파킨슨병과 관련된 초기 치매에서 아세틸콜린에스테라제 억제제 Donepezil에 대한 다기관 영국 연구 (MUSTARDD-PD)

포함 기준:

1. 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병 진단. 이러한 기준은 영국의 NHS 전체에서 표준으로 사용되며 NICE 지침에 의해 지원되었습니다.
2. 환자 및/또는 그 가족이 기능 장애를 유발하는 행동 증상이 있거나 없는 인지를 알게 된 파킨슨병과 관련된 경미한 치매가 있는 사람. "치매"는 최근 발표된 파킨슨병 관련 치매에 대한 운동 장애 학회 태스크 포스 기준에 따라 정의되고 Addenbrooke 인지 검사(ACE-R)를 사용하여 "작동"됩니다. ACE-R은 치매 프로필에 대한 일부 설명을 허용하고 전반적인 장애를 정량화합니다. 치매 환자를 식별하기 위해 영국의 임상의가 점점 더 많이 사용하고 있고 비교적 수행이 빠르고(15분 정도) 특정 교육이 필요하지 않으며 총 점수(0-100)를 생성하며, 여기서 MMSE(0-30) 추출도 가능하다. 참가자는 ACE-R이 88 이하입니다. 이 기준이 충족되면 대상자는 Mattis 치매 평가 척도(DRS-2)를 사용하여 추가로 평가됩니다. 연령 및 교육 보정 총 DRS-2 점수가 8 미만 4 이상(6~28 백분위수 사이에 해당)이 "경증" 치매"를 정의하는 데 사용됩니다.
3. 지역사회에 거주하고 있는 배우자, 가까운 친족 또는 보호자가 동행하여 제보자 역할을 합니다.
4. 관련된 경우, 가임 여성은 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 운동 증상이 시작된 후 1년 이내에 발생하는 치매. 이 "1년 규칙"의 이유는 루이소체 치매(DLB)가 있는 참가자를 구체적으로 제외하기 위함입니다. 이 제외 기준은 운동 장애 학회 치매 태스크 포스 진단 기준 및 DLB 컨소시엄의 세 번째 보고서에서 만든 권장 사항과 일치합니다.
2. 심각한 운동 장애가 있거나 PD의 다른 측면에서 일상 생활 활동이 너무 손상되어 인지 및 전반적인 평가를 방해하는 사람.
3. 현재 심각한 우울 삽화. 낮은 기분은 정확한 인지 평가에 영향을 미칠 수 있으므로 주요 우울증은 존재하는 경우 운동 장애 학회 태스크포스 PDD 기준에서 PDD를 안정적으로 진단하는 것을 불가능하게 만드는 특징으로 나열됩니다. 이것은 최근 운동 장애 사회 태스크 포스 보고서에서 권장하는 대로 자체 완성된 Beck Depression Inventory와 컷오프 점수 13을 사용하여 운영될 것입니다. BDI 점수는 경도에서 중등도의 인지 장애가 있는 경우 강력한 것으로 간주됩니다.
4. 불안정하고 중대한 의학적 동반이환.
5. 파킨슨병 운동 증상 조절을 위해 항콜린제를 투여받는 환자.
6. 콜린에스테라아제 억제제에 대한 이전 노출
7. 도네페질 사용에 금기인 상태의 존재(환자 병력 또는 ECG 스크리닝에서 발견된 임상적으로 유의한 심장 전도 결함 포함) 자세한 내용은 SmPC(부록 W)를 참조하십시오.
8. 도네페질 또는 위약의 부형제에 대한 알레르기/과민증
9. N-메틸-d-아스파르테이트 길항제 메만틴을 투여받는 환자.
10. 파킨슨병에 대한 이전 신경외과. 이것은 주로 젊은 사례의 소수에만 적용됩니다. 이러한 배제의 주된 이유는 심부 뇌 자극이 기분과 인지 모두에 미치는 잠재적 교란 효과에 대한 지속적인 불확실성과 관련이 있습니다.