- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01014169
Undersøgelse af virkningen af forældrenes bemærkning om effektiviteten af foregribende vejledning
En randomiseret kontrolleret prøvelse af virkningen af forældrenes note, der tager på effektiviteten af foregribende vejledning: Suzuki-musikmodellen anvendt til urban pædiatri
Levering af foregribende vejledning er en væsentlig komponent i pædiatrisk praksis. I betragtning af den store mængde information, der skal deles under hvert møde, og den begrænsede tid, der er til rådighed, er der behov for et effektivt og effektivt middel til kommunikation mellem sundhedsudbydere og familier. Efterforskerne antager, at mere aktiv forældredeltagelse i form af noteskrivning under leveringen af foregribende vejledning vil føre til øget viden, højere niveauer af tilfredshed med mødet og øget adoption af anbefalede forældrepraksis.
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af at tage notater under fødslen af nyfødte forudgående vejledning på mødres praksis relateret til nyfødtpleje. Efterforskerne planlægger at sammenligne en kontrolgruppe af mødre, der modtager standardforebyggende vejledning, med en interventionsgruppe af mødre, der opfordres til at tage skriftlige notater, mens de modtager den foregribende vejledning. Det primære resultat af interesse er moderens praksis relateret til spædbarnets søvnstilling, og de sekundære resultater af interesse er moderens praksis relateret til amning og brug af autostole. Efterforskerne planlægger også at evaluere virkningen af at tage notater på mødres viden om anbefalede praksisser relateret til nyfødtpleje og på mødres tilfredshed med den modtagne vejledning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vigtigheden af at kommunikere effektivt med familier og børn er ikke enestående for medicin. Inden for børnemusikundervisning har forskning vist, at effektiv forældreinddragelse er forbundet med musikalsk præstation [1]. Suzuki-metoden til musikundervisning understreger især denne involvering og betragter en effektiv lærer-barn-forælder-relation som grundlæggende for læring [2]. Forældreengagement både under musiklæsionen og derhjemme er nøglen, og forældre opfordres rutinemæssigt til at tage noter i løbet af lektionen, så de nøjagtigt kan huske instruktionen til praksis derhjemme [1]. Suzuki-metoden er baseret på ideen om, at denne uddannelsesmodel kan bruges med enhver familie i ethvert miljø [3]. Vi er interesserede i at lære, om en lignende tilgang kan anvendes til pædiatrisk foregribende vejledning i en bybefolkning.
Notattagning har vist sig at forbedre både hukommelse og forståelse i en række indstillinger. I en undersøgelse af hukommelseshjælpemidler udviste deltagere, der tog noter, højere niveauer af nøjagtig genkaldelse af information end deltagere, der brugte andre teknikker [4]. En anden undersøgelse viste, at deltagere, der tog noter og derefter havde noterne at gennemgå, havde forbedret tilbagekaldelse af information sammenlignet med deltagere, der fik skriftlig information for at studere, men ikke selv tog noter [5]. Selv doodling har vist sig at føre til forbedret hukommelse og til at hjælpe med koncentrationen [6]. Det er interessant, at patient- eller familienoter til opbevaring af medicinsk information ikke er blevet grundigt undersøgt.
En række undersøgelser er blevet udført for at se på interventioner for at forbedre både leveringen af sundhedsoplysninger og opbevaringen af den information, der gives. Randomiserede kontrollerede forsøg har set på virkningen af specifikke træningsprogrammer for udbydere [7] og på praksisomfattende ændringer i kontorsystemer [8], og har vist forbedringer i mængden og kvaliteten af den vejledning, der gives. En undersøgelse, der kiggede på virkningen af lægeråd på adfærdsændring viste, at patienter, der havde modtaget rådgivning af deres læge, før de modtog relateret skriftligt materiale, havde bedre husket information og var mere tilbøjelige til at dele materialet med andre sammenlignet med patienter, der kun modtog. det skriftlige materiale uden rådgivning [9]. En undersøgelse om tilbagekaldelse af instrukser givet på akutmodtagelsen for mellemørebetændelse viste, at forældre bevarede mere information én og tre dage efter mødet, når de modtog enten standardiserede mundtlige eller skriftlige instruktioner, i modsætning til de sædvanlige mundtlige instruktioner [10] .
Effektiv levering af sundhedsoplysninger spiller en central rolle i den pædiatriske primærpleje. I 1990 lancerede Federal Maternal and Child Health Bureau sammen med American Academy of Pediatrics Bright Futures, et sæt retningslinjer for sundhedstilsyn for pædiatriske patienter i alderen til 21 år [11]. Retningslinjerne, som danner rammerne for en velfungerende pleje, understreger et partnerskab mellem sundhedsteamet, familien og barnet og fremhæver en række anbefalede emner, der skal behandles ved rutinebesøg [12]. Dette er en standard pensum for primær pleje i mange pædiatriske opholdssteder, herunder Boston Combined Residency Program.
For mange familier sker den første interaktion med en sundhedsplejerske for deres barn under evalueringen af nyfødte før udskrivelsen fra hospitalet. Den foregribende vejledning til nyfødte, der anbefales af Bright Futures, er opdelt i de fem kategorier af familieberedskab, spædbørns adfærd, fodring, sikkerhed og rutinemæssig nyfødtpleje [12]. Inkluderet i disse emner er anbefalinger til rådgivning om tilbøjelig sovestilling eller "tilbage til at sove", ammestøtte og brug af bilsæder, som alle har vist sig at forbedre spædbørns sundhed og sikkerhed [13,14,15]. På trods af anbefalingerne om vejledning om nyfødte, viste en national undersøgelse af forældre med små børn, at 38 % af forældrene rapporterede, at de aldrig havde diskuteret pleje af nyfødte med en sundhedsudbyder [16]. Forfatterne af undersøgelsen kommenterer, at det er svært at vide, om en del af disse familier modtog information, men var ude af stand til at huske det på tidspunktet for undersøgelsen. I samme undersøgelse var en oplevet mangel på information korreleret med nedsat tilfredshed med pleje. De forældre, der rapporterede, at de diskuterede færre forudgående vejledningsemner, gav deres udbydere lavere samlede vurderinger.
En undersøgelse af søvnposition for spædbørn set på et primært plejecenter i Washington DC viste, at 34,1% af spædbørn sov i den anbefalede liggende stilling [17]. En efterfølgende undersøgelse af søvnposition rapporteret af forældre til sorte spædbørn på en WIC-klinik i Washington DC viste, at 57,7 % af spædbørnene sov i liggende stilling [13]. Selvom der er mange faktorer, der påvirker forældrenes adfærd omkring søvnposition, var de mest almindelige årsager til liggende sovestilling i denne undersøgelse bekymring for SIDS og rådgivning fra en sundhedspersonale. Disse resultater indikerer, at forbedret levering af foregribende vejledning kan spille en rolle i at øge andelen af spædbørn, der sover på ryggen.
På Boston Medical Center (BMC) deler en gruppe på tre sygeplejersker fuldtidsdækningen af den nyfødte vuggestue og er ansvarlige for at lave en stor del af nyfødtundervisningen med forældrene. Inden udskrivelsen fra hospitalet evalueres hvert spædbarn, og undervisningen i pleje af nyfødte sker ved hjælp af både mundtlig instruktion og skriftlige uddelinger. Denne undervisning, som er baseret på Bright Futures anbefalinger, dækker emner, herunder fodring, blepleje, badning, påklædning, navlestrengspleje, omskæringspleje, sikkerhed, søvn og gråd. Udbyderne gennemgår også advarselstegn, der kan indikere, at et spædbarn er sygt. På det tidspunkt, hvor denne undervisning foregår, får hver mor en stor kuvert med udskrivningsdokumenterne. På ydersiden af kuverten er der en sektion, der er beregnet til at tage noter, selvom dette ikke i øjeblikket bruges af udbydere eller forældre.
I vores undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg, vil vi trække på de teknikker, der fremmes af Suzuki-metoden til musikundervisning for at se, om principperne om øget forældreinvolvering og forældrenes notetagning kan forbedre informationsopbevaring og påvirke adfærdsændringer. Vi antager, at mere aktiv forældredeltagelse i form af noteskrivning under leveringen af foregribende vejledning vil føre til øget viden, højere niveauer af tilfredshed med mødet og øget adoption af anbefalede forældrepraksis. Vores specifikke mål er som følger:
Specifikt mål 1: At evaluere virkningen af at tage notater under fødslen af nyfødte forudgående vejledning på moderens adfærd. Det primære resultat af interesse er moderens praksis relateret til spædbarnets søvnstilling, og de sekundære resultater af interesse er moderens praksis relateret til amning og brug af autostole.
Specifikt mål 2: At evaluere virkningen af at tage notater på mødres viden om anbefalet praksis i forbindelse med nyfødtpleje.
Specifikt mål 3: At evaluere virkningen af at tage notater under levering af helbredsoplysninger på mødres tilfredshed med den modtagne vejledning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødt gestationsalder større end 35 uger
- moderens talte flydende på enten engelsk eller spansk
- en fungerende telefon i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- enten den nyfødte eller moderen har en medicinsk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 4 dage efter et kejsersnit eller 2 dage efter en vaginal fødsel
- mor forventes ikke at beholde forældremyndigheden over spædbarnet på udskrivelsestidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Mødre i kontrolgruppen vil modtage information om nyfødte sygeplejersker fra den praktiserende sygeplejerske [nogle gange via en spansk tolk, hvis det er nødvendigt] i henhold til gældende standard for pleje, som omfatter mundtlig information og skriftlige uddelinger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tage noter
Mødrene i interventionsgruppen vil få udleveret en kuglepen og opfordret til at tage skriftlige notater i notesektionen på udskrivelseskonvolutten ved at bruge deres foretrukne sprog, når de modtager standard information om nyfødte.
|
Mødrene i interventionsgruppen vil få udleveret en kuglepen og opfordret til at tage skriftlige notater i notesektionen på en udskrivningskonvolut ved at bruge deres foretrukne sprog, når de modtager standard information om udskrivning af nyfødte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultat af interesse er moderens praksis relateret til rygliggende spædbarns søvnposition.
Tidsramme: to dage efter udskrivelsen
|
Denne foranstaltning vurderer moderens rapport om at lægge spædbarnet på ryggen for at sove (søvn på ryggen) i modsætning til at lægge spædbarnet på siden eller maven.
|
to dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderpraksis relateret til ammestart
Tidsramme: to dage efter udskrivelsen
|
Denne foranstaltning vurderer moderrapport om amning.
Det analyserede antal er det antal, der rapporterede enhver amning.
|
to dage efter udskrivelsen
|
Moderpraksis relateret til korrekt brug af autostole
Tidsramme: to dage efter udskrivelsen
|
Korrekt brug af autostole af alle forsøgspersoner, der bruger bil, blev defineret som at placere autostolen på bagsædet bagudvendt og bruge autostolen, hver gang spædbarnet rejser i bil.
Det indberettede antal er det antal, der rapporterer at bruge autostolen korrekt.
|
to dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-28356
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig spædbarnsdød
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttetStofbrugsforstyrrelser (SUD)Sverige
-
University of LiegeAfsluttet
-
Cerevel Therapeutics, LLCAfsluttetStofbrugsforstyrrelser (SUD)Forenede Stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Egypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Pakistan
-
Oslo University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeStofbrugsforstyrrelse (SUD)Norge
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med Tage noter
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAfsluttet