- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01014169
Studio dell'impatto della nota dei genitori che assume l'efficacia della guida anticipatoria
Una prova controllata randomizzata dell'impatto della nota dei genitori che assume l'efficacia della guida anticipatoria: il modello musicale Suzuki applicato alla pediatria urbana
L'erogazione di una guida preventiva è una componente essenziale della pratica pediatrica. Data la grande quantità di informazioni da condividere durante ogni incontro e il tempo limitato a disposizione, è necessario un mezzo di comunicazione efficace ed efficiente tra gli operatori sanitari e le famiglie. Gli investigatori ipotizzano che una partecipazione più attiva dei genitori sotto forma di prendere appunti durante la consegna della guida anticipata porterà a una maggiore conoscenza, livelli più elevati di soddisfazione per l'incontro e una maggiore adozione delle pratiche genitoriali raccomandate.
In questo studio, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato sull'impatto del prendere appunti durante la consegna della guida anticipatoria neonatale sulle pratiche materne relative alla cura del neonato. Gli investigatori intendono confrontare un gruppo di controllo di madri che ricevono una guida preventiva standard di cura con un gruppo di intervento di madri che sono incoraggiate a prendere appunti scritti mentre ricevono la guida anticipata. L'esito primario di interesse è la pratica materna correlata alla posizione del sonno del bambino, e gli esiti secondari di interesse sono la pratica materna correlata all'inizio dell'allattamento al seno e all'uso del seggiolino per auto. Gli investigatori prevedono inoltre di valutare l'impatto del prendere appunti sulla conoscenza delle madri delle pratiche raccomandate relative alla cura dei neonati e sulla soddisfazione delle madri per la guida ricevuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza di comunicare in modo efficace con le famiglie ei bambini non è esclusiva della medicina. Nel campo dell'educazione musicale infantile, la ricerca ha dimostrato che l'effettivo coinvolgimento dei genitori è legato al successo musicale [1]. Il metodo di educazione musicale Suzuki, in particolare, sottolinea questo coinvolgimento e considera fondamentale per l'apprendimento un efficace rapporto insegnante-bambino-genitore [2]. L'impegno dei genitori sia durante la lezione musicale che a casa è fondamentale, e i genitori sono regolarmente incoraggiati a prendere appunti durante la lezione in modo che possano ricordare accuratamente le istruzioni per esercitarsi a casa [1]. Il metodo Suzuki si basa sull'idea che questo modello di educazione può essere utilizzato con qualsiasi famiglia in qualsiasi ambiente [3]. Siamo interessati a sapere se un approccio simile può essere applicato all'orientamento anticipatorio pediatrico in una popolazione urbana.
È stato dimostrato che prendere appunti migliora sia la memoria che la comprensione in una serie di contesti. In uno studio sugli aiuti alla memoria, i partecipanti che prendevano appunti hanno mostrato livelli più elevati di richiamo accurato delle informazioni rispetto ai partecipanti che utilizzavano altre tecniche [4]. Un altro studio ha dimostrato che i partecipanti che prendevano appunti e poi avevano gli appunti da rivedere avevano un migliore richiamo delle informazioni rispetto ai partecipanti a cui venivano fornite informazioni scritte da studiare ma non prendevano appunti da soli [5]. È stato dimostrato che anche scarabocchiare migliora la memoria e aiuta la concentrazione [6]. È interessante notare che la presa di appunti del paziente o della famiglia per la conservazione delle informazioni mediche non è stata ampiamente studiata.
Sono stati condotti numerosi studi per esaminare gli interventi per migliorare sia la fornitura di informazioni sanitarie che la conservazione delle informazioni fornite. Studi controllati randomizzati hanno esaminato l'impatto di programmi di formazione specifici per i fornitori [7] e cambiamenti a livello di pratica nei sistemi di ufficio [8] e hanno mostrato miglioramenti nella quantità e nella qualità dell'orientamento fornito. Uno studio che ha esaminato l'impatto della consulenza medica sul cambiamento del comportamento ha rilevato che i pazienti che avevano ricevuto consulenza dal proprio medico prima di ricevere materiale scritto correlato avevano un migliore ricordo delle informazioni ed erano più propensi a condividere i materiali con altri rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo il materiale scritto senza consulenza [9]. Uno studio sul richiamo delle informazioni delle istruzioni fornite nel pronto soccorso per la cura dell'otite media ha mostrato che i genitori conservavano più informazioni a uno e tre giorni dopo l'incontro quando ricevevano istruzioni verbali o scritte standardizzate, al contrario delle solite istruzioni verbali [10]. .
La fornitura efficace di informazioni sanitarie svolge un ruolo centrale nell'assistenza primaria pediatrica. Nel 1990, il Federal Maternal and Child Health Bureau, insieme all'American Academy of Pediatrics, ha lanciato Bright Futures, una serie di linee guida per la supervisione sanitaria per i pazienti pediatrici di età compresa tra la nascita e i 21 anni [11]. Le linee guida, che forniscono un quadro per una buona cura del paziente, sottolineano una collaborazione tra il team sanitario, la famiglia e il bambino e sottolineano una serie di argomenti raccomandati da trattare durante le visite di routine [12]. Questo è un curriculum standard per l'assistenza primaria in molte residenze pediatriche, incluso il Boston Combined Residency Program.
Per molte famiglie, la prima interazione con un operatore sanitario per il loro bambino avviene durante la valutazione del neonato prima della dimissione dall'ospedale. La guida anticipatoria neonatale raccomandata da Bright Futures è suddivisa nelle cinque categorie di prontezza familiare, comportamenti infantili, alimentazione, sicurezza e cure neonatali di routine [12]. Inclusi in questi argomenti ci sono raccomandazioni per la consulenza sulla posizione prona per dormire, o "tornare a dormire", il supporto per l'allattamento al seno e l'uso del seggiolino per auto, che hanno dimostrato di migliorare la salute e la sicurezza del bambino [13,14,15]. Nonostante le raccomandazioni per l'orientamento anticipatorio del neonato, un'indagine nazionale sui genitori con bambini piccoli ha mostrato che il 38% dei genitori ha riferito di non aver mai discusso l'assistenza neonatale con un operatore sanitario [16]. Gli autori dello studio commentano che è difficile sapere se una parte di queste famiglie abbia ricevuto informazioni ma non fosse in grado di ricordarle al momento dell'indagine. Nello stesso studio, una percepita mancanza di informazioni è stata correlata con una minore soddisfazione per l'assistenza. I genitori che hanno riferito di aver discusso meno argomenti di orientamento anticipatorio hanno dato ai loro fornitori valutazioni complessive inferiori.
Un'indagine sulla posizione del sonno dei bambini osservata in un centro di cure primarie urbane a Washington DC ha mostrato che il 34,1% dei bambini dormiva nella posizione supina raccomandata [17]. Uno studio successivo sulla posizione del sonno riportato dai genitori di bambini neri presso una clinica WIC a Washington DC ha mostrato che il 57,7% dei bambini dormiva in posizione supina [13]. Mentre ci sono molti fattori che influenzano i comportamenti dei genitori riguardo alla posizione del sonno, i motivi più comuni addotti per la posizione del sonno supino in questo studio sono stati la preoccupazione per la SIDS e il consiglio di un operatore sanitario. Questi risultati indicano che una migliore erogazione di una guida anticipatoria può avere un ruolo nell'aumentare la percentuale di bambini che dormono sulla schiena.
Al Boston Medical Center (BMC), un gruppo di tre infermieri si divide la copertura a tempo pieno dell'asilo nido e sono responsabili di gran parte dell'insegnamento neonatale con i genitori. Prima della dimissione dall'ospedale, ogni bambino viene valutato e l'insegnamento sulla cura del neonato viene svolto utilizzando sia istruzioni verbali che dispense scritte. Questo insegnamento, che si basa sulle raccomandazioni di Bright Futures, copre argomenti come l'alimentazione, la cura del pannolino, il bagno, il vestirsi, la cura del cordone ombelicale, la cura della circoncisione, la sicurezza, il sonno e il pianto. I fornitori esaminano anche i segnali di pericolo che possono indicare che un bambino è malato. Nel momento in cui questo insegnamento viene svolto, ad ogni mamma viene consegnata una grossa busta contenente i documenti di dimissione. All'esterno della busta c'è una sezione designata per prendere appunti, sebbene attualmente non sia utilizzata dai fornitori o dai genitori.
Nel nostro studio, uno studio controllato randomizzato, attingeremo alle tecniche promosse dal metodo Suzuki di educazione musicale per vedere se i principi di un maggiore coinvolgimento dei genitori e la presa di appunti da parte dei genitori possono migliorare la conservazione delle informazioni e influenzare il cambiamento del comportamento. Ipotizziamo che una partecipazione più attiva dei genitori sotto forma di prendere appunti durante la consegna della guida anticipata porterà a una maggiore conoscenza, livelli più elevati di soddisfazione per l'incontro e una maggiore adozione delle pratiche genitoriali raccomandate. I nostri obiettivi specifici sono i seguenti:
Obiettivo specifico 1: valutare l'impatto sul comportamento materno del prendere appunti durante il parto della guida anticipatoria neonatale. L'esito primario di interesse è la pratica materna correlata alla posizione del sonno del bambino, e gli esiti secondari di interesse sono la pratica materna correlata all'inizio dell'allattamento al seno e all'uso del seggiolino per auto.
Obiettivo specifico 2: Valutare l'impatto del prendere appunti sulla conoscenza da parte delle madri delle pratiche raccomandate relative all'assistenza neonatale.
Obiettivo specifico 3: Valutare l'impatto del prendere appunti durante l'erogazione di informazioni sulla salute sulla soddisfazione delle madri per l'orientamento ricevuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale neonatale superiore a 35 settimane
- fluenza materna parlata in inglese o spagnolo
- un telefono funzionante in casa.
Criteri di esclusione:
- il neonato o la madre ha una condizione medica che richiede il ricovero in ospedale per più di 4 giorni dopo un taglio cesareo o 2 giorni dopo un parto vaginale
- madre non dovrebbe mantenere la custodia del bambino al momento della dimissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Le madri nel gruppo di controllo riceveranno le informazioni sulla dimissione infermieristica dal neonato dall'infermiere [a volte tramite un interprete spagnolo, se richiesto] secondo l'attuale standard di cura, che include informazioni verbali e dispense scritte.
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SPERIMENTALE: Prendere appunti
Le madri del gruppo di intervento riceveranno una penna e saranno incoraggiate a prendere appunti scritti nella sezione delle note della busta di dimissione utilizzando la loro lingua preferita quando ricevono le informazioni standard sui neonati.
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Le madri del gruppo di intervento riceveranno una penna e saranno incoraggiate a prendere appunti scritti nella sezione delle note di una busta di dimissione utilizzando la loro lingua preferita quando ricevono informazioni standard sulle dimissioni neonatali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario di interesse è la pratica materna correlata alla posizione supina del sonno del neonato.
Lasso di tempo: due giorni dopo la dimissione
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Questa misura valuta il rapporto materno di mettere il bambino sulla schiena per dormire (posizione di sonno supina) invece di mettere il bambino su un fianco o sullo stomaco.
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due giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratica materna relativa all'inizio dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: due giorni dopo la dimissione
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Questa misura valuta il rapporto materno sull'allattamento al seno.
Il numero analizzato è il numero che ha segnalato qualsiasi allattamento al seno.
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due giorni dopo la dimissione
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Pratica materna relativa all'uso corretto del seggiolino auto
Lasso di tempo: due giorni dopo la dimissione
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L'uso corretto del seggiolino da parte di tutti i soggetti che utilizzano l'auto è stato definito come posizionare il seggiolino sul sedile posteriore rivolto all'indietro e utilizzare il seggiolino ogni volta che il bambino viaggia in auto.
Il numero riportato è il numero che segnala l'utilizzo corretto del seggiolino auto.
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due giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-28356
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