Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​forældrenes bemærkning om effektiviteten af ​​foregribende vejledning

20. september 2012 opdateret af: Boston Medical Center

En randomiseret kontrolleret prøvelse af virkningen af ​​forældrenes note, der tager på effektiviteten af ​​foregribende vejledning: Suzuki-musikmodellen anvendt til urban pædiatri

Levering af foregribende vejledning er en væsentlig komponent i pædiatrisk praksis. I betragtning af den store mængde information, der skal deles under hvert møde, og den begrænsede tid, der er til rådighed, er der behov for et effektivt og effektivt middel til kommunikation mellem sundhedsudbydere og familier. Efterforskerne antager, at mere aktiv forældredeltagelse i form af noteskrivning under leveringen af ​​foregribende vejledning vil føre til øget viden, højere niveauer af tilfredshed med mødet og øget adoption af anbefalede forældrepraksis.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​at tage notater under fødslen af ​​nyfødte forudgående vejledning på mødres praksis relateret til nyfødtpleje. Efterforskerne planlægger at sammenligne en kontrolgruppe af mødre, der modtager standardforebyggende vejledning, med en interventionsgruppe af mødre, der opfordres til at tage skriftlige notater, mens de modtager den foregribende vejledning. Det primære resultat af interesse er moderens praksis relateret til spædbarnets søvnstilling, og de sekundære resultater af interesse er moderens praksis relateret til amning og brug af autostole. Efterforskerne planlægger også at evaluere virkningen af ​​at tage notater på mødres viden om anbefalede praksisser relateret til nyfødtpleje og på mødres tilfredshed med den modtagne vejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vigtigheden af ​​at kommunikere effektivt med familier og børn er ikke enestående for medicin. Inden for børnemusikundervisning har forskning vist, at effektiv forældreinddragelse er forbundet med musikalsk præstation [1]. Suzuki-metoden til musikundervisning understreger især denne involvering og betragter en effektiv lærer-barn-forælder-relation som grundlæggende for læring [2]. Forældreengagement både under musiklæsionen og derhjemme er nøglen, og forældre opfordres rutinemæssigt til at tage noter i løbet af lektionen, så de nøjagtigt kan huske instruktionen til praksis derhjemme [1]. Suzuki-metoden er baseret på ideen om, at denne uddannelsesmodel kan bruges med enhver familie i ethvert miljø [3]. Vi er interesserede i at lære, om en lignende tilgang kan anvendes til pædiatrisk foregribende vejledning i en bybefolkning.

Notattagning har vist sig at forbedre både hukommelse og forståelse i en række indstillinger. I en undersøgelse af hukommelseshjælpemidler udviste deltagere, der tog noter, højere niveauer af nøjagtig genkaldelse af information end deltagere, der brugte andre teknikker [4]. En anden undersøgelse viste, at deltagere, der tog noter og derefter havde noterne at gennemgå, havde forbedret tilbagekaldelse af information sammenlignet med deltagere, der fik skriftlig information for at studere, men ikke selv tog noter [5]. Selv doodling har vist sig at føre til forbedret hukommelse og til at hjælpe med koncentrationen [6]. Det er interessant, at patient- eller familienoter til opbevaring af medicinsk information ikke er blevet grundigt undersøgt.

En række undersøgelser er blevet udført for at se på interventioner for at forbedre både leveringen af ​​sundhedsoplysninger og opbevaringen af ​​den information, der gives. Randomiserede kontrollerede forsøg har set på virkningen af ​​specifikke træningsprogrammer for udbydere [7] og på praksisomfattende ændringer i kontorsystemer [8], og har vist forbedringer i mængden og kvaliteten af ​​den vejledning, der gives. En undersøgelse, der kiggede på virkningen af ​​lægeråd på adfærdsændring viste, at patienter, der havde modtaget rådgivning af deres læge, før de modtog relateret skriftligt materiale, havde bedre husket information og var mere tilbøjelige til at dele materialet med andre sammenlignet med patienter, der kun modtog. det skriftlige materiale uden rådgivning [9]. En undersøgelse om tilbagekaldelse af instrukser givet på akutmodtagelsen for mellemørebetændelse viste, at forældre bevarede mere information én og tre dage efter mødet, når de modtog enten standardiserede mundtlige eller skriftlige instruktioner, i modsætning til de sædvanlige mundtlige instruktioner [10] .

Effektiv levering af sundhedsoplysninger spiller en central rolle i den pædiatriske primærpleje. I 1990 lancerede Federal Maternal and Child Health Bureau sammen med American Academy of Pediatrics Bright Futures, et sæt retningslinjer for sundhedstilsyn for pædiatriske patienter i alderen til 21 år [11]. Retningslinjerne, som danner rammerne for en velfungerende pleje, understreger et partnerskab mellem sundhedsteamet, familien og barnet og fremhæver en række anbefalede emner, der skal behandles ved rutinebesøg [12]. Dette er en standard pensum for primær pleje i mange pædiatriske opholdssteder, herunder Boston Combined Residency Program.

For mange familier sker den første interaktion med en sundhedsplejerske for deres barn under evalueringen af ​​nyfødte før udskrivelsen fra hospitalet. Den foregribende vejledning til nyfødte, der anbefales af Bright Futures, er opdelt i de fem kategorier af familieberedskab, spædbørns adfærd, fodring, sikkerhed og rutinemæssig nyfødtpleje [12]. Inkluderet i disse emner er anbefalinger til rådgivning om tilbøjelig sovestilling eller "tilbage til at sove", ammestøtte og brug af bilsæder, som alle har vist sig at forbedre spædbørns sundhed og sikkerhed [13,14,15]. På trods af anbefalingerne om vejledning om nyfødte, viste en national undersøgelse af forældre med små børn, at 38 % af forældrene rapporterede, at de aldrig havde diskuteret pleje af nyfødte med en sundhedsudbyder [16]. Forfatterne af undersøgelsen kommenterer, at det er svært at vide, om en del af disse familier modtog information, men var ude af stand til at huske det på tidspunktet for undersøgelsen. I samme undersøgelse var en oplevet mangel på information korreleret med nedsat tilfredshed med pleje. De forældre, der rapporterede, at de diskuterede færre forudgående vejledningsemner, gav deres udbydere lavere samlede vurderinger.

En undersøgelse af søvnposition for spædbørn set på et primært plejecenter i Washington DC viste, at 34,1% af spædbørn sov i den anbefalede liggende stilling [17]. En efterfølgende undersøgelse af søvnposition rapporteret af forældre til sorte spædbørn på en WIC-klinik i Washington DC viste, at 57,7 % af spædbørnene sov i liggende stilling [13]. Selvom der er mange faktorer, der påvirker forældrenes adfærd omkring søvnposition, var de mest almindelige årsager til liggende sovestilling i denne undersøgelse bekymring for SIDS og rådgivning fra en sundhedspersonale. Disse resultater indikerer, at forbedret levering af foregribende vejledning kan spille en rolle i at øge andelen af ​​spædbørn, der sover på ryggen.

På Boston Medical Center (BMC) deler en gruppe på tre sygeplejersker fuldtidsdækningen af ​​den nyfødte vuggestue og er ansvarlige for at lave en stor del af nyfødtundervisningen med forældrene. Inden udskrivelsen fra hospitalet evalueres hvert spædbarn, og undervisningen i pleje af nyfødte sker ved hjælp af både mundtlig instruktion og skriftlige uddelinger. Denne undervisning, som er baseret på Bright Futures anbefalinger, dækker emner, herunder fodring, blepleje, badning, påklædning, navlestrengspleje, omskæringspleje, sikkerhed, søvn og gråd. Udbyderne gennemgår også advarselstegn, der kan indikere, at et spædbarn er sygt. På det tidspunkt, hvor denne undervisning foregår, får hver mor en stor kuvert med udskrivningsdokumenterne. På ydersiden af ​​kuverten er der en sektion, der er beregnet til at tage noter, selvom dette ikke i øjeblikket bruges af udbydere eller forældre.

I vores undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg, vil vi trække på de teknikker, der fremmes af Suzuki-metoden til musikundervisning for at se, om principperne om øget forældreinvolvering og forældrenes notetagning kan forbedre informationsopbevaring og påvirke adfærdsændringer. Vi antager, at mere aktiv forældredeltagelse i form af noteskrivning under leveringen af ​​foregribende vejledning vil føre til øget viden, højere niveauer af tilfredshed med mødet og øget adoption af anbefalede forældrepraksis. Vores specifikke mål er som følger:

Specifikt mål 1: At evaluere virkningen af ​​at tage notater under fødslen af ​​nyfødte forudgående vejledning på moderens adfærd. Det primære resultat af interesse er moderens praksis relateret til spædbarnets søvnstilling, og de sekundære resultater af interesse er moderens praksis relateret til amning og brug af autostole.

Specifikt mål 2: At evaluere virkningen af ​​at tage notater på mødres viden om anbefalet praksis i forbindelse med nyfødtpleje.

Specifikt mål 3: At evaluere virkningen af ​​at tage notater under levering af helbredsoplysninger på mødres tilfredshed med den modtagne vejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødt gestationsalder større end 35 uger
  • moderens talte flydende på enten engelsk eller spansk
  • en fungerende telefon i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • enten den nyfødte eller moderen har en medicinsk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 4 dage efter et kejsersnit eller 2 dage efter en vaginal fødsel
  • mor forventes ikke at beholde forældremyndigheden over spædbarnet på udskrivelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Mødre i kontrolgruppen vil modtage information om nyfødte sygeplejersker fra den praktiserende sygeplejerske [nogle gange via en spansk tolk, hvis det er nødvendigt] i henhold til gældende standard for pleje, som omfatter mundtlig information og skriftlige uddelinger.
EKSPERIMENTEL: Tage noter
Mødrene i interventionsgruppen vil få udleveret en kuglepen og opfordret til at tage skriftlige notater i notesektionen på udskrivelseskonvolutten ved at bruge deres foretrukne sprog, når de modtager standard information om nyfødte.
Mødrene i interventionsgruppen vil få udleveret en kuglepen og opfordret til at tage skriftlige notater i notesektionen på en udskrivningskonvolut ved at bruge deres foretrukne sprog, når de modtager standard information om udskrivning af nyfødte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af interesse er moderens praksis relateret til rygliggende spædbarns søvnposition.
Tidsramme: to dage efter udskrivelsen
Denne foranstaltning vurderer moderens rapport om at lægge spædbarnet på ryggen for at sove (søvn på ryggen) i modsætning til at lægge spædbarnet på siden eller maven.
to dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderpraksis relateret til ammestart
Tidsramme: to dage efter udskrivelsen
Denne foranstaltning vurderer moderrapport om amning. Det analyserede antal er det antal, der rapporterede enhver amning.
to dage efter udskrivelsen
Moderpraksis relateret til korrekt brug af autostole
Tidsramme: to dage efter udskrivelsen
Korrekt brug af autostole af alle forsøgspersoner, der bruger bil, blev defineret som at placere autostolen på bagsædet bagudvendt og bruge autostolen, hver gang spædbarnet rejser i bil. Det indberettede antal er det antal, der rapporterer at bruge autostolen korrekt.
to dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (SKØN)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig spædbarnsdød

Kliniske forsøg med Tage noter

3
Abonner