- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01014169
Estudo do impacto da anotação dos pais sobre a eficácia da orientação antecipada
Um ensaio controlado randomizado sobre o impacto da anotação dos pais na eficácia da orientação antecipatória: o modelo musical de Suzuki aplicado à pediatria urbana
A entrega de orientação antecipada é um componente essencial da prática pediátrica. Dada a grande quantidade de informações a serem compartilhadas durante cada encontro e o pouco tempo disponível, há necessidade de um meio eficaz e eficiente de comunicação entre profissionais de saúde e famílias. Os investigadores levantam a hipótese de que uma participação parental mais ativa na forma de anotações durante a entrega da orientação antecipada levará a um aumento do conhecimento, níveis mais altos de satisfação com o encontro e maior adoção de práticas parentais recomendadas.
Neste estudo, os investigadores propõem um estudo controlado randomizado sobre o impacto da anotação durante o parto da orientação antecipatória do recém-nascido sobre as práticas maternas relacionadas aos cuidados com o recém-nascido. Os investigadores planejam comparar um grupo de controle de mães que recebem orientação antecipada padrão de cuidados com um grupo de intervenção de mães que são encorajadas a fazer anotações escritas enquanto recebem orientação antecipatória. O desfecho primário de interesse é a prática materna relacionada à posição do bebê ao dormir, e os desfechos secundários de interesse são a prática materna relacionada ao início da amamentação e ao uso da cadeirinha no carro. Os pesquisadores também planejam avaliar o impacto da anotação no conhecimento das mães sobre as práticas recomendadas relacionadas aos cuidados com o recém-nascido e na satisfação das mães com a orientação recebida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância da comunicação eficaz com as famílias e crianças não é exclusiva da medicina. No campo da educação musical infantil, a pesquisa mostrou que o envolvimento efetivo dos pais está ligado ao desempenho musical [1]. O método Suzuki de educação musical, em particular, enfatiza esse envolvimento e considera uma relação professor-filho-pais eficaz como fundamental para a aprendizagem [2]. O envolvimento dos pais durante a lesão musical e em casa é fundamental, e os pais são rotineiramente encorajados a fazer anotações durante a aula para que possam lembrar com precisão as instruções para a prática em casa [1]. O método Suzuki baseia-se na ideia de que este modelo de educação pode ser usado com qualquer família em qualquer ambiente [3]. Estamos interessados em saber se uma abordagem semelhante pode ser aplicada à orientação pediátrica antecipatória em uma população urbana.
Foi demonstrado que tomar notas melhora a memória e a compreensão em várias situações. Em um estudo de auxiliares de memória, os participantes que tomaram notas exibiram níveis mais altos de recordação precisa de informações do que os participantes que usaram outras técnicas [4]. Outro estudo demonstrou que os participantes que fizeram anotações e depois tiveram as anotações para revisar melhoraram a recordação das informações quando comparados aos participantes que receberam informações escritas para estudar, mas não fizeram anotações [5]. Até mesmo rabiscar demonstrou melhorar a memória e ajudar na concentração [6]. Curiosamente, a anotação de pacientes ou familiares para retenção de informações médicas não foi extensivamente estudada.
Vários estudos foram realizados para examinar as intervenções para melhorar tanto a transmissão de informações de saúde quanto a retenção das informações fornecidas. Ensaios controlados randomizados analisaram o impacto de programas de treinamento específicos para provedores [7] e mudanças em toda a prática nos sistemas de escritório [8] e mostraram melhorias na quantidade e qualidade da orientação fornecida. Um estudo que analisou o impacto do conselho médico na mudança de comportamento constatou que os pacientes que receberam aconselhamento de seu médico antes de receber materiais escritos relacionados tiveram melhor recordação de informações e eram mais propensos a compartilhar os materiais com outras pessoas quando comparados a pacientes que receberam apenas o material escrito sem aconselhamento [9]. Um estudo sobre recordação de informações de instruções dadas no departamento de emergência para cuidados com otite média mostrou que os pais retiveram mais informações em um e três dias após o encontro quando receberam instruções verbais ou escritas padronizadas, em oposição às instruções verbais usuais [10] .
A entrega eficaz de informações de saúde desempenha um papel central na atenção primária pediátrica. Em 1990, o Federal Maternal and Child Health Bureau, juntamente com a American Academy of Pediatrics, lançou o Bright Futures, um conjunto de diretrizes de supervisão de saúde para pacientes pediátricos com idade entre 0 e 21 anos [11]. As diretrizes, que fornecem uma estrutura para o bom atendimento ao paciente, enfatizam a parceria entre a equipe de saúde, a família e a criança e destacam uma série de tópicos recomendados a serem abordados nas consultas de rotina [12]. Este é um currículo padrão para cuidados primários em muitas residências pediátricas, incluindo o Boston Combined Residency Program.
Para muitas famílias, a primeira interação com um profissional de saúde para seu filho ocorre durante a avaliação do recém-nascido antes da alta hospitalar. A orientação antecipatória do recém-nascido recomendada pela Bright Futures é dividida em cinco categorias de prontidão familiar, comportamentos infantis, alimentação, segurança e cuidados rotineiros com o recém-nascido [12]. Incluídos nesses tópicos estão recomendações para aconselhamento sobre posição de dormir de bruços, ou "voltar a dormir", apoio à amamentação e uso de assento de carro, todos os quais demonstraram melhorar a saúde e a segurança do bebê [13,14,15]. Apesar das recomendações para orientação antecipada do recém-nascido, uma pesquisa nacional de pais com filhos pequenos mostrou que 38% dos pais relataram nunca ter discutido os cuidados com o recém-nascido com um profissional de saúde [16]. Os autores do estudo comentam que é difícil saber se uma parcela dessas famílias recebeu informações, mas não conseguiu se lembrar delas no momento da pesquisa. No mesmo estudo, a falta de informação percebida foi correlacionada com a diminuição da satisfação com o atendimento. Os pais que relataram discutir menos tópicos de orientação antecipada deram a seus provedores classificações gerais mais baixas.
Uma pesquisa sobre a posição de dormir de bebês atendidos em um centro urbano de cuidados primários em Washington DC mostrou que 34,1% dos bebês estavam dormindo na posição supina recomendada [17]. Um estudo subsequente da posição do sono relatado por pais de bebês negros em uma clínica WIC em Washington DC mostrou que 57,7% dos bebês dormiam na posição supina [13]. Embora existam muitos fatores que afetam o comportamento dos pais em relação à posição de dormir, as razões mais comuns apresentadas para a posição supina neste estudo foram a preocupação com SIDS e o conselho de um profissional de saúde. Esses achados indicam que uma melhor entrega de orientação antecipada pode desempenhar um papel no aumento da proporção de bebês dormindo de costas.
No Boston Medical Center (BMC), um grupo de três enfermeiras divide a cobertura em tempo integral do berçário do recém-nascido e é responsável por grande parte do ensino do recém-nascido com os pais. Antes da alta hospitalar, cada bebê é avaliado e o ensino sobre os cuidados com o recém-nascido é feito por meio de instruções verbais e apostilas escritas. Este ensinamento, baseado nas recomendações do Bright Futures, abrange tópicos como alimentação, cuidados com fraldas, banho, curativo, cuidados com o cordão umbilical, cuidados com a circuncisão, segurança, sono e choro. Os provedores também revisam os sinais de alerta que podem indicar que uma criança está doente. No momento em que esse ensino é feito, cada mãe recebe um grande envelope contendo os documentos de alta. Do lado de fora do envelope há uma seção designada para fazer anotações, embora atualmente não seja usada pelos provedores ou pelos pais.
Em nosso estudo, um ensaio randomizado e controlado, usaremos as técnicas promovidas pelo método Suzuki de educação musical para verificar se os princípios de maior envolvimento dos pais e anotações dos pais podem melhorar a retenção de informações e impactar a mudança de comportamento. Nossa hipótese é que uma participação parental mais ativa na forma de anotações durante a entrega da orientação antecipada levará a um aumento do conhecimento, níveis mais altos de satisfação com o encontro e maior adoção de práticas parentais recomendadas. Nossos objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo Específico 1: Avaliar o impacto das anotações durante o parto das orientações antecipatórias do recém-nascido sobre o comportamento materno. O desfecho primário de interesse é a prática materna relacionada à posição do bebê ao dormir, e os desfechos secundários de interesse são a prática materna relacionada ao início da amamentação e ao uso da cadeirinha no carro.
Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto da anotação no conhecimento das mães sobre as práticas recomendadas relacionadas aos cuidados com o recém-nascido.
Objetivo Específico 3: Avaliar o impacto da anotação durante a transmissão de informações de saúde sobre a satisfação das mães com as orientações recebidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional do recém-nascido maior que 35 semanas
- fluência materna em inglês ou espanhol
- um telefone funcionando em casa.
Critério de exclusão:
- o recém-nascido ou a mãe tem uma condição médica que requer hospitalização por mais de 4 dias após uma cesariana ou 2 dias após um parto vaginal
- não se espera que a mãe mantenha a custódia do bebê no momento da alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
As mães do grupo de controle receberão as informações de alta de enfermagem do recém-nascido da enfermeira [às vezes por meio de um intérprete de espanhol, se necessário] de acordo com o padrão atual de atendimento, que inclui informações verbais e folhetos escritos.
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EXPERIMENTAL: Tomando notas
As mães do grupo de intervenção receberão uma caneta e serão incentivadas a fazer anotações escritas na seção de anotações do envelope de alta, usando seu idioma de preferência ao receber as informações padrão do recém-nascido.
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As mães do grupo de intervenção receberão uma caneta e serão incentivadas a fazer anotações escritas na seção de anotações do envelope de alta, usando seu idioma de preferência ao receber informações padrão de alta do recém-nascido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário de interesse é a prática materna relacionada à posição supina do sono infantil.
Prazo: dois dias após a alta
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Esta medida avalia o relato materno de colocar o bebê de costas para dormir (posição de dormir em decúbito dorsal) em vez de colocar o bebê de lado ou de bruços.
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dois dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prática materna relacionada ao início da amamentação
Prazo: dois dias após a alta
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Essa medida avalia o relato materno de amamentação.
O número analisado é o número que relatou alguma amamentação.
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dois dias após a alta
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Prática materna relacionada ao uso correto do assento de carro
Prazo: dois dias após a alta
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O uso correto da cadeirinha para todos os sujeitos que usam carros foi definido como colocar a cadeirinha no banco de trás voltada para trás e usar a cadeirinha toda vez que o bebê viajar de carro.
O número reportado é o número que relata usar a cadeirinha corretamente.
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dois dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-28356
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