PASS® LP 시스템을 이용한 척추측만증 수술
2018년 3월 20일 업데이트: Medicrea, USA Corp.
후방 척추 기구로 치료한 특발성 척추측만증 입체교정, 심미적 결과 및 삶의 질 평가
본 연구의 목적은 특발성 척추측만증을 교정하기 위해 PASS LP 시스템을 사용한 결과를 알아보는 것이다.
이 시스템은 척추 측만증으로 인한 척추의 회전 및 기형을 외과적으로 교정하는 데 사용되는 독특한 척추 기구 세트입니다.
또한 본 연구에서는 이 시스템이 척추측만증 환자의 외모와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 특발성 척추측만증의 감소에 따른 임상적, 기능적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
다음이 평가됩니다
척추측만증의 3D 교정:
- 관상면의 척추측만증 감소(콥각)
- 시상면 교정(후만각 및 전만각)
- 횡단면에서 축 척추 회전의 교정
- 기능적 및 심미적 결과
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- LSU Health Sciences Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과의 진료/클리닉
설명
포함 기준:
- 후방 척추 기구 및 융합을 필요로 하는 특발성 척추측만증
- 남성과 여성
제외 기준:
- 신경근 또는 퇴행성 척추 측만증
- 신경학적 증상 또는 징후가 있는 척수 이상
- Arnold Chiari 감압술이 필요한 척수수종과 같이 신경외과적 개입이 필요한 척수 병변
- 근이영양증과 같은 원발성 근육 질환
- 신경계 질환(예: Charcot-Marie Tooth, Guillain-Barre 증후군, 뇌성마비 또는 척추이분증, 신경섬유종)
- 뼈의 일차적 이상(예: 골 형성 부전증)
- 선천성 척추 측만증
- 전방 방출이 필요한 척추측만증
- 이전 척추 수술
- 자가 작성 환자 설문지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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티타늄 막대
PSF 구조의 일부로 사용되는 티타늄 막대
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PASS LP 임플란트 시스템은 흉추, 요추 및 천골 척추의 교정 및 외과적 안정화에만 기여하도록 설계되었습니다.
이 임플란트는 약 18개월이 소요되는 단단한 뼈 강화의 정상적인 발달 동안 척추를 안정화하도록 설계되었습니다.
내부 고정 장치는 나사, 후크, 로드, 플레이트, 크로스 링크, 연결 및 잠금 장치로 구성됩니다.
임플란트의 크기와 모양이 다양하기 때문에 외과의는 각 환자의 병리와 형태에 적응할 수 있습니다.
다른 이름들:
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CoCr 로드
PSF 구조의 일부로 사용되는 코발트 크롬 막대
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PASS LP 임플란트 시스템은 흉추, 요추 및 천골 척추의 교정 및 외과적 안정화에만 기여하도록 설계되었습니다.
이 임플란트는 약 18개월이 소요되는 단단한 뼈 강화의 정상적인 발달 동안 척추를 안정화하도록 설계되었습니다.
내부 고정 장치는 나사, 후크, 로드, 플레이트, 크로스 링크, 연결 및 잠금 장치로 구성됩니다.
임플란트의 크기와 모양이 다양하기 때문에 외과의는 각 환자의 병리와 형태에 적응할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관상면, 시상면 및 횡단면 척추측만증의 3차원 방사선 교정
기간: 수술 전, 6주, 6개월, 1년 및 2년
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수술 전, 6주, 6개월, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 및 심미적 결과
기간: 수술 전, 6개월 2년
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수술 전, 6개월 2년
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수술 전후 합병증
기간: 후속 조치 동안 계속
|
후속 조치 동안 계속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Devito, M.D., Children's Healthcare of Atlanta, GA
- 수석 연구원: Andrew King, M.D., LSU Health Sciences Center-New Orleans, LA
- 수석 연구원: Mark Willits, M.D., Nationwide Children's Hospital- Columbus, OH
- 수석 연구원: Afshin Aminian, MD, Chilren's Hospital of Orange County
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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