- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01014169
Tutkimus vanhempien huomion vaikutuksesta ennakoivan ohjauksen tehokkuuteen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vanhempien muistiinpanojen vaikutuksista ennakoivan ohjauksen tehokkuuteen: kaupunkipediatriaan sovellettu Suzukin musiikkimalli
Ennakoivan ohjauksen antaminen on olennainen osa lastenlääkettä. Koska jokaisen kohtaamisen aikana jaettava tieto on suuri ja käytettävissä oleva aika on rajallinen, terveydenhuollon tarjoajien ja perheiden välillä tarvitaan tehokas ja tehokas viestintäväline. Tutkijat olettavat, että vanhempien aktiivisempi osallistuminen muistiinpanojen muodossa ennakoivan ohjauksen aikana lisää tietämystä, parempaa tyytyväisyyttä kohtaamiseen ja suositeltujen vanhemmuuden käytäntöjen lisääntymistä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta muistiinpanojen vaikutuksista vastasyntyneen ennakoivan ohjauksen aikana vastasyntyneiden hoitoon liittyviin äitiyskäytäntöihin. Tutkijat aikovat verrata normaalia hoitoa ennakoivaa ohjausta saavien äitien kontrolliryhmää äitien interventioryhmään, joita kannustetaan tekemään kirjallisia muistiinpanoja ennakoivan ohjauksen aikana. Kiinnostuksen ensisijainen tulos on äidin harjoitus, joka liittyy vauvan nukkumisasentoon, ja toissijaiset kiinnostavat tulokset ovat äidin harjoitukset, jotka liittyvät imetyksen aloittamiseen ja auton istuimen käyttöön. Tutkijat aikovat myös arvioida muistiinpanojen vaikutusta äitien tietoon vastasyntyneiden hoitoon liittyvistä suositelluista käytännöistä ja äitien tyytyväisyyteen saatuun ohjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaan kommunikoinnin merkitys perheiden ja lasten kanssa ei ole vain lääketieteessä. Lasten musiikkikasvatuksen alalla tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokas vanhempien osallistuminen liittyy musiikillisiin saavutuksiin [1]. Erityisesti Suzuki-menetelmä musiikkikasvatuksessa korostaa tätä osallistumista ja pitää tehokkaan opettajan, lapsen ja vanhemman välistä suhdetta oppimisen perustana [2]. Vanhempien sitoutuminen sekä musiikkileesion aikana että kotona on avainasemassa, ja vanhempia kannustetaan rutiininomaisesti tekemään muistiinpanoja oppitunnin aikana, jotta he voivat muistaa tarkasti kotona harjoittelun ohjeet [1]. Suzuki-menetelmä perustuu ajatukseen, että tätä koulutusmallia voidaan käyttää minkä tahansa perheen kanssa missä tahansa ympäristössä [3]. Olemme kiinnostuneita tietämään, voidaanko samanlaista lähestymistapaa soveltaa lasten ennakoivaan ohjaukseen kaupunkiväestössä.
Muistiinpanojen on osoitettu parantavan sekä muistia että ymmärrystä useissa asetuksissa. Muistin apuvälineitä koskevassa tutkimuksessa muistiinpanoja tehneet osallistujat pystyivät paremmin muistamaan tietoja tarkasti kuin muita tekniikoita käyttävät osallistujat [4]. Toinen tutkimus osoitti, että osallistujat, jotka tekivät muistiinpanoja ja joutuivat sitten tarkistamaan muistiinpanoja, olivat parantuneet tietojen muistamiseen verrattuna osallistujiin, joille annettiin kirjallista tietoa tutkittavaksi, mutta jotka eivät tehneet muistiinpanoja itse [5]. Jopa piirtämisen on osoitettu parantavan muistia ja auttavan keskittymiskykyä [6]. Mielenkiintoista on, että potilaiden tai perheen muistiinpanojen tekemistä lääketieteellisten tietojen säilyttämiseksi ei ole tutkittu laajasti.
On tehty useita tutkimuksia, joissa tarkastellaan toimia, joilla parannetaan sekä terveystietojen toimittamista että annettujen tietojen säilyttämistä. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa on tarkasteltu palveluntarjoajien erityisten koulutusohjelmien vaikutuksia [7] ja käytännön laajuisia muutoksia toimistojärjestelmissä [8], ja ne ovat osoittaneet parannuksia tarjotun ohjauksen määrässä ja laadussa. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin lääkärin neuvojen vaikutusta käyttäytymisen muutokseen, havaittiin, että potilaat, jotka olivat saaneet neuvoja lääkäriltään ennen aiheeseen liittyvän kirjallisen materiaalin saamista, muistivat paremmin tietoa ja jakoivat materiaalia todennäköisemmin muiden kanssa verrattuna potilaisiin, jotka olivat saaneet vain aineistoa. kirjallinen materiaali ilman neuvontaa [9]. Tutkimus päivystyspoliklinikalla välikorvatulehduksen hoitoon annettujen ohjeiden tietojen muistamisesta osoitti, että vanhemmat säilyttivät enemmän tietoa yhden ja kolmen päivän kuluttua kohtaamisesta, kun he saivat joko standardoidut suulliset tai kirjalliset ohjeet, toisin kuin tavalliset suulliset ohjeet [10]. .
Terveystiedon tehokkaalla toimituksella on keskeinen rooli lasten perusterveydenhuollossa. Vuonna 1990 Federal Maternal and Child Health Bureau ja American Academy of Pediatrics julkaisivat Bright Futures -ohjelman, joukon terveysvalvontaohjeita 21-vuotiaille lapsipotilaille [11]. Ohjeissa, jotka tarjoavat puitteet hyvin potilaan hoidolle, korostetaan terveydenhuoltotiimin, perheen ja lapsen välistä kumppanuutta ja korostetaan useita suositeltuja aiheita, joita rutiinikäynneillä käsitellään [12]. Tämä on perusterveydenhuollon perusopetusohjelma monissa lastenlääkäriasennuksissa, mukaan lukien Boston Combined Residency Program.
Monilla perheillä ensimmäinen vuorovaikutus lapsensa terveydenhuollon tarjoajan kanssa tapahtuu vastasyntyneen arvioinnin aikana ennen sairaalasta kotiutumista. Bright Futuresin suosittelema vastasyntyneen ennakoiva ohjaus on jaettu viiteen kategoriaan: perhevalmius, pikkulasten käyttäytyminen, ruokinta, turvallisuus ja vastasyntyneen rutiinihoito [12]. Näihin aiheisiin sisältyvät neuvontasuositukset makuuasennossa tai "takaisin nukkumaan", imetyksen tukemiseen ja auton istuimen käyttöön, joiden kaikkien on osoitettu parantavan vauvojen terveyttä ja turvallisuutta [13,14,15]. Vastasyntyneiden ennakoivaa ohjausta koskevista suosituksista huolimatta valtakunnallinen pienten lasten vanhemmille tehty tutkimus osoitti, että 38 % vanhemmista ilmoitti, ettei ollut koskaan keskustellut vastasyntyneiden hoidosta terveydenhuollon tarjoajan kanssa [16]. Tutkimuksen tekijät kommentoivat, että on vaikea tietää, saiko osa näistä perheistä tietoa, mutta ei kyennyt muistamaan sitä kyselyn tekohetkellä. Samassa tutkimuksessa havaittu tiedon puute korreloi alentuneen hoitotyytyväisyyden kanssa. Vanhemmat, jotka kertoivat keskustelevansa harvemmista ennakoivista ohjausaiheista, antoivat palveluntarjoajilleen alemman kokonaisarvion.
Washington DC:n kaupunkien perusterveydenhuollon keskuksessa nähty vauvojen uniasentotutkimus osoitti, että 34,1 % vauvoista nukkui suositellussa makuuasennossa [17]. Myöhempi tutkimus mustien vauvojen vanhempien uniasennosta WIC-klinikalla Washington DC:ssä osoitti, että 57,7 % vauvoista nukkui makuuasennossa [13]. Vaikka on monia tekijöitä, jotka vaikuttavat vanhempien käyttäytymiseen nukkuma-asennon suhteen, yleisimmät syyt makuuasentoon tässä tutkimuksessa olivat huoli SIDS:stä ja terveydenhuollon ammattilaisen neuvot. Nämä havainnot osoittavat, että ennakoivan ohjauksen parantuminen saattaa lisätä selällään nukkuvien vauvojen osuutta.
Boston Medical Centerissä (BMC) kolmen sairaanhoitajan ryhmä jakaa kokopäiväisen vastasyntyneen lastentarhan kattavuuden ja ovat vastuussa suuren osan vastasyntyneiden opettamisesta vanhempien kanssa. Ennen sairaalasta kotiutumista jokainen vauva arvioidaan ja vastasyntyneen hoitoa koskeva opetus tapahtuu sekä suullisen ohjeen että kirjallisen monisteen avulla. Tämä opetus, joka perustuu Bright Futures -suosituksiin, kattaa muun muassa ruokinnan, vaipan hoidon, kylpemisen, pukemisen, napanuoran hoidon, ympärileikkauksen hoidon, turvallisuuden, nukkumisen ja itkemisen. Palveluntarjoajat tarkastelevat myös varoitusmerkkejä, jotka voivat viitata lapsen sairastamiseen. Kun tämä opetus suoritetaan, jokaiselle äidille annetaan suuri kirjekuori, joka sisältää kotiutusasiakirjat. Kirjekuoren ulkopuolella on muistiinpanojen tekemiseen tarkoitettu osa, vaikka palveluntarjoajat tai vanhemmat eivät tällä hetkellä käytä sitä.
Tutkimuksessamme, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, hyödynnämme Suzuki-menetelmän edistämiä musiikkikasvatuksen tekniikoita nähdäksemme, voivatko vanhempien lisääntyneen osallistumisen ja vanhemman muistiinpanon periaatteet parantaa tiedon säilyttämistä ja vaikuttaa käyttäytymisen muutoksiin. Oletamme, että vanhempien aktiivisempi osallistuminen muistiinpanojen muodossa ennakoivan ohjauksen aikana lisää tietämystä, parempaa tyytyväisyyttä kohtaamiseen ja suositeltujen vanhemmuuden käytäntöjen lisääntymistä. Erityistavoitteemme ovat seuraavat:
Erityistavoite 1: Arvioida muistiinpanojen vaikutusta äidin käyttäytymiseen vastasyntyneen ennakoivan ohjauksen aikana. Kiinnostuksen ensisijainen tulos on äidin harjoitus, joka liittyy vauvan nukkumisasentoon, ja toissijaiset kiinnostavat tulokset ovat äidin harjoitukset, jotka liittyvät imetyksen aloittamiseen ja auton istuimen käyttöön.
Erityistavoite 2: Arvioida muistiinpanojen vaikutusta äitien tietoon suositelluista vastasyntyneiden hoitoon liittyvistä käytännöistä.
Erityistavoite 3: Arvioida terveystietojen jakamisen aikana tehdyn muistiinpanon vaikutusta äitien tyytyväisyyteen saatuun ohjaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneen raskausikä yli 35 viikkoa
- äidinkielen sujuvuus joko englanniksi tai espanjaksi
- toimiva puhelin kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- joko vastasyntyneellä tai äidillä on sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa yli 4 päivää keisarinleikkauksen jälkeen tai 2 päivää emättimen synnytyksen jälkeen
- äidin ei odoteta säilyttävän lapsen huoltajuutta kotiutuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Vertailuryhmän äidit saavat vastasyntyneen imetyksen kotiuttamistiedot hoitajalta [joskus espanjankielisen tulkin välityksellä, tarvittaessa] nykyisen hoitostandardin mukaisesti, joka sisältää suullista tietoa ja kirjallisia monisteita.
|
|
KOKEELLISTA: Muistiinpanojen tekemistä
Interventioryhmän äideille annetaan kynä ja heitä rohkaistaan tekemään kirjallisia muistiinpanoja kotiutuskuoren muistiinpanoihin omalla kielellään, kun he saavat vastasyntyneen vakiotietoa.
|
Interventioryhmän äideille annetaan kynä, ja heitä rohkaistaan tekemään kirjallisia muistiinpanoja kotiutuksen kirjekuoren muistiinpanoihin omalla kielellään, kun he saavat tavallisia vastasyntyneen kotiutustietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen mielenkiinnon tulos on äidin harjoitus, joka liittyy vauvan makuuasentoon.
Aikaikkuna: kaksi päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tämä mittaus arvioi äidin raporttia vauvan asettamisesta selälle nukkumaan (makasento) sen sijaan, että vauva asetetaan kyljelleen tai vatsalleen.
|
kaksi päivää kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetyksen aloittamiseen liittyvä äitiyskäytäntö
Aikaikkuna: kaksi päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tämä mittaus arvioi äidin ilmoituksen imettämisestä.
Analysoitu luku on numero, joka ilmoitti imetyksestä.
|
kaksi päivää kotiutuksen jälkeen
|
Äidin käytäntö, joka liittyy auton istuimen oikeaan käyttöön
Aikaikkuna: kaksi päivää kotiutuksen jälkeen
|
Kaikkien autoa käyttävien koehenkilöiden oikea turvaistuimen käyttö määriteltiin turvaistuimen sijoittamiseksi takapenkille selkä menosuuntaan ja turvaistuimen käyttämiseksi aina, kun vauva matkustaa autolla.
Ilmoitettu numero on numero, joka ilmoittaa käyttävänsä turvaistuinta oikein.
|
kaksi päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: C. Jason Wang, MD, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kendall J. Suzuki's Mother Tongue Method. Music Educators Journal. 1986;72:47-50
- Creech A and Hallam S. Parent-teacher-pupil interactions in instrumental music tuition: a literature review. B.J. Music Ed. 2003;20:29-44.
- Grilli S. An interview with Dr. Shin'ichi Suzuki at the Talent Education Institute. International Review of Education. 1992; 38: 547-551.
- Intons-Peterson MJ, Fournier J. External and Internal Memory Aids: When and How Often Do We Use Them? Journal of Experimental Psychology: General. 1986;115:267-280.
- Kiewra KA DuBois NF, McShane CD, et al. Note-taking functions and techniques. Journal of Educational Psychology. 1991;83:240-245.
- Andrade J. What Does Doodling Do? Appl Cognit Psychol.2009;23:1-7.
- Gielen AC, Wilson ME, McDonald EM, Serwint JR, Andrews JS, Hwang WT, Wang MC. Randomized trial of enhanced anticipatory guidance for injury prevention. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Jan;155(1):42-9. doi: 10.1001/archpedi.155.1.42.
- Rosenthal MS, Lannon CM, Stuart JM, Brown L, Miller WC, Margolis PA. A randomized trial of practice-based education to improve delivery systems for anticipatory guidance. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):456-63. doi: 10.1001/archpedi.159.5.456.
- Kreuter MW, Chheda SG, Bull FC. How does physician advice influence patient behavior? Evidence for a priming effect. Arch Fam Med. 2000 May;9(5):426-33. doi: 10.1001/archfami.9.5.426.
- Isaacman DJ, Purvis K, Gyuro J, Anderson Y, Smith D. Standardized instructions: do they improve communication of discharge information from the emergency department? Pediatrics. 1992 Jun;89(6 Pt 2):1204-8.
- Green M, Kessel SS. Diagnosing and treating health: bright futures. Pediatrics. 1993 May;91(5):998-1000. No abstract available.
- 2008. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents, Third Edition. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics.
- Moon RY, Oden RP, Grady KC. Back to Sleep: an educational intervention with women, infants, and children program clients. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):542-7. doi: 10.1542/peds.113.3.542.
- United States Preventative Services Task Force: Recommendations of Breastfeeding Counseling. www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrfd.htm. Accessed on 11/25/08.
- Zaza S, Sleet DA, Thompson RS, Sosin DM, Bolen JC; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence regarding interventions to increase use of child safety seats. Am J Prev Med. 2001 Nov;21(4 Suppl):31-47. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00377-4.
- Schuster MA, Duan N, Regalado M, Klein DJ. Anticipatory guidance: what information do parents receive? What information do they want? Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Dec;154(12):1191-8. doi: 10.1001/archpedi.154.12.1191.
- Moon RY, Omron R. Determinants of infant sleep position in an urban population. Clin Pediatr (Phila). 2002 Oct;41(8):569-73. doi: 10.1177/000992280204100803.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-28356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äkillinen lapsen kuolema
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Karolinska InstitutetValmisPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Ruotsi
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Oslo University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Norja
-
Cerevel Therapeutics, LLCLopetettuPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Muistiinpanojen tekemistä
-
Yonsei UniversityValmisKaihi | Likinäköisyys | Likinäköinen astigmatismiKorean tasavalta