- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01014169
Изучение влияния родительских замечаний на эффективность упреждающего руководства
Рандомизированное контролируемое исследование влияния родительских замечаний на эффективность упреждающего руководства: музыкальная модель Судзуки в применении к городской педиатрии
Предоставление упреждающего руководства является важным компонентом педиатрической практики. Учитывая большой объем информации, которой необходимо обмениваться во время каждой встречи, и ограниченное время, существует потребность в эффективных и действенных средствах связи между поставщиками медицинских услуг и семьями. Исследователи предполагают, что более активное участие родителей в форме ведения заметок во время предоставления упреждающих указаний приведет к расширению знаний, более высокому уровню удовлетворенности встречей и более широкому принятию рекомендуемых методов воспитания.
В этом исследовании исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование влияния ведения заметок во время предоставления заблаговременного руководства новорожденным на материнскую практику, связанную с уходом за новорожденным. Исследователи планируют сравнить контрольную группу матерей, получающих заблаговременное руководство по стандартному уходу, с группой вмешательства, состоящей из матерей, которым предлагается делать письменные заметки во время получения заблаговременного руководства. Первичный интересующий результат — материнская практика, связанная с положением ребенка во сне, а вторичные интересующие результаты — материнская практика, связанная с началом грудного вскармливания и использованием автокресла. Исследователи также планируют оценить влияние ведения записей на знания матерей о рекомендуемых методах ухода за новорожденными и на удовлетворенность матерей полученными рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность эффективного общения с семьями и детьми не является уникальной для медицины. В области детского музыкального образования исследования показали, что эффективное участие родителей связано с музыкальными достижениями [1]. Метод Suzuki музыкального образования, в частности, подчеркивает это участие и рассматривает эффективные отношения учитель-ребенок-родитель как основу обучения [2]. Вовлечение родителей как во время музыкального занятия, так и дома является ключевым, и родителей регулярно поощряют делать записи во время урока, чтобы они могли точно вспомнить инструкции для занятий дома [1]. В основе метода Судзуки лежит идея о том, что данная модель обучения может быть использована в любой семье в любой среде [3]. Нам интересно узнать, можно ли применить аналогичный подход к педиатрическому предупредительному наведению в городской популяции.
Было показано, что ведение заметок улучшает как память, так и понимание в ряде случаев. В исследовании средств запоминания участники, делающие заметки, продемонстрировали более высокий уровень точности припоминания информации, чем участники, использующие другие методы [4]. Другое исследование показало, что участники, которые делали заметки, а затем получали их для просмотра, лучше запоминали информацию по сравнению с участниками, которым давали письменную информацию для изучения, но сами они не делали заметок [5]. Было показано, что даже рисование приводит к улучшению памяти и помогает с концентрацией внимания [6]. Интересно, что ведение записей пациентами или членами семьи для сохранения медицинской информации широко не изучалось.
Был проведен ряд исследований для изучения вмешательств, направленных на улучшение как доставки медицинской информации, так и сохранения предоставленной информации. Рандомизированные контролируемые испытания изучали влияние конкретных программ обучения для поставщиков [7] и общепринятые изменения в офисных системах [8] и продемонстрировали улучшение количества и качества предоставляемых рекомендаций. Исследование, посвященное влиянию рекомендаций врача на изменение поведения, показало, что пациенты, получившие консультацию у своего врача до получения соответствующих письменных материалов, лучше запоминали информацию и с большей вероятностью делились материалами с другими по сравнению с пациентами, которые только получали письменный материал без консультации [9]. Исследование воспроизводства информации об инструкциях, данных в отделении неотложной помощи при лечении среднего отита, показало, что родители сохраняли больше информации через один и три дня после встречи, когда они получали стандартные устные или письменные инструкции, в отличие от обычных устных инструкций [10]. .
Эффективное предоставление медицинской информации играет центральную роль в педиатрической первичной медико-санитарной помощи. В 1990 году Федеральное бюро охраны здоровья матери и ребенка совместно с Американской академией педиатрии запустили Bright Futures, набор руководств по надзору за здоровьем детей в возрасте от рождения до 21 года [11]. В рекомендациях, которые обеспечивают основу для хорошего ухода за пациентом, подчеркивается партнерство между медицинской бригадой, семьей и ребенком, а также выделяется ряд рекомендуемых тем для обсуждения во время плановых посещений [12]. Это стандартная учебная программа для первичной медико-санитарной помощи во многих педиатрических интернатах, включая Бостонскую комбинированную программу резидентуры.
Для многих семей первое взаимодействие с поставщиком медицинских услуг для их ребенка происходит во время оценки новорожденного перед выпиской из больницы. Упреждающее руководство для новорожденных, рекомендованное Bright Futures, разделено на пять категорий: готовность семьи, поведение младенцев, кормление, безопасность и рутинный уход за новорожденными [12]. В эти темы включены рекомендации по консультированию по поводу положения для сна на животе или «спать снова», поддержки грудного вскармливания и использования автокресла, которые, как было показано, улучшают здоровье и безопасность младенцев [13,14,15]. Несмотря на рекомендации по упреждающему сопровождению новорожденных, общенациональный опрос родителей с маленькими детьми показал, что 38% родителей сообщили, что никогда не обсуждали уход за новорожденным с поставщиком медицинских услуг [16]. Авторы исследования отмечают, что трудно понять, получила ли часть этих семей информацию, но не смогла ее вспомнить во время опроса. В том же исследовании кажущееся отсутствие информации коррелировало со снижением удовлетворенности уходом. Родители, сообщившие о том, что обсуждали меньше тем для предупредительного руководства, дали своим поставщикам более низкую общую оценку.
Исследование положения младенцев во сне, наблюдаемое в городском центре первичной медико-санитарной помощи в Вашингтоне, округ Колумбия, показало, что 34,1% младенцев спали в рекомендуемом положении на спине [17]. Последующее исследование положения во сне, о котором сообщили родители чернокожих младенцев в клинике WIC в Вашингтоне, округ Колумбия, показало, что 57,7% младенцев спали в положении лежа на спине [13]. Хотя существует множество факторов, влияющих на поведение родителей в отношении положения во сне, наиболее распространенными причинами для сна в положении лежа на спине в этом исследовании были опасения по поводу СВДС и рекомендации медицинского работника. Эти результаты указывают на то, что улучшенное выполнение предупредительного руководства может играть роль в увеличении доли младенцев, спящих на спине.
В Бостонском медицинском центре (BMC) группа из трех практикующих медсестер постоянно занимается отделением новорожденных и отвечает за большую часть обучения новорожденных вместе с родителями. Перед выпиской из больницы каждый младенец оценивается, и проводится обучение уходу за новорожденным с использованием как устных инструкций, так и письменных раздаточных материалов. Это учение, основанное на рекомендациях Bright Futures, охватывает такие темы, как кормление, уход за подгузниками, купание, одевание, уход за пуповиной, уход за обрезанием, безопасность, сон и плач. Медицинские работники также проверяют предупреждающие знаки, которые могут указывать на то, что младенец болен. Во время проведения этого учения каждой матери дается большой конверт с документами о выписке. На внешней стороне конверта есть отделение, предназначенное для заметок, хотя в настоящее время оно не используется воспитателями или родителями.
В нашем исследовании, рандомизированном контролируемом испытании, мы будем использовать методы, продвигаемые методом музыкального образования Сузуки, чтобы увидеть, могут ли принципы более активного участия родителей и родительских заметок улучшить запоминание информации и повлиять на изменение поведения. Мы предполагаем, что более активное участие родителей в форме ведения заметок во время предоставления упреждающих указаний приведет к расширению знаний, более высокому уровню удовлетворенности встречей и более широкому принятию рекомендуемых методов воспитания. Наши конкретные цели заключаются в следующем:
Конкретная цель 1: Оценить влияние ведения заметок во время предупредительного наставления новорожденного на поведение матери. Первичный интересующий результат — материнская практика, связанная с положением ребенка во сне, а вторичные интересующие результаты — материнская практика, связанная с началом грудного вскармливания и использованием автокресла.
Конкретная цель 2: Оценить влияние ведения записей на знания матерей о рекомендуемых методах ухода за новорожденными.
Конкретная цель 3: Оценить влияние ведения записей во время предоставления медицинской информации на удовлетворенность матерей полученными рекомендациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гестационный возраст новорожденного более 35 недель
- свободное владение разговорной речью матери на английском или испанском языках
- рабочий телефон в доме.
Критерий исключения:
- либо у новорожденного, либо у матери есть заболевание, требующее госпитализации на срок более 4 дней после кесарева сечения или 2 дней после вагинальных родов.
- мать, как ожидается, не сохранит опеку над младенцем во время выписки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Матери в контрольной группе будут получать информацию о новорожденном при выписке из больницы от практикующей медсестры [иногда через переводчика с испанского языка, если необходимо] в соответствии с текущими стандартами ухода, которые включают устную информацию и письменные раздаточные материалы.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Делать заметки
Матерям в группе вмешательства будет выдана ручка, и им будет предложено делать письменные заметки в разделе для заметок в конверте при выписке, используя свой предпочтительный язык при получении стандартной информации о новорожденном.
|
Матерям в группе вмешательства будет выдана ручка и им будет предложено делать письменные заметки в разделе для заметок в конверте при выписке, используя свой предпочтительный язык, при получении стандартной информации о выписке новорожденного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным интересующим результатом является материнская практика, связанная с положением ребенка во сне на спине.
Временное ограничение: два дня после выписки
|
Этот показатель оценивает отчет матери об укладывании младенца на спину для сна (положение для сна на спине), а не на бок или на живот.
|
два дня после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская практика, связанная с началом грудного вскармливания
Временное ограничение: два дня после выписки
|
Этот показатель оценивает отчет матери о грудном вскармливании.
Анализируемое число — это число, сообщившее о каком-либо грудном вскармливании.
|
два дня после выписки
|
|
Материнская практика, связанная с правильным использованием автокресла
Временное ограничение: два дня после выписки
|
Правильное использование автокресла всеми испытуемыми, пользующимися автомобилями, определялось как размещение автокресла на заднем сиденье лицом назад и использование автокресла каждый раз, когда младенец путешествует на машине.
Сообщаемое число — это число, сообщившее о правильном использовании автокресла.
|
два дня после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-28356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .