beperkte tijd die beschikbaar is, is er behoefte aan een effectief en efficiënt communicatiemiddel tussen zorgverleners en families. De onderzoekers veronderstellen dat meer actieve ouderparticipatie in de vorm van aantekeningen tijdens het geven van anticiperende begeleiding zal leiden tot meer kennis, hogere niveaus van tevredenheid met de ontmoeting en meer acceptatie van aanbevolen opvoedingspraktijken.
In deze studie stellen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor naar de impact van het maken van aantekeningen tijdens de levering van anticiperende begeleiding bij pasgeborenen op de praktijken van moeders met betrekking tot de zorg voor pasgeborenen. De onderzoekers zijn van plan om een controlegroep van moeders die anticiperende begeleiding volgens de standaardzorg krijgen te vergelijken met een interventiegroep van moeders die worden aangemoedigd om schriftelijke aantekeningen te maken terwijl ze anticiperende begeleiding krijgen. Het primaire onderzoeksresultaat is de praktijk van de moeder met betrekking tot de slaaphouding van het kind, en de secundaire onderzoeksresultaten zijn de praktijk van de moeder met betrekking tot het starten van borstvoeding en het gebruik van autostoeltjes. De onderzoekers zijn ook van plan om de impact van het maken van aantekeningen op de kennis van moeders over aanbevolen praktijken met betrekking tot de zorg voor pasgeborenen en op de tevredenheid van moeders met de ontvangen begeleiding te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van effectief communiceren met gezinnen en kinderen is niet uniek voor de geneeskunde. Op het gebied van muziekeducatie voor kinderen heeft onderzoek aangetoond dat effectieve ouderbetrokkenheid gekoppeld is aan muzikale prestaties [1]. Met name de Suzuki-methode van muziekeducatie benadrukt deze betrokkenheid en beschouwt een effectieve leraar-kind-ouderrelatie als fundamenteel voor leren [2]. Betrokkenheid van de ouders, zowel tijdens de muziekles als thuis, is de sleutel, en ouders worden routinematig aangemoedigd om aantekeningen te maken tijdens de les, zodat ze zich de instructie nauwkeurig kunnen herinneren om thuis te oefenen [1]. De Suzuki-methode is gebaseerd op het idee dat dit onderwijsmodel kan worden gebruikt bij elk gezin in elke omgeving [3]. We zijn benieuwd of een vergelijkbare aanpak kan worden toegepast op pediatrische anticiperende begeleiding in een stedelijke bevolking.
Het is aangetoond dat het maken van aantekeningen zowel het geheugen als het begrip in een aantal situaties verbetert. In een onderzoek naar geheugenhulpmiddelen vertoonden deelnemers die aantekeningen maakten een hogere mate van accurate herinnering van informatie dan deelnemers die andere technieken gebruikten [4]. Een ander onderzoek toonde aan dat deelnemers die aantekeningen maakten en vervolgens de aantekeningen hadden om te bekijken, zich beter informatie konden herinneren in vergelijking met deelnemers die schriftelijke informatie kregen om te studeren maar zelf geen aantekeningen maakten [5]. Het is aangetoond dat zelfs krabbelen leidt tot een verbeterd geheugen en helpt bij de concentratie [6]. Interessant is dat het maken van aantekeningen door patiënten of familie voor het bewaren van medische informatie niet uitgebreid is bestudeerd.
Er is een aantal onderzoeken gedaan naar interventies om zowel de verstrekking van gezondheidsinformatie als het behoud van de verstrekte informatie te verbeteren. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben gekeken naar de impact van specifieke trainingsprogramma's voor zorgverleners [7] en naar praktijkbrede veranderingen in kantoorsystemen [8], en hebben verbeteringen aangetoond in de hoeveelheid en kwaliteit van de geboden begeleiding. Uit een onderzoek naar de impact van doktersadvies op gedragsverandering bleek dat patiënten die counseling van hun arts hadden gekregen voordat ze gerelateerde schriftelijke materialen ontvingen, zich beter informatie konden herinneren en de materialen eerder met anderen deelden in vergelijking met patiënten die alleen het geschreven materiaal zonder begeleiding [9]. Een onderzoek naar informatieherinnering van instructies die op de afdeling spoedeisende hulp voor otitis media-zorg werden gegeven, toonde aan dat ouders één en drie dagen na de ontmoeting meer informatie vasthielden wanneer ze ofwel gestandaardiseerde mondelinge of schriftelijke instructies ontvingen, in tegenstelling tot de gebruikelijke mondelinge instructies [10] .
De effectieve verstrekking van gezondheidsinformatie speelt een centrale rol in de eerstelijnszorg voor kinderen. In 1990 lanceerde het Federal Maternal and Child Health Bureau, samen met de American Academy of Pediatrics, Bright Futures, een reeks richtlijnen voor gezondheidstoezicht voor pediatrische patiënten van geboorte tot 21 jaar [11]. De richtlijnen, die een kader bieden voor goede patiëntenzorg, benadrukken een partnerschap tussen het zorgteam, het gezin en het kind en belichten een aantal aanbevolen onderwerpen die tijdens routinebezoeken aan bod moeten komen [12]. Dit is een standaardcurriculum voor eerstelijnszorg in veel pediatrische residenties, waaronder het Boston Combined Residency Program.
Voor veel gezinnen vindt de eerste interactie met een zorgverlener voor hun kind plaats tijdens de evaluatie van de pasgeborene voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. De anticiperende begeleiding voor pasgeborenen die door Bright Futures wordt aanbevolen, is onderverdeeld in de vijf categorieën gezinsgereedheid, gedrag van baby's, voeding, veiligheid en routinematige zorg voor pasgeborenen [12]. Inbegrepen in deze onderwerpen zijn aanbevelingen voor advies over slapen in buikligging, of "weer in slaap vallen", ondersteuning bij borstvoeding en het gebruik van autostoeltjes, waarvan is aangetoond dat ze allemaal de gezondheid en veiligheid van baby's verbeteren [13,14,15]. Ondanks de aanbevelingen voor anticiperende begeleiding bij pasgeborenen, bleek uit een landelijk onderzoek onder ouders met jonge kinderen dat 38% van de ouders aangaf de zorg voor pasgeborenen nooit met een zorgverlener te hebben besproken [16]. De auteurs van het onderzoek merken op dat het moeilijk is om te weten of een deel van deze gezinnen informatie heeft ontvangen maar zich deze niet kon herinneren op het moment van de enquête. In dezelfde studie werd een waargenomen gebrek aan informatie gecorreleerd met verminderde tevredenheid over de zorg. De ouders die meldden dat ze minder anticiperende begeleidingsonderwerpen bespraken, gaven hun aanbieders lagere algemene beoordelingen.
Een onderzoek naar de slaaphouding van baby's in een stedelijk centrum voor eerstelijnszorg in Washington DC toonde aan dat 34,1% van de baby's sliep in de aanbevolen rugligging [17]. Een later onderzoek naar de slaaphouding, gerapporteerd door ouders van zwarte baby's in een WIC-kliniek in Washington DC, toonde aan dat 57,7% van de baby's in rugligging sliepen [13]. Hoewel er veel factoren zijn die van invloed zijn op het gedrag van ouders rond de slaaphouding, waren de meest voorkomende redenen die in dit onderzoek werden gegeven voor een slaaphouding op de rug, bezorgdheid over wiegendood en advies van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Deze bevindingen geven aan dat verbeterde levering van anticiperende begeleiding een rol kan spelen bij het verhogen van het aantal baby's dat op hun rug slaapt.
In het Boston Medical Center (BMC) verdeelde een groep van drie nurse practitioners de fulltime dekking van de babykamer en is verantwoordelijk voor een groot deel van het onderwijs aan pasgeborenen met de ouders. Voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis wordt elke baby geëvalueerd en wordt er lesgegeven over de zorg voor pasgeborenen met behulp van zowel mondelinge instructies als schriftelijke hand-outs. Dit onderwijs, dat is gebaseerd op de Bright Futures-aanbevelingen, behandelt onderwerpen als voeding, luierverzorging, baden, aankleden, navelstrengzorg, besnijdeniszorg, veiligheid, slapen en huilen. De providers bekijken ook waarschuwingssignalen die erop kunnen wijzen dat een baby ziek is. Op het moment dat dit onderwijs wordt gedaan, krijgt elke moeder een grote envelop met de ontslagdocumenten. Aan de buitenkant van de envelop is een vak voor het maken van aantekeningen, hoewel dit momenteel niet wordt gebruikt door de aanbieders of ouders.
In onze studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie, zullen we gebruikmaken van de technieken die worden gepromoot door de Suzuki-methode van muziekeducatie om te zien of de principes van verhoogde ouderbetrokkenheid en het maken van aantekeningen door ouders het vasthouden van informatie en gedragsverandering kunnen verbeteren. Onze hypothese is dat meer actieve ouderparticipatie in de vorm van aantekeningen tijdens het geven van anticiperende begeleiding zal leiden tot meer kennis, hogere niveaus van tevredenheid met de ontmoeting en meer acceptatie van aanbevolen opvoedingspraktijken. Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Specifiek doel 1: evalueren van de invloed van het maken van aantekeningen tijdens de bevalling van anticiperende begeleiding op het gedrag van de moeder. Het primaire onderzoeksresultaat is de praktijk van de moeder met betrekking tot de slaaphouding van het kind, en de secundaire onderzoeksresultaten zijn de praktijk van de moeder met betrekking tot het starten van borstvoeding en het gebruik van autostoeltjes.
Specifiek doel 2: evalueren van de impact van het maken van aantekeningen op de kennis van moeders over aanbevolen praktijken met betrekking tot de zorg voor pasgeborenen.
Specifiek doel 3: Het evalueren van de impact van het maken van aantekeningen tijdens het geven van gezondheidsinformatie op de tevredenheid van moeders over de ontvangen begeleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborene zwangerschapsduur langer dan 35 weken
- moederlijke spreekvaardigheid in Engels of Spaans
- een werkende telefoon in huis.
Uitsluitingscriteria:
- de pasgeborene of de moeder heeft een medische aandoening die een ziekenhuisopname vereist van langer dan 4 dagen na een keizersnede of 2 dagen na een vaginale bevalling
- moeder niet naar verwachting de voogdij over het kind zal behouden op het moment van ontslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Moeders in de controlegroep krijgen informatie over de pasgeborene bij het ontslag van de verpleegkundige van de verpleegkundig specialist [soms via een Spaanse tolk, indien nodig] volgens de huidige zorgstandaard, die mondelinge informatie en schriftelijke hand-outs omvat.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Notities maken
De moeders in de interventiegroep krijgen een pen en worden aangemoedigd om schriftelijke aantekeningen te maken in het aantekeningengedeelte van de ontslagenveloppe in hun voorkeurstaal bij het ontvangen van de standaardinformatie over pasgeborenen.
|
De moeders in de interventiegroep krijgen een pen en worden aangemoedigd om schriftelijke aantekeningen te maken in het aantekeningengedeelte van een ontslagenvelop, waarbij ze hun voorkeurstaal gebruiken bij het ontvangen van standaardinformatie over het ontslag van pasgeborenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van belang is de praktijk van de moeder met betrekking tot de liggende slaaphouding van de baby.
Tijdsspanne: twee dagen na ontslag
|
Deze meting beoordeelt het rapport van de moeder over het op de rug leggen van het kind om te slapen (liggende slaaphouding) in plaats van het kind op zijn zij of buik te leggen.
|
twee dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale praktijk met betrekking tot borstvoedingsinitiatie
Tijdsspanne: twee dagen na ontslag
|
Deze maatregel beoordeelt het rapport van de moeder over borstvoeding.
Het geanalyseerde nummer is het nummer dat melding heeft gemaakt van borstvoeding.
|
twee dagen na ontslag
|
|
Maternale praktijk met betrekking tot correct gebruik van autostoeltjes
Tijdsspanne: twee dagen na ontslag
|
Correct gebruik van autostoeltjes door alle proefpersonen die auto's gebruiken, werd gedefinieerd als het achterwaarts gericht plaatsen van het autostoeltje op de achterbank en het gebruik van het autostoeltje elke keer dat het kind met de auto reist.
Het gerapporteerde aantal is het aantal dat aangeeft het autostoeltje correct te gebruiken.
|
twee dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-28356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .