- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01014169
Studie av effekten av föräldrarnas anteckningar om effektiviteten av förutseende vägledning
En randomiserad kontrollerad prövning av effekten av föräldrarnas anteckningar som tar på effektiviteten av förutseende vägledning: Suzukis musikmodell tillämpad på urban pediatrik
Leveransen av föregripande vägledning är en viktig komponent i pediatrisk praxis. Med tanke på den stora mängd information som ska delas under varje möte och den begränsade tiden som finns tillgänglig, finns det ett behov av ett effektivt och effektivt sätt för kommunikation mellan vårdgivare och familjer. Utredarna antar att ett mer aktivt förälders deltagande i form av anteckningar under leveransen av föregripande vägledning kommer att leda till ökad kunskap, högre nivåer av tillfredsställelse med mötet och ökad användning av rekommenderade föräldrapraxis.
I denna studie föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie av effekten av anteckningar under förlossningen av nyfödda föregripande vägledning på mödrapraxis relaterade till nyföddvård. Utredarna planerar att jämföra en kontrollgrupp av mödrar som får föregripande vägledning av standardvård med en interventionsgrupp av mödrar som uppmuntras att göra skriftliga anteckningar samtidigt som de får den föregripande vägledningen. Det primära resultatet av intresse är moderpraktik relaterad till spädbarns sömnposition, och de sekundära resultaten av intresse är moderns praktik relaterad till amningsstart och bilbarnstolsanvändning. Utredarna planerar också att utvärdera effekten av anteckningar på mödrars kunskap om rekommenderade metoder relaterade till vård av nyfödda och på mödrars tillfredsställelse med den vägledning som mottagits.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vikten av att kommunicera effektivt med familjer och barn är inte unik för medicin. Inom området för barnmusikundervisning har forskning visat att ett effektivt föräldraengagemang är kopplat till musikaliska prestationer [1]. Suzuki-metoden för musikundervisning betonar särskilt detta engagemang och betraktar en effektiv relation mellan lärare, barn och förälder som grundläggande för lärande [2]. Föräldrarnas engagemang både under musikskadan och hemma är nyckeln, och föräldrar uppmuntras rutinmässigt att göra anteckningar under lektionen så att de korrekt kan komma ihåg instruktionerna för träning hemma [1]. Suzukimetoden bygger på idén att denna utbildningsmodell kan användas med vilken familj som helst i vilken miljö som helst [3]. Vi är intresserade av att lära oss om ett liknande tillvägagångssätt kan tillämpas på pediatrisk föregripande vägledning i en stadsbefolkning.
Anteckningar har visat sig förbättra både minne och förståelse i ett antal inställningar. I en studie av minneshjälpmedel uppvisade deltagare som tog anteckningar högre nivåer av korrekt återkallande av information än deltagare som använde andra tekniker [4]. En annan studie visade att deltagare som gjorde anteckningar och sedan hade anteckningarna att granska hade förbättrat återkallande av information jämfört med deltagare som fick skriftlig information för att studera men inte gjorde anteckningar själva [5]. Även doodling har visat sig leda till förbättrat minne och hjälpa till med koncentrationen [6]. Intressant nog har patient- eller familjeanteckningar för att bevara medicinsk information inte studerats i detalj.
Ett antal studier har gjorts för att titta på insatser för att förbättra både leveransen av hälsoinformation och bevarandet av den information som tillhandahålls. Randomiserade kontrollerade studier har tittat på effekten av specifika utbildningsprogram för leverantörer [7] och på praktikomfattande förändringar i kontorssystem [8], och har visat förbättringar i mängden och kvaliteten på den vägledning som tillhandahålls. En studie som tittade på effekten av läkares råd på beteendeförändring visade att patienter som hade fått rådgivning av sin läkare innan de fick relaterat skriftligt material hade bättre minne av information och var mer benägna att dela materialet med andra jämfört med patienter som bara fick det skriftliga materialet utan rådgivning [9]. En studie om informationsåterkallelse av instruktioner som ges på akutmottagningen för otitis media-vård visade att föräldrarna behöll mer information en och tre dagar efter mötet när de fick antingen standardiserade muntliga eller skriftliga instruktioner, till skillnad från de vanliga muntliga instruktionerna [10] .
Effektiv leverans av hälsoinformation spelar en central roll i den pediatriska primärvården. 1990 lanserade Federal Maternal and Child Health Bureau, tillsammans med American Academy of Pediatrics, Bright Futures, en uppsättning riktlinjer för hälsotillsyn för pediatriska patienter i åldern födseln till 21 [11]. Riktlinjerna, som ger ett ramverk för en välmående vård, betonar ett partnerskap mellan vårdteamet, familjen och barnet och lyfter fram ett antal rekommenderade ämnen som ska tas upp vid rutinbesök [12]. Detta är en standardläroplan för primärvård i många pediatriska hemvister, inklusive Boston Combined Residency Program.
För många familjer sker den första interaktionen med en vårdgivare för deras barn under utvärderingen av nyfödda före utskrivning från sjukhuset. Den föregripande vägledningen för nyfödda som rekommenderas av Bright Futures är indelad i de fem kategorierna familjeberedskap, spädbarnsbeteenden, matning, säkerhet och rutinmässig vård av nyfödda [12]. Inkluderade i dessa ämnen är rekommendationer för rådgivning om liggande sovställning, eller "tillbaka till sömn", amningsstöd och bilbarnstolsanvändning, som alla har visat sig förbättra spädbarns hälsa och säkerhet [13,14,15]. Trots rekommendationerna för föregripande vägledning för nyfödda visade en nationell undersökning av föräldrar med små barn att 38 % av föräldrarna rapporterade att de aldrig hade diskuterat vård av nyfödda med en vårdgivare [16]. Författarna till studien kommenterar att det är svårt att veta om en del av dessa familjer fick information men kunde inte komma ihåg det vid tidpunkten för undersökningen. I samma studie var en upplevd brist på information korrelerad med minskad tillfredsställelse med vården. De föräldrar som rapporterade att de diskuterade färre föregripande vägledningsämnen gav sina leverantörer lägre totalbetyg.
En undersökning av sömnpositionen för spädbarn som sågs på ett primärvårdscenter i städerna i Washington DC visade att 34,1 % av spädbarnen sov i den rekommenderade ryggställningen [17]. En efterföljande studie av sömnposition rapporterad av föräldrar till svarta spädbarn på en WIC-klinik i Washington DC visade att 57,7 % av spädbarnen sov i ryggläge [13]. Även om det finns många faktorer som påverkar föräldrarnas beteende kring sömnposition, var de vanligaste orsakerna till liggande sovställning i denna studie oro för SIDS och råd från en vårdpersonal. Dessa fynd tyder på att förbättrad leverans av förutseende vägledning kan spela en roll för att öka andelen spädbarn som sover på rygg.
Vid Boston Medical Center (BMC) delar en grupp av tre sjuksköterskor upp heltidstäckningen av barnkammaren för nyfödda och ansvarar för att göra en stor del av nyföddsundervisningen med föräldrarna. Före utskrivningen från sjukhuset utvärderas varje spädbarn och undervisning om nyföddvård sker med både muntlig instruktion och skriftliga utdelningar. Denna undervisning, som är baserad på Bright Futures rekommendationer, täcker ämnen inklusive matning, blöjvård, bad, påklädning, navelsträngsvård, omskärelsevård, säkerhet, sömn och gråt. Leverantörerna granskar också varningssignaler som kan tyda på att ett spädbarn är sjukt. När denna undervisning genomförs får varje mamma ett stort kuvert som innehåller utskrivningshandlingarna. På utsidan av kuvertet finns en sektion avsedd för anteckningar, även om detta för närvarande inte används av försörjare eller föräldrar.
I vår studie, en randomiserad kontrollerad studie, kommer vi att dra nytta av de tekniker som främjas av Suzuki-metoden för musikundervisning för att se om principerna för ökat föräldrarnas engagemang och föräldrarnas anteckningar kan förbättra informationslagring och påverka beteendeförändringar. Vi antar att ett mer aktivt förälders deltagande i form av anteckningar under leveransen av föregripande vägledning kommer att leda till ökad kunskap, högre nivåer av tillfredsställelse med mötet och ökat antagande av rekommenderade föräldrapraxis. Våra specifika mål är följande:
Specifikt mål 1: Att utvärdera effekten av anteckningar under förlossningen av nyfödd föregripande vägledning på moderns beteende. Det primära resultatet av intresse är moderpraktik relaterad till spädbarns sömnposition, och de sekundära resultaten av intresse är moderns praktik relaterad till amningsstart och bilbarnstolsanvändning.
Specifikt mål 2: Att utvärdera effekten av anteckningar på mödrars kunskap om rekommenderade metoder för vård av nyfödda.
Specifikt mål 3: Att utvärdera effekten av anteckningar under leverans av hälsoinformation på mödrars tillfredsställelse med den vägledning som mottagits.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda graviditetsålder över 35 veckor
- moderns talade flytande i antingen engelska eller spanska
- en fungerande telefon i hemmet.
Exklusions kriterier:
- antingen den nyfödda eller modern har ett medicinskt tillstånd som kräver sjukhusvård längre än 4 dagar efter ett kejsarsnitt eller 2 dagar efter en vaginal förlossning
- mamman förväntas inte behålla vårdnaden om barnet vid utskrivningstillfället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Mödrar i kontrollgruppen kommer att få information om utskrivning av nyfödda från sjuksköterskan [ibland via en spansk tolk, om så krävs] enligt gällande vårdstandard, som inkluderar muntlig information och skriftliga utdelningar.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Anteckna
Mödrarna i interventionsgruppen kommer att få en penna och uppmuntras att göra skrivna anteckningar i anteckningssektionen på utskrivningskuvertet med deras föredragna språk när de får standardinformation om nyfödda.
|
Mödrarna i interventionsgruppen kommer att få en penna och uppmuntras att göra skrivna anteckningar i anteckningssektionen på ett utskrivningskuvert med deras föredragna språk när de får standardinformation om nyfödda utskrivningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet av intresse är moderns övning relaterad till liggande spädbarns sömnposition.
Tidsram: två dagar efter utskrivning
|
Denna åtgärd bedömer moderns rapport om att placera barnet på rygg för att sova (sömnposition på rygg) i motsats till att lägga barnet på sidan eller magen.
|
två dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrapraktik relaterad till amningsinitiering
Tidsram: två dagar efter utskrivning
|
Denna åtgärd bedömer moderns rapport om amning.
Siffran som analyseras är antalet som rapporterade eventuell amning.
|
två dagar efter utskrivning
|
|
Moderpraxis relaterad till korrekt användning av bilbarnstolar
Tidsram: två dagar efter utskrivning
|
Korrekt bilbarnstolsanvändning av alla försökspersoner som använder bil definierades som att placera bilbarnstolen i baksätet bakåtvänd och att använda bilbarnstolen varje gång barnet reser med bil.
Antalet som rapporteras är antalet som rapporterar att bilbarnstolen används korrekt.
|
två dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-28356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .